- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01562054
수술실에서 일반 외과의의 비기술적 성과를 측정하기 위한 평가 도구의 평가
수술실인 수술실은 임상의의 임상지식과 우수한 기술력이 필수적이지만 충분하지는 않은 최첨단 복합 영역입니다. 후향적 연구에 따르면 수술 중 발생하는 실수의 상당 부분이 임상 기술 부족이 아니라 의사 소통 및 팀워크 부족으로 인한 것으로 나타났습니다. 전향적 연구에 따르면 수술실의 팀워크가 부족하면 합병증 위험이 높아지고 수술팀의 의사소통 실패로 인해 절차상의 오류와 지연이 발생하는 것으로 나타났습니다. 따라서 외과의사와 수술팀은 의사소통, 팀워크, 의사결정 및 리더십(소위 비기술적 기술) 기술을 필요로 하여 수술 환자에게 좋은 결과를 보장할 수 있습니다.
스코틀랜드의 외과 의사를 위한 비기술(NOTSS)과 같은 비기술 기술의 훈련과 평가를 돕기 위해 국제적으로 다른 행동 마커 시스템이 개발되었습니다(12). 덴마크에서는 비기술적 기술의 특정 측면이 외과 수련생을 위한 커리큘럼에 나타나지만 이 시점에서 정식 교육이나 평가는 이루어지지 않습니다.
연구자들은 덴마크 문화 및 조직적 맥락(NOTSSdk)에 적응된 일반 외과의를 위한 행동 마커 시스템을 개발했습니다. 행동 마커 시스템은 리더십, 상황 인식, 의사 결정 및 커뮤니케이션 및 팀워크의 네 가지 범주로 구성됩니다. 각 범주에는 그것을 뒷받침하는 3~4개의 요소가 있으며 각 요소에는 좋은 행동과 나쁜 행동을 보여주는 몇 가지 행동 예가 있습니다.
이 시스템은 그것이 유효하고 외과 의사의 수술 중 성능을 관찰하고 평가하는 데 안정적으로 사용될 수 있는지 확인하기 위한 평가가 필요합니다.
목적: 이 연구의 목적은 구성 타당성, 신뢰성 및 모의 설정에서의 유용성과 관련하여 NOTSSdk의 심리 측정 속성을 조사하는 것입니다.
연구 질문:
- 평가자 간의 평가자 간 신뢰도는 무엇입니까?
- 이러한 등급은 전문가 등급(= "골드 표준 등급")과 일치합니까?
- 1일 교육 세션이 초심자 평가자의 동의(타당도 구성)를 개선할 수 있습니까?
방법 이 연구는 외과 의사가 만든 평가의 신뢰성을 탐색하고 훈련을 통해 신뢰성이 향상되는지 여부를 조사하도록 설계되었습니다. 연구 설정은 외과의가 시뮬레이션된 비디오 시나리오에서 외과의의 비기술적 성과를 평가하도록 요청받는 1일 과정이 될 것입니다. 두 가지 등급 세트가 획득됩니다. 첫 번째는 외과의가 사전 교육을 받지 않았거나 비기술적 기술 평가에 대한 지식이 없는 날의 시작과 5시간의 교육 후 하루가 끝날 때입니다.
샘플 덴마크 Zeeland에 있는 모든 병원의 일반 외과의 샘플은 부서장에게 연락하여 프로젝트에 대한 정보를 받은 후 평가자로 참여하도록 모집됩니다. 조사관은 교육 및 감독에 관심이 있는 컨설턴트 외과의사(n=10)와 수술 노인 레지던트(n=10)를 모집하고자 합니다. 일단 채용되면 연령, 성별, 직위, 수술 경력 및 다른 사람을 평가한 이전 경험과 같은 배경 정보가 수집됩니다.
교육 및 평가 세션 외과 의사는 1일 코스에 참석합니다. 이 과정은 세 부분으로 구성됩니다. 먼저 6개의 비디오 시나리오 참가자로부터 기준 등급을 얻기 위한 등급 세션, 그 다음 교육 및 훈련 세션, 그리고 4개의 신규 동영상과 2개의 기준 동영상이 포함된 또 다른 평가 세션입니다. 첫 번째 평가 세션 동안 외과 의사는 NOTSSdk 평가 양식만 갖게 되며 서로 논의할 수 없습니다. 두 번째 평가 세션은 첫 번째 평가 세션과 같지만 참가자는 평가 양식 외에도 전체 NOTSSdk 행동 마커 시스템을 볼 수 있습니다. 교육에는 수술의 인적 요소 및 비기술적 기술에 대한 소개와 NOTSSdk의 개발 및 용도에 대한 간략한 설명이 포함됩니다. 다음 교육을 통해 참가자는 4개의 비디오 녹화 시나리오에서 외과의의 비기술적 기술 평가를 연습한 다음 평가에 대해 토론할 수 있습니다.
각 시나리오의 범주 수준에서 주치의의 성과 등급을 얻습니다.
비디오 녹화 14개의 모의 비디오 녹화가 일반 외과의가 수술 중 자신의 역할을 "행동"하는 모습을 보여줍니다. 시나리오는 다양한 일상 시나리오(예: 복강경 충수 절제술의 눈에 띄지 않는 연장) 및 비일상적 상황(예: 개복 수술 중 예상치 못한 출혈)을 표시하도록 스크립팅됩니다. 시나리오는 NOTSSdk의 네 가지 범주에 따라 외과 의사의 비기술적 성능의 특정 변화를 목표로 하는 특정 구조 후에 설계됩니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Herlev, 덴마크, 2730
- Danish Institute for Medical Simulation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 컨설턴트 또는 연수생 수준의 일반 외과의
제외 기준:
- NOTSSdk(연구에 사용된 행동 마커 시스템) 개발에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비기술적 성능 평가
기간: 어느 날
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LS-DIMS-2
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