Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wykorzystania opieki zdrowotnej między pacjentami po adenotonsylektomii z i bez pooperacyjnego stosowania antybiotyków

22 listopada 2016 zaktualizowane przez: University of Missouri-Columbia

Pooperacyjne wykorzystanie opieki zdrowotnej w przypadku adenotonsillektomii Pacjenci z pooperacyjnym podaniem antybiotyku w porównaniu z pacjentami bez podania antybiotyku

To badanie ma na celu przyjrzenie się wykorzystaniu opieki zdrowotnej po usunięciu migdałków i migdałków u dzieci, którym nie podano antybiotyku po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest dostarczenie dowodów na to, że nie przepisywanie antybiotyków pooperacyjnych zwiększa liczbę telefonów do lekarza, zwiększa liczbę wizyt na oddziale ratunkowym/doraźnej opieki/wizyt w poradni w okresie pooperacyjnym oraz zwiększa koszty diagnostyki medycznej (tj. , kultury, zdjęcia rentgenowskie). Ponadto badacze dążą do dostarczenia dowodów na to, że wyższy odsetek pacjentów, którzy nie otrzymali recepty na antybiotyki, ostatecznie otrzyma receptę od innego dostawcy.

Jednym z najczęściej wykonywanych zabiegów chirurgicznych w populacji pediatrycznej jest wycięcie migdałków. Termin „wycięcie migdałków” odnosi się do chirurgicznego wycięcia całej tkanki migdałków i może, ale nie musi, obejmować wycięcie tkanki migdałka gardłowego. Typowymi objawami po operacji są między innymi ból, złe samopoczucie i gorączka. Otolaryngolodzy od wielu lat przepisują antybiotyki po operacji na podstawie wczesnych randomizowanych badań kontrolowanych, które sugerowały korzyści w postaci poprawy powrotu do zdrowia. Niedawny sondaż wykazał, że 79% otolaryngologów rutynowo przepisuje antybiotyki w celu zmniejszenia zachorowalności pooperacyjnej, a nie w celu profilaktyki antybiotykowej. Amerykańska Akademia Otolaryngologii – Chirurgii Głowy i Szyi (AAOHNSF) opublikowała niedawno oparte na dowodach wytyczne dotyczące praktyki klinicznej dotyczące wycięcia migdałków u dzieci, w których oceniano rutynowe stosowanie antybiotyków pooperacyjnych. Ocena nowszej literatury wykazała, że ​​rutynowe pooperacyjne stosowanie antybiotyków nie przynosi korzyści w zakresie poprawy głównych wskaźników chorobowości w okresie okołooperacyjnym. Wiele indywidualnych badań wykazało, że stosowanie antybiotyków nie miało wpływu na ból, ilość stosowanych środków przeciwbólowych, czas regeneracji ani czas potrzebny do powrotu do normalnej diety. Jednak rutynowe stosowanie antybiotyków w zapobieganiu gorączce pooperacyjnej pozostaje przedmiotem kontrowersji i wykazało korzyści w dwóch badaniach, a jednocześnie nie wykazało korzyści w dwóch różnych badaniach. Biorąc pod uwagę brak dowodów potwierdzających korzyści w zmniejszaniu chorobowości pooperacyjnej, AAOHNSF wydało zdecydowane zalecenie przeciwko rutynowemu podawaniu antybiotyków pooperacyjnych w przypadku wycięcia migdałków.

Z doświadczenia badaczy wynika, że ​​w ciągu 1-2 tygodni po wycięciu migdałków lekarze i kliniki często otrzymują telefony od zaniepokojonych rodziców w sprawie miejscowego i przeniesionego bólu, nieświeżego oddechu i gorączki. Pomimo kilkuetapowej edukacji pacjenta, telefony rodziców dotyczące gorączki pooperacyjnej są nadal powszechne. Chociaż wiadomo, że gorączka pooperacyjna występuje po wycięciu migdałków, zarządzanie tym problemem przez telefon, czasami w weekend, może być trudne. Dzieci często odczuwają ból, są bardziej zmęczone niż zwykle i źle się odżywiają. Mimo że wszystkie te objawy są spodziewane, gdy wystąpią z gorączką, trudno jest zapewnić odpowiednie wsparcie zatroskanemu rodzicowi. Często rodzice myślą, że ich dziecko ma infekcję i oczekują, że ich dostawca rozpocznie antybiotykoterapię. Z perspektywy klinicysty może być trudno stwierdzić, czy istnieje współistniejąca choroba, którą należy ocenić. W rezultacie rodzice często przyprowadzają swoje dzieci na pogotowie ratunkowe, oddział ratunkowy lub poradnię lekarską w celu oceny i mogą ostatecznie otrzymać receptę na antybiotyki na ich dolegliwości, aby pokryć możliwą infekcję.

Podczas gdy rutynowe stosowanie antybiotyków nie przynosi korzyści w zakresie poprawy wielu głównych elementów chorobowości, nadal istnieją kontrowersje dotyczące zmniejszenia gorączki pooperacyjnej. Kiedy u dziecka, które nie przyjmuje antybiotyku, pojawia się gorączka, rodzice często martwią się infekcją i chcą antybiotyku i dalszej oceny. Niepokój rodzica w niektórych przypadkach prowadzi do niepotrzebnych wizyt na oddziałach ratunkowych, przychodniach i poradniach lekarskich w celu oceny. Obróbka przeprowadzona w ocenie tych pacjentów może obejmować pełną morfologię krwi, prześwietlenie klatki piersiowej, analizę moczu i posiewy moczu. Ostatecznie pacjent może otrzymać empiryczną receptę na antybiotyk. Do tej pory nie ma literatury dokumentującej wykorzystanie opieki zdrowotnej w porównaniu między pacjentami, którym podano antybiotyki, a tymi, którym nie podano antybiotyków. Celem tego badania jest ocena wykorzystania opieki zdrowotnej i obciążenia pacjenta/opiekuna między tymi grupami. Jeśli w grupie „bez antybiotyku” zostanie stwierdzone zwiększone wykorzystanie opieki zdrowotnej i obciążenie pacjenta/opiekuna, wówczas analiza rodzaju wykorzystania i wyników skieruje przyszłe wysiłki na poprawę edukacji pacjentów w zakresie chorobowości pooperacyjnej lub ewentualnie kontynuowanie rutynowego podawania pooperacyjnych antybiotyków empirycznych. Przyniesie to korzyści w wysiłkach na rzecz poprawy zadowolenia pacjentów z operacji, zmniejszenia niepotrzebnych kosztów opieki zdrowotnej i ograniczenia niepotrzebnego stosowania antybiotyków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
        • University of Missouri

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy są kandydatami do adenotonsilektomii lub tylko wycięcia migdałków (AT/T).
  • Wiek pacjenta 18 lat lub młodszy (jeśli pacjent nie ma 18 lat, uczestnikiem będzie rodzic/opiekun, który również musi spełniać kryteria włączenia nr 3).
  • Angielski jako język podstawowy.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, dla których angielski nie jest podstawowym językiem
  • Pacjenci w wieku <18 lat bez obecności rodzica/opiekuna.
  • Pacjenci z zespołem okresowej gorączki, obniżoną odpornością, hemofilią, mózgowym porażeniem dziecięcym, zespołem Downa, niedokrwistością sierpowatokrwinkową lub ze stwierdzoną przedoperacyjną aspiracją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Antybiotyk
Po zabiegu pacjenci otrzymają antybiotyk pooperacyjny.
Jeden z siedmiu antybiotyków (amoksycylina, amoksycylina/klawulanian potasu, azytromycyna, cefaklor, cefaleksyna, cefdinir lub klindamycyna) zostanie podany w standardowej dawce, którą można stosować przez 7-10 dni po operacji.
Inne nazwy:
  • Amoksycylina
  • Cefaleksyna
  • Amoksycylina/ i klawulanian potasu/Augmentin
  • Azytromycyna/Zithromax
  • Cefaklor/Ceklor
  • Cefdinir/Omnicef
  • Klindamycyna/Kleocyna pediatryczna
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Pacjenci NIE otrzymają pooperacyjnego antybiotyku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Wizyta pooperacyjna 6 tyg
Kwestionariusz przeznaczony do oceny wykorzystania opieki zdrowotnej po operacji. Jednostką miary będzie liczba uczestników korzystających z każdej kategorii opieki zdrowotnej.
Wizyta pooperacyjna 6 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Eliav Gov-Arie, MD, University of Missouri-Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

19 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj