Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een beoordelingsinstrument voor het meten van niet-technische prestaties van algemene chirurgen in de operatiekamer

8 augustus 2012 bijgewerkt door: Lene Spanager, Herlev Hospital

De operatiekamer, OK, is een hoogtechnologisch en complex domein waarin klinische kennis en goede technische vaardigheden van clinici essentieel, maar niet voldoende zijn. Retrospectieve studies hebben aangetoond dat een groot deel van de fouten die tijdens de operatie worden gemaakt niet wordt veroorzaakt door een gebrek aan klinische vaardigheden, maar eerder door onvoldoende communicatie en teamwerk. Prospectieve studies hebben aangetoond dat onvoldoende teamwerk in de OK een hoger risico op complicaties veroorzaakt en dat communicatiestoringen in het chirurgisch team leiden tot procedurefouten en vertragingen. Het is daarom duidelijk dat chirurgen en de chirurgische teams vaardigheden nodig hebben op het gebied van communicatie, teamwerk, besluitvorming en leiderschap (zogenaamde niet-technische vaardigheden) om een ​​goed resultaat voor chirurgische patiënten te garanderen.

Internationaal zijn verschillende gedragsmarkeringssystemen ontwikkeld om te helpen bij het trainen en beoordelen van niet-technische vaardigheden, zoals Non-Technical Skills for Surgeons (NOTSS) uit Schotland (12). In Denemarken komen bepaalde aspecten van niet-technische vaardigheden voor in de curricula voor chirurgische stagiairs, maar er vindt op dit moment geen formele training of beoordeling plaats.

De onderzoekers ontwikkelden een gedragsmarkeringssysteem voor algemeen chirurgen aangepast aan de Deense culturele en organisatorische context (NOTSSdk). Het gedragsmarkeringssysteem bestaat uit vier categorieën: leiderschap, situatiebewustzijn, besluitvorming en communicatie en teamwerk. Elke categorie heeft 3 tot 4 onderliggende elementen en elk element heeft verschillende gedragsvoorbeelden die goed en slecht gedrag illustreren.

Het systeem moet worden geëvalueerd om ervoor te zorgen dat het valide is en betrouwbaar kan worden gebruikt om de intraoperatieve prestaties van chirurgen te observeren en te beoordelen.

Doel: Het doel van deze studie is om de psychometrische eigenschappen van NOTSSdk te onderzoeken in relatie tot de constructvaliditeit, betrouwbaarheid en bruikbaarheid in een gesimuleerde setting.

Onderzoeksvragen:

  • Wat is de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid onder beoordelaars?
  • Komen deze ratings overeen met expert ratings (= "gold standard ratings")?
  • Kan een eendaagse trainingssessie de overeenkomsten van beginnende beoordelaars verbeteren (constructvaliditeit)?

METHODEN De studie is opgezet om de betrouwbaarheid van de beoordelingen van chirurgen te onderzoeken en om te onderzoeken of de betrouwbaarheid verbetert met training. De studiesetting zal een eendaagse cursus zijn waarin chirurgen wordt gevraagd om de niet-technische prestaties van chirurgen in gesimuleerde videoscenario's te beoordelen. Er worden twee verschillende reeksen beoordelingen verkregen. De eerste aan het begin van de dag wanneer de chirurgen geen voorafgaande training of kennis van het beoordelen van niet-technische vaardigheden hebben gehad en aan het einde van de dag na 5 uur training.

Steekproef Een steekproef van algemeen chirurgen uit alle ziekenhuizen in Zeeland, Denemarken zal worden geworven om deel te nemen als beoordelaars nadat de hoofden van de afdelingen zijn gecontacteerd en geïnformeerd over het project. De onderzoekers willen adviserende chirurgen (n=10) en senior assistenten chirurgie (n=10) werven die belang hebben bij opleiding en supervisie. Zodra ze zijn aangeworven, wordt achtergrondinformatie zoals leeftijd, geslacht, functie, jarenlange chirurgische ervaring en eerdere ervaring met beoordeling van anderen verzameld.

Training en beoordelingssessie De chirurgen volgen een cursus van één dag. De cursus bestaat uit drie delen: eerst een beoordelingssessie om basisbeoordelingen te krijgen van deelnemers van 6 videoscenario's, vervolgens een les- en trainingssessie en daarna nog een beoordelingssessie met 4 nieuwe en 2 van de basisvideo's. Tijdens de eerste beoordelingssessie hebben de chirurgen alleen het NOTSSdk-beoordelingsformulier en mogen ze niet met elkaar discussiëren. De tweede beoordelingssessie zal hetzelfde zijn als de eerste, maar naast het beoordelingsformulier mogen de deelnemers ook in het volledige NOTSSdk gedragsmarkeringssysteem kijken. Het onderwijs omvat een introductie in Human Factors en niet-technische vaardigheden in chirurgie, en een korte beschrijving van de ontwikkeling en het beoogde gebruik van NOTSSdk. De volgende training stelt deelnemers in staat om de beoordeling van de niet-technische vaardigheden van chirurgen te oefenen op 4 op video opgenomen scenario's en vervolgens hun beoordelingen te bespreken.

Beoordelingen van de prestaties van de leidende chirurgen worden verkregen op categorieniveau van elk scenario.

Video-opnamen Er zullen 14 gesimuleerde video-opnamen worden gemaakt van algemeen chirurgen die in hun eigen rol "acteren" tijdens de operatie. De scenario's zullen worden geschreven om verschillende scenario's van routine (zoals onopgemerkte verlenging van een laparoscopische appendectomie) en niet-routinematige situaties (zoals onverwachte bloeding tijdens open chirurgie) weer te geven. De scenario's zullen worden ontworpen volgens een specifieke structuur die gericht is op een specifieke variatie in de niet-technische prestaties van de chirurgen volgens de vier categorieën van NOTSSdk.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Herlev, Denemarken, 2730
        • Danish Institute for Medical Simulation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Algemene chirurgen uit acht ziekenhuizen in Denemarken zullen worden aangeworven om deel te nemen als beoordelaars. Wij willen adviserende chirurgen (n=10) en senior assistenten chirurgie (n=10) aanwerven die geïnteresseerd zijn in opleiding en supervisie. Zodra ze zijn aangeworven, wordt achtergrondinformatie zoals leeftijd, geslacht, functie, jarenlange chirurgische ervaring en eerdere ervaring met beoordeling van anderen verzameld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • algemeen chirurgen, hetzij op consultant- of stagiairniveau

Uitsluitingscriteria:

  • betrokkenheid bij de ontwikkeling van NOTSSdk (het gedragsmarkeringssysteem dat in de studie wordt gebruikt)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeling van niet-technische prestaties
Tijdsspanne: Op een dag
Op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • LS-DIMS-2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren