Tarmmikrobiell transplantasjon i pediatriske inflammatoriske tarmsykdommer (GMT)

Inkluderingskriterier for deltakere:

1. Barn i alderen >7 og ≤21 år med etablert diagnose av inflammatorisk tarmsykdom (IBD) kolitt (pasient med ulcerøs kolitt (UC) eller pasienter med Crohns sykdom (CD) med kun kolonpåvirkning)
2. Har klinisk sykdom (mild til moderat sykdom: 10≤ Pediatrisk ulcerøs kolitt aktivitetsindeks (PUCAI) <65)
3. Ha stabil sykdomsaktivitet og terapi i to måneder før tarmmikrobiell transplantasjon (GMT) prosedyre.

Ekskluderingskriterier for deltakere:

1. Fulminant kolitt
2. Indikasjon eller planlagt operasjon
3. Svangerskap
4. Bruk av probiotiske kosttilskudd i løpet av studieperioden (personer som har sluttet å bruke probiotiske kosttilskudd vil være kvalifisert så lenge de slutter å ta det 2 uker før dag 1 av GMT)
5. anemi (hemoglobin < 6,0 g/dL) den siste måneden
6. Graft versus host sykdom (GVHD)

7. Alvorlig immunkompromittert - definert som

   1. Anamnese med opportunistisk infeksjon (tuberkulose, Pneumocystis jirovecii eller systemiske soppinfeksjoner) i løpet av det siste året eller
   2. Nøytropeni: Absolutt nøytrofiltall (ANC) <500
8. Større intraabdominal kirurgi innen 90 dager før dag 1 av GMT
9. Administrering av ethvert forsøkslegemiddel innen 30 dager før dag 1 av GMT.
10. Har mottatt infliksimab eller andre tumornekrosefaktorhemmere (TNF) innen 2 måneder før dag 1 av GMT eller forventes å motta slik behandling innen 1 måned etter siste GMT.

Inkluderingskriterier for givere

1. Basert på pasients og foreldres/foresattes vedtak
2. Vil bli valgt fra nærmeste voksne (≥18 år) familiemedlemmer eller nære venner
3. Bør ha negative eller normale resultater på screeningtester (som forklart i donorekskluderingskriterier nedenfor)

Donor eksklusjonskriterier (vedtatt fra retningslinjer gitt av American Association of Blood Bank Donor History Questionnaire og American Gastroenterological Association)

1. Positiv eller unormal screeningtest som inkluderer:

   1. Hepatitt A immunoglobulin M (IgM) antistoff
   2. Hepatitt B-antistoffpanel som tyder på infeksjon (HBc IgM, HBs Ag, HBs Ab)
   3. Nivå av hepatitt C-antistoff
   4. Cytomegalovirus (CMV) IgM-antistoff
   5. Ebstein Barr Virus (EBV) viralt kapsidantigen (VCA) IgM-antistoff
   6. Syfilis Immunoglobulin G (IgG) Ab Screen
   7. Skjermbilde for humant immundefektvirus (HIV) I og II enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA)
   8. Avføring i) Sopputstryk ii) Avføringskulturer for å ekskludere Salmonella, Shigella, Escherichia Coli, Campylobacter, Yersinia, Vibrio, Listeria iii) Clostridium difficile toksinanalyse iv) Ova- og parasittscreening for Giardia og Cryptosporidium
2. Anamnese med metabolsk syndrom eller gastrisk bypass-operasjon
3. Historie med GI-tilstander: IBD, irritabel tarmsyndrom, kroniske magesmerter, GI-malignitet, blod i avføring eller diaré de siste 4 ukene før innmelding
4. Antibiotika eller probiotisk bruk innen 3 måneder før påmelding og under donasjonens varighet

5. Positiv respons på screeningspørreskjema på ett av følgende:

   1. Anamnese med aktiv malignitet eller kreft i løpet av de siste 5 årene (unntatt basalcellekarsinom i huden)
   2. Familiehistorie med Creutzfeld-Jacobs sykdom
   3. Hornhinne- eller duraltransplantasjon
   4. Historie med høyrisiko seksuell atferd (f.eks. seksuell kontakt med HIV/ervervet immunsviktsyndrom (AIDS) positiv, hepatittpositiv partner, menn som har sex med menn, sex for narkotika eller penger)
   5. Historie med tegn på seksuelt overførbare infeksjoner som kjønnssår, anogenital herpes, anogenitale vorter, cancroider eller syfilitiske lesjoner
   6. Bruk av ulovlige rusmidler
   7. Reis i løpet av de siste 6 månedene til områder av verden der diarésykdommer er endemiske
   8. Anamnese eller tegn på immunsuppresjon i) Anamnese med immunsuppressiv(e) medisin(er) i løpet av de siste 6 månedene eller historie med opportunistiske infeksjon(er) siste 1 år ii) Tegn på immunsuppresjon som:
   1. Oral trost
   2. Disseminert lymfadenopati