- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01562054
Évaluation d'un outil d'évaluation pour mesurer la performance non technique des chirurgiens généralistes en salle d'opération
Le bloc opératoire est un domaine de haute technologie et complexe dans lequel la possession par les cliniciens de connaissances cliniques et de bonnes compétences techniques sont essentielles, mais pas suffisantes. Des études rétrospectives ont montré qu'une grande partie des erreurs qui se produisent pendant la chirurgie ne sont pas causées par un manque de compétences cliniques, mais plutôt par une communication et un travail d'équipe insuffisants. Des études prospectives ont montré qu'un travail d'équipe insuffisant dans la salle d'opération entraîne un risque plus élevé de complications et que l'échec de la communication dans l'équipe chirurgicale entraîne des erreurs de procédure et des retards. Il est donc évident que les chirurgiens et les équipes chirurgicales ont besoin de compétences en communication, travail d'équipe, prise de décision et leadership (compétences dites non techniques) pour assurer un bon résultat pour les patients chirurgicaux.
Des systèmes de marqueurs comportementaux différents au niveau international ont été développés pour faciliter la formation et l'évaluation des compétences non techniques telles que les compétences non techniques pour les chirurgiens (NOTSS) d'Écosse (12). Au Danemark, certains aspects des compétences non techniques figurent dans les programmes des stagiaires en chirurgie, mais aucune formation ou évaluation formelle n'a lieu à ce stade.
Les chercheurs ont développé un système de marqueurs comportementaux pour les chirurgiens généralistes adapté au contexte culturel et organisationnel danois (NOTSSdk). Le système de marqueurs comportementaux se compose de quatre catégories : leadership, connaissance de la situation, prise de décision et communication et travail d'équipe. Chaque catégorie a entre 3 et 4 éléments qui la sous-tendent et chaque élément a plusieurs exemples de comportement illustrant un bon et un mauvais comportement.
Le système doit être évalué pour s'assurer qu'il est valide et qu'il peut être utilisé de manière fiable pour observer et évaluer les performances peropératoires des chirurgiens.
Objectif : Le but de cette étude est d'examiner les propriétés psychométriques de NOTSSdk par rapport à sa validité de construction, sa fiabilité et sa facilité d'utilisation dans un cadre simulé.
Questions de recherche:
- Quelle est la fiabilité inter-évaluateurs parmi les évaluateurs ?
- Ces notations sont-elles cohérentes avec les notations d'experts (= "gold standard ratings") ?
- Une session de formation d'une journée peut-elle améliorer les accords des évaluateurs novices (validité de construction) ?
MÉTHODES L'étude est conçue pour explorer la fiabilité des évaluations faites par les chirurgiens ainsi que pour examiner si la fiabilité s'améliore avec la formation. Le cadre de l'étude sera un cours d'une journée dans lequel les chirurgiens sont invités à évaluer la performance non technique des chirurgiens dans des scénarios vidéo simulés. Deux ensembles distincts de notes seront obtenus. La première en début de journée lorsque les chirurgiens n'ont pas eu de formation ou de connaissance préalable en cotation de compétences non techniques et en fin de journée après 5 heures de formation.
Échantillon Un échantillon de chirurgiens généralistes de tous les hôpitaux de Zeeland, au Danemark, sera recruté pour participer en tant qu'évaluateur après que les chefs de départements auront été contactés et informés du projet. Les investigateurs souhaitent recruter des chirurgiens consultants (n=10) et des résidents seniors en chirurgie (n=10) qui ont un intérêt pour la formation et la supervision. Une fois recrutés, des informations de base telles que l'âge, le sexe, la position, les années d'expérience chirurgicale et l'expérience antérieure avec l'évaluation des autres seront collectées.
Session de formation et d'évaluation Les chirurgiens suivront un cours d'une journée. Le cours comprendra trois parties : d'abord une session d'évaluation pour obtenir les évaluations de base des participants sur 6 scénarios vidéo, puis une session d'enseignement et de formation, puis une autre session d'évaluation avec 4 nouvelles et 2 vidéos de référence. Lors de la première session d'évaluation, les chirurgiens n'auront que le formulaire d'évaluation NOTSSdk et ne seront pas autorisés à discuter entre eux. La deuxième session d'évaluation ressemblera à la première, mais en plus du formulaire d'évaluation, les participants seront également autorisés à consulter le système complet de marqueurs comportementaux NOTSSdk. L'enseignement comprendra une introduction aux facteurs humains et aux compétences non techniques en chirurgie, ainsi qu'une brève description du développement et de l'utilisation prévue de NOTSSdk. La formation suivante permettra aux participants de pratiquer l'évaluation des compétences non techniques des chirurgiens sur 4 scénarios enregistrés sur vidéo, puis de discuter de leurs évaluations.
Les évaluations de la performance des chirurgiens principaux seront obtenues au niveau de la catégorie de chaque scénario.
Enregistrements vidéo 14 enregistrements vidéo simulés seront réalisés montrant des chirurgiens généralistes "agissant" dans leur propre rôle pendant la chirurgie. Les scénarios seront scénarisés pour afficher divers scénarios de routine (comme la prolongation inaperçue d'une appendicectomie laparoscopique) et de situations non routinières (comme un saignement inattendu lors d'une chirurgie ouverte). Les scénarios seront conçus selon une structure spécifique visant une variation spécifique de la performance non technique des chirurgiens selon les quatre catégories de NOTSSdk.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Herlev, Danemark, 2730
- Danish Institute for Medical Simulation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- chirurgiens généralistes au niveau consultant ou stagiaire
Critère d'exclusion:
- participation au développement de NOTSSdk (le système de marqueurs comportementaux utilisé dans l'étude)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation des performances non techniques
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LS-DIMS-2
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