소아 염증성 장 질환에서 장내 미생물 이식 (GMT)

참가자 포함 기준:

1. 염증성 장질환(IBD) 대장염 진단이 확정된 7세 이상 21세 이하 어린이(궤양성 대장염(UC) 환자 또는 대장 침범만 있는 크론병(CD) 환자)
2. 임상 질환이 있는 경우(경증에서 중등도 질환: 10≤소아 궤양성 대장염 활동 지수(PUCAI) <65)
3. 장내 미생물 이식(GMT) 시술 전 2개월 동안 안정적인 질병 활동 및 치료를 받으십시오.

참가자 제외 기준:

1. 전격성 대장염
2. 적응증 또는 수술 예정
3. 임신
4. 연구 기간 동안 프로바이오틱스 보충제 사용(프로바이오틱스 보충제 사용을 중단한 피험자는 GMT 1일 2주 전에 복용을 중단하는 한 자격이 있음)
5. 지난 1개월 동안 빈혈(헤모글로빈 < 6.0g/dL)
6. 이식편대숙주병(GVHD)

7. 심하게 면역 저하 - 다음과 같이 정의됨

   1. 지난 1년 동안 기회 감염(결핵, Pneumocystis jirovecii 또는 전신 진균 감염)의 병력 또는
   2. 호중구 감소증: 절대 호중구 수(ANC) <500
8. GMT 1일 전 90일 이내의 주요 복강내 수술
9. GMT 1일 전 30일 이내에 시험용 약물 투여.
10. GMT 1일 전 2개월 이내에 infliximab 또는 기타 종양 괴사 인자(TNF) 억제제를 받았거나 최종 GMT 후 1개월 이내에 이러한 요법을 받을 것으로 예상됩니다.

기증자 포함 기준

1. 환자 및 부모/보호자의 결정에 따라
2. 직계 성인(≥18세) 가족 또는 가까운 친구 중에서 선택됩니다.
3. 선별 검사에서 음성 또는 정상 결과가 나와야 합니다(아래 기증자 제외 기준에 설명된 대로).

기증자 제외 기준(미국혈액은행 기증자 이력 설문지 협회 및 미국 소화기학회에서 제공한 지침에서 채택)

1. 다음을 포함하는 양성 또는 비정상 선별 검사:

   1. A형 간염 면역글로불린 M(IgM) 항체
   2. 감염을 암시하는 B형 간염 항체 패널(HBc IgM, HBs Ag, HBs Ab)
   3. C형 간염 항체 수준
   4. 거대세포바이러스(CMV) IgM 항체
   5. 엡스타인 바 바이러스(EBV) 바이러스 캡시드 항원(VCA) IgM 항체
   6. 매독 면역글로불린 G(IgG) Ab 선별검사
   7. 인간 면역 결핍 바이러스(HIV) I & II 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA) 스크린
   8. 대변 ​​i) 진균 도말 ii) Salmonella, Shigella, Escherichia Coli, Campylobacter, Yersinia, Vibrio, Listeria를 배제하기 위한 대변 배양 iii) Clostridium difficile 독소 분석 iv) Giardia 및 Cryptosporidium에 대한 난자 및 기생충 선별
2. 대사증후군 또는 위우회술의 병력
3. GI 상태의 병력: IBD, 과민성 대장 증후군, 만성 복통, GI 악성 종양, 등록 전 마지막 4주 동안의 혈변 또는 설사
4. 등록 전 3개월 이내 및 기증 기간 동안 항생제 또는 프로바이오틱스 사용

5. 다음 중 하나에 대한 스크리닝 설문지의 긍정적인 응답:

   1. 활동성 악성 종양 또는 지난 5년 이내의 암 병력(피부의 기저 세포 암종 제외)
   2. 크로이츠펠트-야콥병의 가족력
   3. 각막 또는 경막 이식
   4. 고위험 성적 행동(예: HIV/후천성면역결핍증(AIDS) 양성자와의 성적 접촉, 간염 양성 파트너, 남성과 성관계를 가진 남성, 마약 또는 돈을 위한 성관계)
   5. 생식기 궤양, 항문 생식기 포진, 항문 생식기 사마귀, 칸크로이드 또는 매독 병변과 같은 성병의 징후의 병력
   6. 불법 약물 사용
   7. 지난 6개월 이내에 설사병이 유행하는 세계 지역으로의 여행
   8. 면역억제 병력 또는 징후 i) 지난 6개월 이내에 면역억제제 복용 병력 또는 지난 1년 동안 기회 감염 병력 ii) 다음과 같은 면역억제 징후:
   1. 구내염
   2. 파종성 림프절병증