Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van het gebruik van gezondheidszorg tussen adenotonsillectomiepatiënten met en zonder postoperatief antibioticagebruik

22 november 2016 bijgewerkt door: University of Missouri-Columbia

Gebruik van postoperatieve gezondheidszorg bij adenotonsillectomiepatiënten met postoperatieve toediening van antibiotica in vergelijking met patiënten zonder toediening van antibiotica

Deze studie is opgezet om te kijken naar het gebruik van de gezondheidszorg na het verwijderen van amandelen en adenoïden bij pediatrische patiënten die na een operatie geen antibioticum krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om bewijs te leveren dat het niet voorschrijven van postoperatieve antibiotica het aantal telefoontjes naar de arts verhoogt, het aantal bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp/spoedeisende zorg/kliniek in de postoperatieve periode verhoogt en de medische diagnostische kosten verhoogt (d.w.z.: laboratoriumwerk). , culturen, röntgenfoto's). Bovendien willen de onderzoekers bewijs leveren dat een hoger percentage patiënten dat geen recept voor antibiotica krijgt, uiteindelijk een recept van een andere verstrekker zal krijgen.

Een van de meest voorkomende chirurgische ingrepen bij kinderen is tonsillectomie. De term "tonsillectomie" verwijst naar de chirurgische excisie van het gehele amandelweefsel en kan al dan niet ook excisie van het adenoïde weefsel omvatten. Typische symptomen na een operatie zijn onder andere pijn, malaise en koorts. KNO-artsen hebben jarenlang postoperatief antibiotica voorgeschreven op basis van vroege gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken die een voordeel suggereerden bij verbeterd herstel. Uit een recente peiling bleek dat 79% van de KNO-artsen routinematig antibiotica voorschrijven om postoperatieve morbiditeit te verminderen en niet voor antibiotische profylaxe. De American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery (AAOHNSF) heeft onlangs een evidence-based Clinical Practice Guideline voor tonsillectomie bij kinderen gepubliceerd waarin het routinematige gebruik van postoperatieve antibiotica werd geëvalueerd. Evaluatie van recentere literatuur toonde aan dat routinematig gebruik van postoperatieve antibiotica geen voordeel oplevert bij het verbeteren van de belangrijkste metingen van perioperatieve morbiditeit. Meerdere individuele onderzoeken toonden aan dat het gebruik van antibiotica geen invloed had op de pijn, de hoeveelheid pijnstillers, de hersteltijd of de tijd die nodig was om terug te keren naar een normaal dieet. Routinematig gebruik van antibiotica voor de preventie van postoperatieve koorts blijft echter controversieel en heeft in twee onderzoeken voordelen opgeleverd en in twee verschillende onderzoeken geen voordeel. Gezien het gebrek aan ondersteunend bewijs van voordeel bij het verminderen van postoperatieve morbiditeit, heeft de AAOHNSF een sterke aanbeveling gedaan tegen de routinematige toediening van postoperatieve antibiotica voor tonsillectomie.

De onderzoekers ervaren als een erg drukke pediatrische chirurgische dienst dat artsen en klinieken in de 1-2 weken na tonsillectomie vaak telefoontjes krijgen van bezorgde ouders over lokale en doorverwezen pijn, slechte adem en koorts. Ondanks voorlichting aan de patiënt tijdens verschillende stappen tijdens het proces, blijven telefoontjes van ouders over postoperatieve koorts gebruikelijk. Hoewel bekend is dat postoperatieve koorts optreedt na een tonsillectomie, kan het een uitdaging zijn om dit probleem aan de telefoon op te lossen, soms in het weekend. Kinderen hebben vaak pijn, zijn vermoeider dan normaal en eten niet goed. Hoewel dit allemaal verwachte symptomen zijn, is het moeilijk om een ​​bezorgde ouder voldoende gerust te stellen als ze gepaard gaan met koorts. Vaak denken ouders dat hun kind een infectie heeft en verwachten ze dat hun leverancier een antibioticum zal starten. Vanuit het perspectief van de arts kan het moeilijk zijn om te onderscheiden of er al dan niet een gelijktijdige ziekte is die moet worden geëvalueerd. Dientengevolge brengen ouders hun kinderen vaak voor evaluatie naar een spoedeisende hulpkliniek, afdeling spoedeisende hulp of artsenkliniek en kunnen ze uiteindelijk een recept voor antibiotica krijgen voor hun klachten om een ​​mogelijke infectie te dekken.

Hoewel routinematig gebruik van antibiotica geen voordeel oplevert bij het verbeteren van veel van de belangrijkste elementen van morbiditeit, blijft er controverse bestaan ​​over de vermindering van postoperatieve koorts. Wanneer koorts optreedt bij een kind dat geen antibioticum gebruikt, maken ouders zich vaak zorgen over een infectie en verlangen ze naar een antibioticum en verdere evaluatie. De bezorgdheid van de ouder leidt in sommige gevallen tot onnodige bezoeken aan afdelingen spoedeisende hulp, spoedeisende hulpklinieken en artsenklinieken voor evaluatie. De opwerking die bij de evaluatie van deze patiënten wordt uitgevoerd, kan bestaan ​​uit een volledig bloedbeeld, röntgenfoto's van de borstkas, urineonderzoek en urinekweken. Uiteindelijk kan de patiënt een empirisch antibioticumvoorschrift krijgen. Tot op heden is er geen literatuur waarin het gebruik van gezondheidszorg wordt gedocumenteerd in vergelijking tussen patiënten die antibiotica kregen en degenen die geen antibiotica kregen. Het doel van deze studie is om het zorggebruik en de belasting van de patiënt/zorgverlener tussen deze groepen te evalueren. Als er een verhoogd gebruik van de gezondheidszorg en een grotere belasting van de patiënt/zorgverlener wordt gevonden in de groep "geen antibioticum", dan zal de analyse van het type gebruik en de uitkomst toekomstige inspanningen sturen om de voorlichting van de patiënt over postoperatieve morbiditeit te verbeteren of mogelijk door te gaan met het routinematig toedienen van postoperatieve empirische antibiotica. Dit komt ten goede aan de inspanningen om de patiënttevredenheid met operaties te verbeteren, onnodige zorgkosten te verminderen en onnodig antibioticagebruik te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
        • University of Missouri

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 17 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die in aanmerking komen voor adenotonsillectomie of alleen tonsillectomie (AT/T).
  • Patiënt van 18 jaar of jonger (als de patiënt geen 18 jaar is, dan is de ouder/voogd de deelnemer en moet deze ook voldoen aan inclusiecriterium #3).
  • Engels als primaire taal.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen Engels als hun primaire taal hebben
  • Patiënten <18 jaar zonder aanwezige ouder/voogd.
  • Patiënten met periodiek koortssyndroom, immuungecompromitteerd, hemofilie, hersenverlamming, downsyndroom, sikkelcelanemie of met bekende preoperatieve aspiratie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Antibioticum
Patiënten krijgen na de operatie postoperatief antibiotica.
Een van de zeven antibiotica (amoxicilline; amoxicilline/clavulanaatkalium; azithromycine; cefaclor; cefalexine; cefdinir; of clindamycine) wordt gegeven in een standaarddosering die 7-10 dagen na de operatie kan worden gebruikt.
Andere namen:
  • Amoxicilline
  • Cefalexine
  • Amoxicilline/ en clavulanaatkalium/Augmentin
  • Azitromycine/Zithromax
  • Cefaclor/Ceclor
  • Cefdinir/Omnicef
  • Clindamycine/Cleocin pediatrisch
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Patiënten krijgen GEEN postoperatief antibioticum

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 6 weken postoperatieve afspraak
Vragenlijst ontworpen om het gebruik van gezondheidszorg na een operatie te evalueren. Maateenheid is het aantal deelnemers dat gebruik maakt van elke zorgcategorie.
6 weken postoperatieve afspraak

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eliav Gov-Arie, MD, University of Missouri-Columbia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

19 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren