Trasplante microbiano intestinal en enfermedades inflamatorias intestinales pediátricas (GMT)

Criterios de inclusión de participantes:

1. Niños > 7 años y ≤ 21 años con diagnóstico establecido de colitis por enfermedad inflamatoria intestinal (EII) (pacientes con colitis ulcerosa (CU) o pacientes con enfermedad de crohn (EC) con afectación colónica únicamente)
2. Tiene enfermedad clínica (enfermedad leve a moderada: 10≤ Índice de actividad de colitis ulcerosa pediátrica (PUCAI) <65)
3. Tener actividad estable de la enfermedad y terapia durante dos meses antes del procedimiento de trasplante de microbios intestinales (GMT).

Criterios de exclusión de participantes:

1. colitis fulminante
2. Indicación o programa de cirugía
3. El embarazo
4. Uso de suplementos probióticos durante el período de estudio (los sujetos que hayan dejado de usar suplementos probióticos serán elegibles siempre que dejen de tomarlos 2 semanas antes del día 1 de GMT)
5. anemia (hemoglobina < 6,0 g/dL) en el último mes
6. Enfermedad de injerto contra huésped (EICH)

7. Inmunocomprometidos graves, definidos como

   1. Antecedentes de infección oportunista (tuberculosis, Pneumocystis jirovecii o infecciones fúngicas sistémicas) en el último año o
   2. Neutropenia: recuento absoluto de neutrófilos (RAN) <500
8. Cirugía intraabdominal mayor dentro de los 90 días anteriores al Día 1 de GMT
9. Administración de cualquier fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores al Día 1 de GMT.
10. Haber recibido infliximab u otros inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF) dentro de los 2 meses anteriores al día 1 del GMT o se espera que reciban dicho tratamiento dentro del mes posterior al GMT final.

Criterios de inclusión de donantes

1. Basado en la decisión del paciente y de los padres/tutores
2. Se elegirá entre familiares adultos inmediatos (≥18 años) o amigos cercanos
3. Debe tener resultados negativos o normales en las pruebas de detección (como se explica en los criterios de exclusión de donantes a continuación)

Criterios de exclusión de donantes (adoptados de las pautas proporcionadas por el Cuestionario de antecedentes de donantes de la Asociación Estadounidense de Bancos de Sangre y la Asociación Estadounidense de Gastroenterología)

1. Prueba de detección positiva o anormal que incluye:

   1. Anticuerpo de inmunoglobulina M (IgM) contra la hepatitis A
   2. Panel de anticuerpos contra la hepatitis B sugestivo de infección (HBc IgM, HBs Ag, HBs Ab)
   3. Nivel de anticuerpos contra la hepatitis C
   4. Anticuerpo IgM contra citomegalovirus (CMV)
   5. Anticuerpo IgM del antígeno de la cápside viral (VCA) del virus de Ebstein Barr (EBV)
   6. Prueba de anticuerpos de inmunoglobulina G (IgG) para sífilis
   7. Pantalla de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) I y II
   8. Heces i) Frotis fúngico ii) Cultivos de heces para excluir Salmonella, Shigella, Escherichia Coli, Campylobacter, Yersinia, Vibrio, Listeria iii) Ensayo de toxina de Clostridium difficile iv) Análisis de óvulos y parásitos para Giardia y Cryptosporidium
2. Antecedentes de síndrome metabólico o cirugía de bypass gástrico
3. Antecedentes de afecciones gastrointestinales: EII, síndrome del intestino irritable, dolor abdominal crónico, malignidad gastrointestinal, sangre en las heces o diarrea en las últimas 4 semanas antes de la inscripción
4. Uso de antibióticos o probióticos dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción y durante la duración de la donación

5. Respuesta positiva en el cuestionario de selección a cualquiera de los siguientes:

   1. Antecedentes de malignidad activa o cualquier tipo de cáncer en los últimos 5 años (excluyendo el carcinoma de células basales de la piel)
   2. Antecedentes familiares de la enfermedad de Creutzfeld-Jacob
   3. Trasplante de córnea o dural
   4. Antecedentes de comportamiento sexual de alto riesgo (p. contacto sexual con VIH/síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) positivo, pareja con hepatitis positiva, hombres que tienen sexo con hombres, sexo por drogas o dinero)
   5. Antecedentes de signos de infecciones de transmisión sexual como ulceraciones genitales, herpes anogenital, verrugas anogenitales, cancroides o lesiones sifilíticas.
   6. Uso de drogas ilícitas
   7. Viajar en los últimos 6 meses a áreas del mundo donde las enfermedades diarreicas son endémicas
   8. Antecedentes o signos de inmunosupresión i) Antecedentes de cualquier medicamento inmunosupresor en los últimos 6 meses o antecedentes de infecciones oportunistas en el último año ii) Signos de inmunosupresión como:
   1. candidiasis oral
   2. Linfadenopatía diseminada