Brooke Bond musta tee -uutteen teho virtausvälitteiseen laajentumiseen intialaisilla miehillä
Standardoidun Brooke Bond musta tee -uutteen teho virtausvälitteiseen laajentumiseen akuutin annoksen jälkeen sekä viikon kulutuksen jälkeen terveillä aikuisilla intialaisilla miehillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560011
- Lotus Labs Pvt. Ltd.,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoiset miespuoliset >_30 _< 50-vuotiaat
- Painoindeksi (BMI) >_18 ja _< 25,0 kg/m2
- Systolinen verenpaine >_140 ja >_100 mmHg ja diastolinen verenpaine < 90 ja > 70 mmHg
- Koehenkilöt, jotka juovat _< 2 kupillista kahvia päivässä
- Koehenkilöt, jotka juovat teetä säännöllisesti (>_ 2 kuppia päivässä)
- Ilmeisesti terve, ilman raportoitua lääketieteellistä tilaa, joka voisi vaikuttaa arvioon tutkimuslääkärin tai/tai PI:n arvioiden mukaan
- Ei määrättyä lääketieteellistä hoitoa, joka voi vaikuttaa tutkimusparametreihin tutkimuslääkärin arvioiden mukaan
- Koehenkilö, joka on valmis pidättäytymään alkoholista arviointia edeltävänä päivänä ja arviointipäivänä
- Halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat ja/tai tupakan pureskelijat
- Säännöllisesti alkoholia käyttävät (> 160 ml alkoholia viikossa)
- Raportoitu intensiivinen urheilutoiminta > 10h/viikko
- Osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen samanaikaisesti tai jos osallistui johonkin tutkimukseen seulontakäyntiä edeltäneiden 2 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Ravitsemusinterventiotutkimus kontrollilla
|
Kontrolli: 1800 mg/vrk jauhetta, joka antaa maustetun juoman, jonka väri on samanlainen kuin musta tee, liuotettuna 240 ml kuumaan veteen. Tuotteita kuluu 8 päivää. Mittauspäivinä koehenkilöille annetaan kontrolli kerta-annoksena ja 2 grammaa sokeria lisätään. Päivänä 2-7 koehenkilöt juovat 3 kupillista kontrollia, joista jokainen on valmistettu 800 mg:sta tuotetta 80 ml:ssa kiehuvaa vettä ja sokeria lisättynä koehenkilön maun mukaan. Ensimmäinen kuppi teetä otetaan aamuteenä, toinen aamiaisella ja kolmas illalla. Maitoa ei lisätä.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Teeuute
Ravitsemusinterventiotutkimus musta teeuutteella
|
Teeuute: 1800 mg/päivä standardoitua Brooke Bond mustaa teeuutetta, joka vastaa 400 mg flavonoideja liuotettuna 240 ml kuumaa vettä. Tuotteita kuluu 8 päivää. Mittauspäivinä koehenkilöille annetaan teetä kerta-annoksena ja sokeria lisätään 2 grammaa. Päivänä 2-7 koehenkilöt juovat 3 kuppia tai teetä, joista jokainen on valmistettu 800 mg:sta tuotetta 80 ml:ssa kiehuvaa vettä ja sokeria lisättynä koehenkilön maun mukaan. Ensimmäinen kuppi teetä otetaan aamuteenä, toinen aamiaisella ja kolmas illalla. Maitoa ei lisätä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tea vs kontrollin "akuutti krooninen vaikutus".
Aikaikkuna: Peruspäivä 1-2 tuntia kulutuksen jälkeen päivänä 8.
|
Muutos virtausvälitteisessä laajenemisessa (FMD) teen kulutuksen vuoksi verrattuna kontrolliin. Suu- ja sorkkataudin mittaus sisälsi seuraavat vaiheet:
|
Peruspäivä 1-2 tuntia kulutuksen jälkeen päivänä 8.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teen akuutti vaikutus vs kontrolli
Aikaikkuna: Päivän 1 lähtötasosta 2 tuntiin kulutuksen jälkeen päivänä 1
|
Muutos virtausvälitteisessä laajenemisessa teen kulutuksen vuoksi verrattuna kontrolliin. Suu- ja sorkkataudin mittaus sisälsi seuraavat vaiheet:
|
Päivän 1 lähtötasosta 2 tuntiin kulutuksen jälkeen päivänä 1
|
|
Teen krooninen vaikutus vs kontrolli
Aikaikkuna: Päivän 1 lähtötasosta 8. päivän lähtötasoon
|
Muutos virtausvälitteisessä laajenemisessa (FMD) teen kulutuksen vuoksi verrattuna kontrolliin. Suu- ja sorkkataudin mittaus sisälsi seuraavat vaiheet:
|
Päivän 1 lähtötasosta 8. päivän lähtötasoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anisha Pargal, Dr, Unilever Industries Pvt. Ltd
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDS-BEV-0284
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .