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Adenotonsillectomy 환자의 수술 후 항생제 사용 유무 비교

2016년 11월 22일 업데이트: University of Missouri-Columbia

항생제를 투여하지 않은 환자와 비교하여 수술 후 항생제 투여를 받은 선편도 절제술 환자의 수술 후 의료 이용

이 연구는 수술 후 항생제를 투여하지 않은 소아 환자의 편도선 및 아데노이드 제거 후 의료 이용을 살펴보기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 실험의 목적은 수술 후 항생제를 처방하지 않으면 의사에게 전화하는 횟수가 증가하고, 수술 후 기간에 응급실/긴급 치료/클리닉 방문 횟수가 증가하고, 의료 진단 비용이 증가한다는 증거를 제공하는 것입니다. , 문화, 엑스레이). 또한 조사관은 항생제 처방을 받지 않은 환자의 더 높은 비율이 궁극적으로 다른 제공자로부터 처방을 받을 것이라는 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.

소아 인구에서 수행되는 가장 일반적인 수술 절차 중 하나는 편도선 절제술입니다. 용어 "편도선 절제술"은 전체 편도선 조직의 외과적 절제를 의미하며 아데노이드 조직의 절제도 포함하거나 포함하지 않을 수 있습니다. 수술 후의 전형적인 증상은 통증, 권태감, 발열 등입니다. 수년 동안 이비인후과 의사들은 개선된 회복의 이점을 제안한 초기 무작위 대조 시험을 기반으로 수술 후 항생제를 처방해 왔습니다. 최근 여론조사에 따르면 이비인후과 의사의 79%가 항생제 예방이 아니라 수술 후 이환율을 줄이기 위해 일상적으로 항생제를 처방하는 것으로 나타났습니다. American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery(AAOHNSF)는 최근 수술 후 항생제의 일상적인 사용을 평가한 어린이의 편도선 절제술에 대한 증거 기반 임상 실습 지침을 발표했습니다. 보다 최근의 문헌 평가에 따르면 수술 후 항생제의 일상적인 사용은 수술 전후 이환율의 주요 척도를 개선하는 데 도움이 되지 않는 것으로 나타났습니다. 여러 개별 시험에서 항생제 사용은 통증, 진통제 사용량, 회복 시간 또는 정상적인 식단으로 돌아가는 데 필요한 시간에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 그러나 수술 후 열 예방을 위한 일상적인 항생제 사용은 여전히 ​​논란이 되고 있으며 두 가지 임상시험에서 이점을 보였고 두 가지 다른 임상시험에서는 이점이 없는 것으로 나타났습니다. AAONSF는 수술 후 이환율을 줄이는 데 도움이 된다는 증거가 부족하다는 점을 고려하여 편도선 절제술을 위한 수술 후 항생제의 일상적인 투여에 대해 강력한 권장 사항을 발표했습니다.

매우 바쁜 소아과 수술 서비스로 수사관의 경험은 편도선 절제술 후 1-2주 동안 의사와 진료소는 일반적으로 국소 및 관련 통증, 구취 및 열에 대해 우려하는 부모로부터 전화를 받습니다. 과정 중 여러 단계에서 환자 교육에도 불구하고 수술 후 발열에 대한 부모의 전화는 여전히 일반적입니다. 수술 후 발열은 편도선 절제술 후에 발생하는 것으로 알려져 있지만, 때때로 주말에 전화로 이 문제를 관리하는 것은 어려울 수 있습니다. 아이들은 자주 아프고, 평소보다 더 피곤하고, 잘 먹지 않습니다. 모두 예상되는 증상이지만 발열과 함께 발생하면 걱정하는 부모를 충분히 안심시키기 어렵습니다. 종종 부모는 자녀가 감염되었다고 생각하고 공급자가 항생제를 시작하기를 기대합니다. 임상의의 관점에서 평가해야 하는 동시 질병이 있는지 여부를 식별하기 어려울 수 있습니다. 결과적으로 부모는 종종 평가를 위해 자녀를 긴급 치료 클리닉, 응급실 또는 의사 클리닉으로 데려오고 결국 감염 가능성을 커버하기 위해 불만 사항에 대한 항생제 처방을 받을 수 있습니다.

일상적인 항생제 사용이 이환율의 많은 주요 요소를 개선하는 데 도움이 되지는 않지만 수술 후 열 감소에 대해서는 논란이 남아 있습니다. 항생제를 복용하지 않는 아이에게 열이 나면 부모는 종종 감염에 대해 걱정하고 항생제와 추가 평가를 원합니다. 어떤 경우에는 부모의 염려로 인해 평가를 위해 응급실, 긴급 치료 클리닉, 의사 클리닉을 불필요하게 방문하게 됩니다. 이러한 환자의 평가에서 수행되는 워크업에는 전체 혈구 수, 흉부 X-레이, 소변 검사 및 소변 배양이 포함될 수 있습니다. 궁극적으로 환자는 경험적 항생제 처방을 받을 수 있습니다. 현재까지 항생제를 투여한 환자와 투여하지 않은 환자를 비교한 의료 이용을 기록한 문헌은 없습니다. 이 연구의 목표는 이들 그룹 간의 의료 이용 및 환자/간병인 부담을 평가하는 것입니다. 증가된 의료 이용 및 환자/간병인 부담이 "항생제 없음" 그룹에서 발견되는 경우 사용 유형 및 결과 분석은 수술 후 이환율에 대한 환자 교육을 개선하거나 수술 후 경험적 항생제를 일상적으로 계속 투여하기 위한 향후 노력을 지시할 것입니다. 이것은 수술에 대한 환자의 만족도를 높이고 불필요한 의료 비용을 줄이며 불필요한 항생제 사용을 줄이는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65212
        • University of Missouri

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Adenotonsillectomy 또는 Tonsillectomy only(AT/T) 대상 환자.
  • 환자 연령 18세 이하(환자가 18세 미만인 경우 부모/보호자가 참가자가 되며 포함 기준 3번도 충족해야 함).
  • 영어를 기본 언어로 합니다.

제외 기준:

  • 영어를 모국어로 사용하지 않는 환자
  • 부모/보호자가 없는 18세 미만의 환자.
  • 주기성 발열 증후군, 면역 저하, 혈우병, 뇌성 마비, 다운 증후군, 낫적혈구 질환이 있거나 알려진 수술 전 흡인이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 항생제
환자는 수술 후 수술 후 항생제를 투여받게 됩니다.
7가지 항생제(아목시실린, 아목시실린/클라불라네이트 칼륨, 아지스로마이신, 세파클로르, 세팔렉신, 세프디니르 또는 클린다마이신) 중 하나가 수술 후 7-10일 동안 사용될 수 있는 표준 용량으로 제공됩니다.
다른 이름들:
  • 아목시실린
  • 세파렉신
  • 아목시실린/ 및 클라불란산 칼륨/오그멘틴
  • 아지스로마이신/지스로맥스
  • 세파클로르/세클로르
  • 세프디니르/옴니세프
  • 클린다마이신/클레오신 소아과
NO_INTERVENTION: 제어
환자는 수술 후 항생제를 투여받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 활용
기간: 수술 후 6주 예약
수술 후 의료 이용을 평가하기 위해 고안된 설문지. 측정 단위는 각 의료 범주를 이용하는 참가자 수입니다.
수술 후 6주 예약

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eliav Gov-Arie, MD, University of Missouri-Columbia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 21일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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