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치즈 섭취, CLA 및 고콜레스테롤혈증 (CASU)

2012년 3월 22일 업데이트: Stefano Pintus, Azienda Ospedaliera Brotzu

고콜레스테롤혈증 환자의 CLA 강화 치즈 섭취에 대한 무작위, 이중 맹검, 통제, 교차 임상 시험

이 연구에서 연구자들은 자연적으로 ALA, CLA 및 VA가 풍부한 양 치즈의 섭취가 경증 고콜레스테롤혈증 환자의 혈장 지질 및 체내칸나비노이드 프로필을 수정하는지 확인하는 것을 목표로 했습니다. 이 연구는 이탈리아 칼리아리의 주립 병원 Brotzu에서 수행된 3주간의 무작위, 이중 맹검, 통제, 교차 임상 시험이었습니다. 피실험자들은 무작위로 90g/d의 대조 ​​치즈 또는 강화 치즈를 3주 동안 먹도록 배정되었고, 3주간의 휴약 후 교차 섭취했습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cagliari, 이탈리아, 091341
        • Metabolic diseases Center AOBrotzu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경미한 고콜레스테롤혈증 진단을 받은 성인 지원자(총 콜레스테롤 220-290 mg/dL)

제외 기준:

  • 임산부(또는 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 자) 및 수유 중인 여성
  • 또한 지난 12개월 동안 자가 보고한 당뇨병, 염증성 장 질환, 췌장염, 담낭 또는 담도 질환 및 선별 검사 방문 전 유당 불내증이 있는 개인.
  • 스크리닝 전 2년 이내에 암(비흑색종 피부암 제외) 병력이 있거나 스크리닝 전 3개월 이내에 중대한 외상 또는 수술 사건이 있는 자.
  • 다음과 같은 특성을 가진 자원봉사자도 제외되었습니다.

    • 총 콜레스테롤 ≥300mg/dL, 혈청 트리글리세라이드 ≥250mg/dL 또는 ≤ 200mg/dL, *HDL ≥70mg/dL, BMI ≥ 30
    • 선별검사 시 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 ≥160mmHg 또는 이완기 혈압 ≥100mmHg).
  • 스크리닝 전 2주 동안 및 연구 전반에 걸쳐 지질 변경 약물 또는 보충제 및 항응고제의 사용이 금지되었습니다.
  • 또한 다른식이 반응으로 인한 콜레스테롤 혈증의 변동성을 피하기 위해 Sardinia에서 가장 흔한 Apo E aplotype 3/3을 가진 피험자를 선택했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 레귤러 치즈
이 연구는 3주간의 무작위, 이중 맹검, 대조, 교차 임상 시험이었습니다. 피실험자들은 무작위로 90g/d의 대조 ​​치즈 또는 강화 치즈를 3주 동안 먹도록 배정되었고, 3주간의 휴약 후 교차 섭취했습니다. 이 연구는 5회 방문을 포함했습니다: -1주 및 0주에 2회 스크리닝/기준선 방문, 3주에 90g/d 치즈 섭취 종료 1회 방문, 6주에 첫 번째 세척 방문 종료 1회, 9주차 교차 방문 후 치료. 이후 이 절차를 45g/d의 치즈 섭취량으로 반복했습니다.
이 연구는 이탈리아 칼리아리의 주립 병원 Brotzu에서 수행된 3주간의 무작위, 이중 맹검, 통제, 교차 임상 시험이었습니다. 피실험자들은 무작위로 90g/d의 대조 ​​치즈 또는 강화 치즈를 3주 동안 먹도록 배정되었고, 3주간의 휴약 후 교차 섭취했습니다. 이 연구는 5회 방문을 포함했습니다: -1주 및 0주에 2회 스크리닝/기준선 방문, 3주에 90g/d 치즈 섭취 종료 1회 방문, 6주에 첫 번째 세척 방문 종료 1회, 9주차 교차 방문 후 치료. 이후 이 절차를 45g/d의 치즈 섭취량으로 반복했습니다.
실험적: CLA 농축 치즈
이 연구는 이탈리아 칼리아리의 주립 병원 Brotzu에서 수행된 3주간의 무작위, 이중 맹검, 통제, 교차 임상 시험이었습니다. 피실험자들은 무작위로 90g/d의 대조 ​​치즈 또는 강화 치즈를 3주 동안 먹도록 배정되었고, 3주간의 휴약 후 교차 섭취했습니다. 이 연구는 5회 방문을 포함했습니다: -1주 및 0주에 2회 스크리닝/기준선 방문, 3주에 90g/d 치즈 섭취 종료 1회 방문, 6주에 첫 번째 세척 방문 종료 1회, 9주차 교차 방문 후 치료. 이후 이 절차를 45g/d의 치즈 섭취량으로 반복했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LDL-콜레스테롤 수치 감소
기간: 3 주
경미한 고콜레스테롤혈증(총 콜레스테롤 220-290 mg/dL) 진단을 받은 30-60세의 성인 지원자 42명(남성 19명, 여성 23명)을 모집했습니다. 당뇨병, 염증성 장 질환, 췌장염의 자가 보고 병력이 있는 개인 , 지난 12개월 동안의 담낭 또는 담도 질환, 스크리닝 방문 전 유당 불내증은 제외되었습니다. 다음 특성을 가진 지원자도 제외되었습니다: 총 콜레스테롤 ≥300 mg/dL, 혈청 트리글리세리드 ≥250 mg/dL 또는 ≤ 200 mg/dL, HDL ≥70mg/dL, BMI ≥ 30 또는 스크리닝 시 조절되지 않는 고혈압.
3 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체내칸나비노이드 수치
기간: 3 주
CLA 강화 치즈 섭취 중 체내칸나비노이드 수준의 수정.
3 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Sebastiano Banni, PHD, Department of biomedical sciences University of Cagliari, Italy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 22일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AOBROTZUCMDA

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CLA 농축 치즈에 대한 임상 시험

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