Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Adenotonsillectómiás betegek egészségügyi felhasználásának összehasonlítása posztoperatív antibiotikum-használattal és anélkül

2016. november 22. frissítette: University of Missouri-Columbia

A posztoperatív egészségügyi hasznosítás az Adenotonsillectómiás betegeknél, posztoperatív antibiotikum kezelésben, összehasonlítva azokkal a betegekkel, akik nem kaptak antibiotikumot

Ez a tanulmány a mandulák és az adenoidok eltávolítását követő egészségügyi felhasználást vizsgálja olyan gyermekgyógyászati ​​betegeknél, akik nem kapnak antibiotikumot a műtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy bizonyítékot szolgáltasson arra vonatkozóan, hogy a posztoperatív antibiotikum felírásának mellőzése növeli az orvoshoz intézett telefonhívások számát, növeli a posztoperatív időszakban a sürgősségi osztályon/sürgősségi ellátáson/klinikai látogatások számát, és növeli az orvosi diagnosztikai költségeket (pl. labormunka). , kultúrák, röntgen). Ezen túlmenően a vizsgálók arra törekszenek, hogy bizonyítékot szolgáltassanak arra vonatkozóan, hogy az antibiotikum-receptet nem kapott betegek nagyobb százaléka kap végül egy másik szolgáltatótól felírást.

A gyermekpopulációban végzett egyik leggyakoribb sebészeti beavatkozás a mandulaeltávolítás. A "mandulaműtét" kifejezés a teljes mandulaszövet sebészeti kimetszésére utal, és magában foglalhatja az adenoid szövet kimetszését is. A műtétet követő tipikus tünetek többek között a fájdalom, rossz közérzet és láz. A fül-orr-gégészek sok éven át írnak fel antibiotikumokat a műtét utáni korai randomizált, kontrollált vizsgálatok alapján, amelyek a gyógyulás javulását jelezték. Egy közelmúltbeli közvélemény-kutatás azt mutatta, hogy a fül-orr-gégészek 79%-a rutinszerűen ír fel antibiotikumot a posztoperatív morbiditás csökkentése érdekében, nem pedig antibiotikus profilaxis céljából. Az Amerikai Fül-orr-gégészeti Fej- és Nyaksebészeti Akadémia (AAOHNSF) a közelmúltban tett közzé egy bizonyítékokon alapuló klinikai gyakorlati útmutatót a gyermekek mandulaműtétéhez, amelyben a posztoperatív antibiotikumok rutinszerű használatát értékelték. Az újabb szakirodalom értékelése azt mutatta, hogy a posztoperatív antibiotikumok rutinszerű alkalmazása nem javítja a perioperatív morbiditás főbb mutatóit. Több egyéni vizsgálat kimutatta, hogy az antibiotikum-használat nem volt hatással a fájdalomra, a fájdalomcsillapító használat mennyiségére, a felépülési időre vagy a normál étrendhez való visszatéréshez szükséges időre. A posztoperatív láz megelőzésére szolgáló rutinszerű antibiotikum-használat azonban továbbra is vita tárgyát képezi, és két vizsgálatban kimutatták, hogy előnyös, míg két különböző vizsgálatban nem. Tekintettel arra, hogy nincsenek alátámasztó bizonyítékok a posztoperatív morbiditás csökkentésében, az AAOHNSF határozott ajánlást adott ki a posztoperatív antibiotikumok rutinszerű alkalmazása ellen mandulaműtét esetén.

A nyomozók nagyon forgalmas gyermeksebészeti szolgáltatásként tapasztalják, hogy a mandulaműtétet követő 1-2 hétben az orvosok és a klinikák gyakran kapnak telefonhívásokat az érintett szülőktől helyi és beutalt fájdalom, rossz lehelet és láz miatt. Annak ellenére, hogy a folyamat során több lépésben is tanítják a betegeket, továbbra is gyakoriak a szülői telefonhívások a posztoperatív lázzal kapcsolatban. Noha ismert, hogy a posztoperatív láz mandulaműtétet követően jelentkezik, ennek a problémának a telefonos kezelése, néha hétvégén, kihívást jelenthet. A gyerekek gyakran fájdalmasak, fáradtabbak a szokásosnál, és nem esznek jól. Bár ezek mind előre látható tünetek, ha lázzal együtt jelentkeznek, nehéz megfelelő megnyugtatást adni az érintett szülőnek. A szülők gyakran azt gondolják, hogy gyermekük fertőzésben szenved, és arra számítanak, hogy a szolgáltató elkezdi az antibiotikumot. A klinikus szemszögéből nézve nehéz lehet megállapítani, hogy van-e egyidejű betegség, amelyet értékelni kell. Ennek eredményeként a szülők gyakran sürgősségi klinikára, sürgősségi osztályra vagy orvosi klinikára viszik gyermekeiket értékelésre, és végül antibiotikum receptet kaphatnak panaszaikra az esetleges fertőzések fedezésére.

Míg az antibiotikumok rutinszerű alkalmazása nem javítja a morbiditás számos fő elemét, továbbra is vita van a posztoperatív láz csökkentésével kapcsolatban. Amikor láz lép fel egy olyan gyermeknél, aki nem szed antibiotikumot, a szülők gyakran aggódnak egy fertőzés miatt, és antibiotikumot és további értékelést kívánnak. A szülő aggodalma egyes esetekben szükségtelen látogatásokhoz vezet a sürgősségi osztályokon, a sürgősségi osztályokon és az orvosi klinikákon értékelés céljából. Az ilyen betegek értékelése során végzett vizsgálat magában foglalhatja a teljes vérképet, a mellkas röntgenfelvételét, a vizeletvizsgálatot és a vizelettenyészeteket. Végső soron a páciens empirikus antibiotikumot írhat fel. A mai napig nincs olyan irodalom, amely dokumentálná az egészségügyi ellátás igénybevételét az antibiotikumokat kapó és az antibiotikumot nem kapott betegek között. A tanulmány célja az egészségügyi ellátás igénybevételének és a beteg/gondozó terhének értékelése ezen csoportok között. Ha az „antibiotikum nélküli” csoportban megnövekedett egészségügyi igénybevétel és a beteg/gondozó terhe tapasztalható, akkor a felhasználás típusának és kimenetelének elemzése irányítja a jövőbeni erőfeszítéseket a betegek posztoperatív morbiditással kapcsolatos oktatásának javítására, vagy esetleg a posztoperatív empirikus antibiotikumok rutinszerű alkalmazására. Ez előnyös lesz a betegek műtéttel való elégedettségének javítására, a szükségtelen egészségügyi költségek csökkentésére és a szükségtelen antibiotikum-használat csökkentésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

58

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
        • University of Missouri

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 17 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél adenotonsillectómia vagy csak tonsillectomia (AT/T) van.
  • A beteg életkora 18 éves vagy annál fiatalabb (ha a beteg nem 18 éves, akkor szülő/gondviselő lesz a résztvevő, és a 3. felvételi kritériumnak is meg kell felelnie).
  • Angol mint elsődleges nyelv.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek nem az angol az elsődleges nyelvük
  • 18 év alatti betegek szülő/gondviselő jelenléte nélkül.
  • Periodikus lázszindrómában, immunhiányos, hemofíliában, agyi bénulásban, Down-szindrómában, sarlósejtes betegségben szenvedő vagy ismert preoperatív aspirációban szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Antibiotikum
A műtét után a betegek posztoperatív antibiotikumot kapnak.
A hét antibiotikum (amoxicillin; amoxicillin/klavulanát-kálium; azitromicin; cefaclor; cefalexin; cefdinir; vagy klindamicin) egyikét standard dózisban adják be, amely a műtét után 7-10 napig használható.
Más nevek:
  • Amoxicillin
  • Cefalexin
  • Amoxicillin/ és kálium-klavulanát/augmentin
  • Azithromycin/Zithromax
  • Cefaclor/Ceclor
  • Cefdinir/Omnicef
  • Clindamycin/Cleocin Pediatric
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A betegek NEM kapnak posztoperatív antibiotikumot

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: 6 héttel a műtét után
Kérdőív, amelyet az egészségügyi ellátás műtét utáni felhasználásának értékelésére terveztek. A mértékegység az egyes egészségügyi ellátási kategóriákat igénybe vevő résztvevők száma.
6 héttel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eliav Gov-Arie, MD, University of Missouri-Columbia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 21.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2017. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Antibiotikum

3
Iratkozz fel