Transplante Microbiano Intestinal em Doenças Inflamatórias Intestinais Pediátricas (GMT)

Critérios de Inclusão do Participante:

1. Crianças com idades > 7 e ≤ 21 anos de idade com diagnóstico estabelecido de doença inflamatória intestinal (DII) colite (paciente com colite ulcerativa (CU) ou pacientes com doença de crohn (DC) com envolvimento colônico apenas)
2. Tem doença clínica (doença leve a moderada: 10≤ Índice de Atividade de Colite Ulcerosa Pediátrica (PUCAI) <65)
3. Ter atividade da doença estável e terapia por dois meses antes do procedimento de Transplante Microbiano Intestinal (GMT).

Critérios de Exclusão de Participantes:

1. colite fulminante
2. Indicação ou agendamento de cirurgia
3. Gravidez
4. Uso de suplementos probióticos durante o período do estudo (indivíduos que interromperam o uso de suplementos probióticos serão elegíveis desde que parem de tomá-los 2 semanas antes do Dia 1 do GMT)
5. anemia (hemoglobina < 6,0 g/dL) no último mês
6. Doença do enxerto contra o hospedeiro (GVHD)

7. Gravemente imunocomprometidos - definido como

   1. História de infecção oportunista (tuberculose, Pneumocystis jirovecii ou infecções fúngicas sistêmicas) no último ano ou
   2. Neutropenia: Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) <500
8. Grande cirurgia intra-abdominal dentro de 90 dias antes do Dia 1 do GMT
9. Administração de qualquer medicamento experimental dentro de 30 dias antes do Dia 1 do GMT.
10. Receberam infliximabe ou outros inibidores do fator de necrose tumoral (TNF) dentro de 2 meses antes do Dia 1 do GMT ou espera-se que recebam tal terapia dentro de 1 mês após o final do GMT.

Critérios de Inclusão de Doadores

1. Com base na decisão do paciente e dos pais/responsáveis
2. Será escolhido entre familiares adultos imediatos (≥18 anos) ou amigos próximos
3. Deve ter resultados negativos ou normais nos testes de triagem (conforme explicado nos critérios de exclusão de doadores abaixo)

Critérios de exclusão de doadores (adotados de diretrizes fornecidas pelo Questionário de histórico de doadores da Associação Americana de Banco de Sangue e pela Associação Americana de Gastroenterologia)

1. Teste de triagem positivo ou anormal para incluir:

   1. Hepatite A Imunoglobulina M (IgM) anticorpo
   2. Painel de anticorpos de hepatite B sugestivo de infecção (HBc IgM, HBs Ag, HBs Ab)
   3. Nível de anticorpos da hepatite C
   4. Citomegalovírus (CMV) Anticorpo IgM
   5. Vírus Ebstein Barr (EBV) antígeno do capsídeo viral (VCA) anticorpo IgM
   6. Sífilis Imunoglobulina G (IgG) Ab Screen
   7. Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV) I e II ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA)
   8. Fezes i) Esfregaço de fungos ii) Culturas de fezes para excluir Salmonella, Shigella, Escherichia Coli, Campylobacter, Yersinia, Vibrio, Listeria iii) Ensaio de toxina de Clostridium difficile iv) Ovos e triagem de parasitas para Giardia e Cryptosporidium
2. História de síndrome metabólica ou cirurgia de bypass gástrico
3. Histórico de condições gastrointestinais: DII, síndrome do intestino irritável, dor abdominal crônica, malignidade gastrointestinal, sangue nas fezes ou diarreia nas últimas 4 semanas antes da inscrição
4. Uso de antibiótico ou probiótico dentro de 3 meses antes da inscrição e durante a doação

5. Resposta positiva no questionário de triagem para qualquer um dos seguintes:

   1. História de malignidade ativa ou qualquer tipo de câncer nos últimos 5 anos (excluindo carcinoma basocelular da pele)
   2. História familiar de doença de Creutzfeld-Jacob
   3. Transplante de córnea ou dural
   4. Histórico de comportamento sexual de alto risco (p. contato sexual com HIV/síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS) positivo, parceiro positivo para hepatite, homens que fazem sexo com homens, sexo por drogas ou dinheiro)
   5. História de sinais de infecções sexualmente transmissíveis, como ulcerações genitais, herpes anogenital, verrugas anogenitais, canceróides ou lesões sifilíticas
   6. Uso de drogas ilícitas
   7. Viajar nos últimos 6 meses para áreas do mundo onde as doenças diarreicas são endêmicas
   8. História ou sinais de imunossupressão i) História de qualquer medicação imunossupressora nos últimos 6 meses ou história de infecção(ões) oportunista(s) no último ano ii) Sinais de imunossupressão, tais como:
   1. candidíase oral
   2. Linfadenopatia disseminada