Tarmmikrobiell transplantation vid pediatriska inflammatoriska tarmsjukdomar (GMT)

Inklusionskriterier för deltagare:

1. Barn i åldrarna >7 och ≤21 år med fastställd diagnos av inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) kolit (patient med ulcerös kolit (UC) eller patienter med Crohns sjukdom (CD) med endast kolonpåverkan)
2. Har klinisk sjukdom (lindrig till måttlig sjukdom: 10≤ Pediatric Ulcerative Colitis Activity Index (PUCAI) <65)
3. Ha stabil sjukdomsaktivitet och terapi i två månader före tarmmikrobiella transplantationsproceduren (GMT).

Uteslutningskriterier för deltagare:

1. Fulminant kolit
2. Indikation eller planerad för operation
3. Graviditet
4. Användning av probiotiska kosttillskott under studieperioden (försökspersoner som har slutat använda probiotiska kosttillskott kommer att vara berättigade så länge de slutar ta det 2 veckor före dag 1 av GMT)
5. anemi (hemoglobin < 6,0 g/dL) under den senaste månaden
6. Graft kontra värdsjukdom (GVHD)

7. Svårt nedsatt immunförsvar – definieras som

   1. Historik med opportunistisk infektion (tuberkulos, Pneumocystis jirovecii eller systemiska svampinfektioner) under det senaste året eller
   2. Neutropeni: Absolut antal neutrofiler (ANC) <500
8. Större intraabdominal operation inom 90 dagar före dag 1 av GMT
9. Administrering av alla prövningsläkemedel inom 30 dagar före dag 1 av GMT.
10. Har fått infliximab eller andra hämmare av tumörnekrosfaktor (TNF) inom 2 månader före dag 1 av GMT eller förväntas få sådan behandling inom 1 månad efter sista GMT.

Inklusionskriterier för givare

1. Baserat på patientens och föräldrars/vårdnadshavares beslut
2. Kommer att väljas från omedelbart vuxna (≥18 år) familjemedlemmar eller nära vänner
3. Bör ha negativa eller normala resultat på screeningtest (som förklaras i givarens uteslutningskriterier nedan)

Donator Exclusion Criteria (antagna från riktlinjer från American Association of Blood Bank Donor History Questionnaire och American Gastroenterological Association)

1. Positivt eller onormalt screeningtest som inkluderar:

   1. Hepatit A immunoglobulin M (IgM) antikropp
   2. Hepatit B-antikroppspanel som tyder på infektion (HBc IgM, HBs Ag, HBs Ab)
   3. Nivå av antikroppar mot hepatit C
   4. Cytomegalovirus (CMV) IgM-antikropp
   5. Ebstein Barr Virus (EBV) viral kapsidantigen (VCA) IgM-antikropp
   6. Syfilis Immunoglobulin G (IgG) Ab Screen
   7. Screening för humant immunbristvirus (HIV) I & II enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA)
   8. Avföring i) Svamputstryk ii) Avföringskulturer för att utesluta Salmonella, Shigella, Escherichia Coli, Campylobacter, Yersinia, Vibrio, Listeria iii) Clostridium difficile toxinanalys iv) Ova- och parasitscreening för Giardia och Cryptosporidium
2. Historik av metabolt syndrom eller gastric bypass-operation
3. Historik med GI-tillstånd: IBD, irritabel tarm, kronisk buksmärta, GI-malignitet, blod i avföring eller diarré under de senaste 4 veckorna före inskrivning
4. Användning av antibiotika eller probiotika inom 3 månader före registreringen och under hela donationens varaktighet

5. Positivt svar på screeningenkäten på något av följande:

   1. Historik av aktiv malignitet eller någon cancerform under de senaste 5 åren (exklusive basalcellscancer i huden)
   2. Familjehistoria av Creutzfeld-Jacobs sjukdom
   3. Hornhinne- eller duraltransplantation
   4. Historik av sexuellt beteende med hög risk (t.ex. sexuell kontakt med HIV/förvärvat immunbristsyndrom (AIDS) positiv, hepatitpositiv partner, män som har sex med män, sex för droger eller pengar)
   5. Historik med tecken på sexuellt överförbara infektioner såsom sår i könsorganen, anogenital herpes, anogenitala vårtor, cancroider eller syfilitiska lesioner
   6. Användning av illegala droger
   7. Res under de senaste 6 månaderna till områden i världen där diarrésjukdomar är endemiska
   8. Historik eller tecken på immunsuppression i) Historik med immunsuppressiva läkemedel under de senaste 6 månaderna eller anamnes på opportunistiska infektioner under det senaste året ii) Tecken på immunsuppression såsom:
   1. Oral trast
   2. Disseminerad lymfadenopati