Trapianto microbico intestinale nelle malattie infiammatorie intestinali pediatriche (GMT)

Criteri di inclusione dei partecipanti:

1. Bambini di età >7 e ≤21 anni con diagnosi accertata di colite da malattia infiammatoria intestinale (IBD) (pazienti con colite ulcerosa (CU) o pazienti con malattia di Crohn (CD) con solo interessamento del colon)
2. Avere una malattia clinica (malattia da lieve a moderata: 10≤ Indice di attività della colite ulcerosa pediatrica (PUCAI) <65)
3. Avere un'attività della malattia stabile e una terapia per due mesi prima della procedura di trapianto microbico intestinale (GMT).

Criteri di esclusione dei partecipanti:

1. Colite fulminante
2. Indicazione o programmato per un intervento chirurgico
3. Gravidanza
4. Uso di integratori probiotici durante il periodo di studio (i soggetti che hanno interrotto l'uso di integratori probiotici saranno idonei a condizione che interrompano l'assunzione 2 settimane prima del giorno 1 del GMT)
5. anemia (emoglobina < 6,0 g/dL) nell'ultimo mese
6. Malattia del trapianto contro l'ospite (GVHD)

7. Gravemente immunocompromesso - definito come

   1. Storia di infezione opportunistica (tubercolosi, Pneumocystis jirovecii o infezioni fungine sistemiche) nell'ultimo anno o
   2. Neutropenia: conta assoluta dei neutrofili (ANC) <500
8. Chirurgia intraddominale maggiore entro 90 giorni prima del Giorno 1 del GMT
9. Somministrazione di qualsiasi farmaco sperimentale entro 30 giorni prima del Giorno 1 del GMT.
10. - Hanno ricevuto infliximab o altri inibitori del fattore di necrosi tumorale (TNF) entro 2 mesi prima del giorno 1 del GMT o si prevede che ricevano tale terapia entro 1 mese dopo il GMT finale.

Criteri di inclusione dei donatori

1. In base alla decisione del paziente e dei genitori/tutore
2. Saranno scelti tra familiari adulti (≥18 anni) o amici intimi
3. Dovrebbe avere risultati negativi o normali ai test di screening (come spiegato nei criteri di esclusione dei donatori di seguito)

Criteri di esclusione del donatore (adottati dalle linee guida fornite dall'American Association of Blood Bank Donor History Questionnaire e dall'American Gastroenterological Association)

1. Test di screening positivo o anormale per includere:

   1. Anticorpo Immunoglobulina M (IgM) dell'epatite A
   2. Pannello anticorpale dell'epatite B indicativo di infezione (HBc IgM, HBs Ag, HBs Ab)
   3. Livello di anticorpi dell'epatite C
   4. Anticorpo IgM contro il citomegalovirus (CMV).
   5. Anticorpo IgM dell'antigene del capside virale (VCA) del virus di Ebstein Barr (EBV).
   6. Sifilide Immunoglobulina G (IgG) Ab Screen
   7. Saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) del virus dell'immunodeficienza umana (HIV) I e II
   8. Feci i) Striscio fungino ii) Colture fecali per escludere Salmonella, Shigella, Escherichia Coli, Campylobacter, Yersinia, Vibrio, Listeria iii) Test della tossina di Clostridium difficile iv) Screening di ovuli e parassiti per Giardia e Cryptosporidium
2. Storia di sindrome metabolica o chirurgia di bypass gastrico
3. Storia delle condizioni gastrointestinali: IBD, sindrome dell'intestino irritabile, dolore addominale cronico, neoplasie gastrointestinali, sangue nelle feci o diarrea nelle ultime 4 settimane prima dell'arruolamento
4. Uso di antibiotici o probiotici entro 3 mesi prima dell'arruolamento e per tutta la durata della donazione

5. Risposta positiva al questionario di screening per uno qualsiasi dei seguenti:

   1. Anamnesi di tumore maligno attivo o qualsiasi tumore negli ultimi 5 anni (escluso carcinoma a cellule basali della pelle)
   2. Storia familiare della malattia di Creutzfeld-Jacob
   3. Trapianto corneale o durale
   4. Storia di comportamento sessuale ad alto rischio (ad es. contatto sessuale con HIV/sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) positivo, partner positivo all'epatite, uomini che hanno rapporti sessuali con uomini, sesso per droga o denaro)
   5. Storia di segni di infezioni trasmesse sessualmente come ulcere genitali, herpes anogenitale, verruche anogenitali, cancroidi o lesioni sifilitiche
   6. Uso di droghe illecite
   7. Viaggiare negli ultimi 6 mesi in aree del mondo in cui le malattie diarroiche sono endemiche
   8. Storia o segni di immunosoppressione i) Storia di qualsiasi farmaco(i) immunosoppressore negli ultimi 6 mesi o storia di infezione(i) opportunistica(i) nell'ultimo anno ii) Segni di immunosoppressione come:
   1. Mughetto orale
   2. Linfoadenopatia disseminata