- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01562054
Avaliação de uma ferramenta de classificação para medir o desempenho não técnico de cirurgiões gerais na sala de cirurgia
A sala de cirurgia, sala de cirurgia, é um domínio complexo e de alta tecnologia em que a posse de conhecimento clínico e boas habilidades técnicas dos médicos são essenciais, mas não suficientes. Estudos retrospectivos têm mostrado que grande parte dos erros que ocorrem durante a cirurgia não são causados por falta de habilidade clínica, mas sim por falta de comunicação e trabalho em equipe. Estudos prospectivos demonstraram que o trabalho em equipe insuficiente na sala de cirurgia acarreta maior risco de complicações e que a falha na comunicação da equipe cirúrgica acarreta erros e atrasos nos procedimentos. Portanto, é evidente que os cirurgiões e as equipes cirúrgicas precisam de habilidades de comunicação, trabalho em equipe, tomada de decisão e liderança (as chamadas habilidades não técnicas) para garantir um bom resultado para pacientes cirúrgicos.
Diferentes sistemas de marcadores comportamentais foram desenvolvidos internacionalmente para auxiliar no treinamento e avaliação de habilidades não técnicas, como as habilidades não técnicas para cirurgiões (NOTSS) da Escócia (12). Na Dinamarca, certos aspectos de habilidades não técnicas aparecem nos currículos para estagiários cirúrgicos, mas nenhum treinamento formal ou avaliação ocorre neste momento.
Os investigadores desenvolveram um sistema de marcadores comportamentais para cirurgiões gerais adaptado ao contexto cultural e organizacional dinamarquês (NOTSSdk). O sistema de marcadores comportamentais consiste em quatro categorias: liderança, consciência da situação, tomada de decisão e comunicação e trabalho em equipe. Cada categoria tem entre 3 e 4 elementos subjacentes e cada elemento tem vários exemplos de comportamento que ilustram o bom e o mau comportamento.
O sistema precisa de avaliação para garantir que seja válido e possa ser usado de forma confiável para observar e avaliar o desempenho intraoperatório dos cirurgiões.
Objetivo: O objetivo deste estudo é examinar as propriedades psicométricas do NOTSSdk em relação à sua validade de construção, confiabilidade e usabilidade em um ambiente simulado.
Questões de pesquisa:
- Qual é a confiabilidade entre avaliadores entre avaliadores?
- Essas classificações são consistentes com as avaliações de especialistas (= "classificações padrão de ouro")?
- Uma sessão de treinamento de um dia pode melhorar os acordos dos avaliadores novatos (validade de construção)?
MÉTODOS O estudo é projetado para explorar a confiabilidade das classificações feitas pelos cirurgiões, bem como para examinar se a confiabilidade melhora com o treinamento. O cenário do estudo será um curso de um dia no qual os cirurgiões são solicitados a avaliar o desempenho não técnico dos cirurgiões em cenários de vídeo simulados. Dois conjuntos distintos de classificações serão obtidos. A primeira no início do dia, quando os cirurgiões não tiveram treinamento prévio ou conhecimento de habilidades não técnicas de classificação e no final do dia, após 5 horas de treinamento.
Amostra Uma amostra de cirurgiões gerais de todos os hospitais em Zeeland, Dinamarca, será recrutada para participar como avaliadores após os chefes dos departamentos terem sido contatados e informados sobre o projeto. Os investigadores desejam recrutar cirurgiões consultores (n=10) e residentes seniores em cirurgia (n=10) que tenham interesse em educação e supervisão. Uma vez recrutado, informações básicas como idade, sexo, posição, anos de experiência cirúrgica e experiência anterior com avaliação de outros serão coletadas.
Sessão de treinamento e classificação Os cirurgiões participarão de um curso de um dia. O curso consistirá em três partes: primeiro uma sessão de avaliação para obter avaliações básicas dos participantes de 6 cenários de vídeo, depois uma sessão de ensino e treinamento e, em seguida, outra sessão de avaliação com 4 vídeos novos e 2 dos vídeos básicos. Durante a primeira sessão de classificação, os cirurgiões terão apenas o formulário de classificação NOTSSdk e não poderão discutir entre si. A segunda sessão de classificação será como a primeira, mas, além do formulário de classificação, os participantes também poderão consultar o sistema completo de marcadores comportamentais NOTSSdk. O ensino incluirá uma introdução aos Fatores Humanos e habilidades não técnicas em cirurgia, e uma breve descrição do desenvolvimento e uso pretendido do NOTSSdk. O treinamento a seguir permitirá que os participantes pratiquem a classificação das habilidades não técnicas dos cirurgiões em 4 cenários gravados em vídeo e depois discutam suas classificações.
As avaliações do desempenho dos cirurgiões principais serão obtidas no nível de categoria de cada cenário.
Gravações de vídeo Serão feitas 14 gravações de vídeo simuladas mostrando cirurgiões gerais "agindo" em seus próprios papéis durante a cirurgia. Os cenários serão roteirizados para exibir vários cenários de rotina (como prolongamento despercebido de uma apendicectomia laparoscópica) e situações não rotineiras (como sangramento inesperado durante cirurgia aberta). Os cenários serão desenhados a partir de uma estrutura específica visando uma variação específica no desempenho não técnico dos cirurgiões de acordo com as quatro categorias do NOTSSdk.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Herlev, Dinamarca, 2730
- Danish Institute for Medical Simulation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgiões gerais em nível de consultor ou estagiário
Critério de exclusão:
- envolvimento no desenvolvimento de NOTSSdk (o sistema marcador comportamental usado no estudo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliação de desempenho não técnico
Prazo: Um dia
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Um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LS-DIMS-2
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