- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01562054
Оценка рейтингового инструмента для измерения нетехнической эффективности общих хирургов в операционной
Операционная, или операционная, представляет собой высокотехнологичную и сложную область, в которой обладание клиницистами клиническими знаниями и хорошими техническими навыками является важным, но недостаточным. Ретроспективные исследования показали, что большая часть ошибок, возникающих во время операции, вызвана не отсутствием клинических навыков, а недостаточным общением и командной работой. Проспективные исследования показали, что недостаточная командная работа в операционной приводит к более высокому риску осложнений, а отсутствие коммуникации в хирургической бригаде приводит к процедурным ошибкам и задержкам. Поэтому очевидно, что хирургам и хирургическим бригадам необходимы навыки общения, работы в команде, принятия решений и лидерства (так называемые нетехнические навыки), чтобы обеспечить хороший результат для хирургических пациентов.
Были разработаны различные на международном уровне системы поведенческих маркеров для помощи в обучении и оценке нетехнических навыков, таких как Нетехнические навыки для хирургов (NOTSS) из Шотландии (12). В Дании некоторые аспекты нетехнических навыков включены в учебные программы для хирургов-стажеров, но формального обучения или оценки на этом этапе не проводится.
Исследователи разработали систему поведенческих маркеров для общих хирургов, адаптированную к датскому культурному и организационному контексту (NOTSSdk). Система поведенческих маркеров состоит из четырех категорий: лидерство, осведомленность о ситуации, принятие решений и общение и работа в команде. В основе каждой категории лежит от 3 до 4 элементов, и каждый элемент имеет несколько поведенческих примеров, иллюстрирующих хорошее и плохое поведение.
Система нуждается в оценке, чтобы убедиться, что она действительна и может надежно использоваться для наблюдения и оценки работы хирургов во время операции.
Цель: Целью данного исследования является изучение психометрических свойств NOTSSdk по отношению к его конструктивной валидности, надежности и удобству использования в симулированной обстановке.
Вопросы исследования:
- Какова межрейтинговая надежность среди рейтеров?
- Соответствуют ли эти рейтинги рейтингам экспертов (= «золотой стандарт рейтинга»)?
- Может ли однодневный тренинг улучшить соглашения оценщиков-новичков (построить валидность)?
МЕТОДЫ Исследование предназначено для изучения надежности оценок, сделанных хирургами, а также для изучения того, улучшается ли надежность с обучением. Учебная среда будет представлять собой однодневный курс, в ходе которого хирургов просят оценить нетехнические действия хирургов в смоделированных видеосценариях. Будет получено два различных набора рейтингов. Первый в начале дня, когда у хирургов не было предварительной подготовки или знаний по рейтингу нетехнических навыков и в конце дня после 5 часов обучения.
Образец Выборка общих хирургов из всех больниц в Зеландии, Дания, будет набрана для участия в качестве оценщиков после того, как с руководителями отделений свяжутся и проинформируют о проекте. Исследователи хотят нанять хирургов-консультантов (n = 10) и старших ординаторов хирургии (n = 10), которые заинтересованы в обучении и наблюдении. После набора будет собрана справочная информация, такая как возраст, пол, должность, многолетний хирургический опыт и предыдущий опыт оценки других.
Тренировочная и рейтинговая сессия Хирурги пройдут однодневный курс. Курс будет состоять из трех частей: сначала рейтинговая сессия для получения базовых оценок от участников 6 видеосценариев, затем учебно-тренировочная сессия, а затем еще одна рейтинговая сессия с 4 новыми и 2 базовыми видео. Во время первой рейтинговой сессии у хирургов будет только рейтинговая форма NOTSSdk, и им не будет разрешено обсуждать друг с другом. Вторая рейтинговая сессия будет похожа на первую, но помимо рейтинговой формы участникам также будет разрешено посмотреть в полной системе поведенческих маркеров NOTSSdk. Обучение будет включать введение в человеческий фактор и нетехнические навыки в хирургии, а также краткое описание разработки и предполагаемого использования NOTSSdk. Следующий тренинг позволит участникам попрактиковаться в оценке нетехнических навыков хирургов по 4 сценариям, записанным на видео, а затем обсудить свои оценки.
Рейтинги работы ведущих хирургов будут получены на уровне категории каждого сценария.
Видеозаписи Будут сделаны 14 смоделированных видеозаписей, на которых общие хирурги «действуют» в своих собственных ролях во время операции. Сценарии будут написаны для отображения различных сценариев обычных (например, незамеченное продление лапароскопической аппендэктомии) и нестандартных ситуаций (например, неожиданное кровотечение во время открытой операции). Сценарии будут разработаны на основе определенной структуры, направленной на конкретные вариации нетехнических действий хирургов в соответствии с четырьмя категориями NOTSSdk.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Herlev, Дания, 2730
- Danish Institute for Medical Simulation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- общие хирурги либо на уровне консультанта, либо на уровне стажера
Критерий исключения:
- участие в разработке NOTSSdk (система поведенческих маркеров, использованная в исследовании)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рейтинг нетехнической производительности
Временное ограничение: Один день
|
Один день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LS-DIMS-2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .