브룩 본드 홍차 추출물이 인도 남성의 흐름 매개 팽창에 미치는 효능
건강한 성인 인도 남성의 급성 투여 후 및 섭취 1주일 후 흐름 매개 팽창에 대한 표준화된 브룩 본드 홍차 추출물의 효능
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, 인도, 560011
- Lotus Labs Pvt. Ltd.,
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- >_30 _< 50세 사이의 남성 지원자
- >_18 및 _< 25.0kg/m2의 체질량 지수(BMI)
- 수축기 혈압 >_140 및 >_100 mmHg 및 확장기 혈압 < 90 및 > 70 mmHg
- 하루에 _< 2잔의 커피를 섭취하는 피험자
- 정기적으로 차를 마시는 피험자(>_ 1일 2잔)
- 연구 의사 또는/및 PI가 판단한 평가에 영향을 미칠 수 있는 보고된 의학적 상태가 없는 명백하게 건강함
- 연구 의사가 판단하는 연구 매개변수에 영향을 미칠 수 있는 처방된 의학적 치료 없음
- 평가 전날 및 당일에 술을 금할 의향이 있는 피험자
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있음
제외 기준:
- 흡연자 및/또는 담배 씹는 사람
- 규칙적으로 술을 마시는 자(주당 160ml 초과)
- 보고된 강도 높은 스포츠 활동 > 10h/week
- 다른 임상 연구에 동시에 참여하거나 스크리닝 방문 전 2개월 동안 연구에 참여한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 제어
대조군을 이용한 영양 개입 연구
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대조군: 뜨거운 물 240ml에 용해된 홍차와 유사한 색상의 향미 음료를 제공하는 분말 1800mg/일. 제품은 8일 동안 소비됩니다. 측정일에 피험자에게 단일 급성 투여량과 2g의 설탕을 첨가하는 제어가 주어질 것입니다. 2-7일에 피험자는 대조군 3컵을 섭취할 것이며, 각각은 80ml의 끓는 물에 800mg의 제품을 준비하고 피험자의 취향에 따라 설탕을 첨가합니다. 첫 번째 차는 모닝티로, 두 번째는 아침에, 세 번째는 저녁에 마십니다. 우유가 추가되지 않습니다.
다른 이름들:
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실험적: 차 추출물
홍차 추출물을 이용한 영양 중재 연구
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차 추출물: 뜨거운 물 240ml에 용해된 플라보노이드 400mg에 해당하는 표준 브룩 본드 홍차 추출물 1800mg/일. 제품은 8일 동안 소비됩니다. 측정일에 피험자에게 단일 급성 복용량으로 차를 제공하고 설탕 2g을 추가합니다. 2-7일에 피험자는 끓는 물 80ml에 800mg 제품을 넣고 피험자의 취향에 따라 설탕을 첨가한 3컵 또는 차를 마십니다. 첫 번째 차는 모닝티로, 두 번째는 아침에, 세 번째는 저녁에 마십니다. 우유가 추가되지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Tea vs Control의 '급성-만성 효과'
기간: 기준일 8일 섭취 후 1~2시간.
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대조군과 비교할 때 차 소비로 인한 흐름 매개 확장(FMD)의 변화. FMD 측정에는 다음 단계가 포함됩니다.
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기준일 8일 섭취 후 1~2시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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차 대 대조군의 급성 효과
기간: 1일 기준선부터 1일 섭취 후 2시간까지
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대조군과 비교할 때 차 소비로 인한 흐름 매개 팽창의 변화. FMD 측정에는 다음 단계가 포함됩니다.
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1일 기준선부터 1일 섭취 후 2시간까지
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차 대 대조군의 만성 효과
기간: 1일차 기준선에서 8일차 기준선까지
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대조군과 비교할 때 차 소비로 인한 흐름 매개 확장(FMD)의 변화. FMD 측정에는 다음 단계가 포함됩니다.
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1일차 기준선에서 8일차 기준선까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 연구 책임자: Anisha Pargal, Dr, Unilever Industries Pvt. Ltd
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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