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手術室における一般外科医の非技術的パフォーマンスを測定するための評価ツールの評価

2012年8月8日 更新者:Lene Spanager、Herlev Hospital

手術室 (OR) はハイテクで複雑な領域であり、臨床医が臨床知識と優れた技術スキルを持っていることが不可欠ですが、十分ではありません。 レトロスペクティブな研究によると、手術中に発生するミスの大部分は、臨床スキルの欠如ではなく、不十分なコミュニケーションとチームワークが原因であることが示されています。 前向き研究では、手術室でのチームワークが不十分であると合併症のリスクが高くなり、手術チームでのコミュニケーション障害が手順のエラーと遅延を引き起こすことが示されています。 したがって、外科医と外科チームは、外科患者に良好な結果を保証するために、コミュニケーション、チームワーク、意思決定、およびリーダーシップのスキル (いわゆる非技術的スキル) を必要とすることは明らかです。

国際的に異なる行動マーカーシステムが開発され、スコットランドの外科医のための非技術的スキル (NOTSS) などの非技術的スキルのトレーニングと評価を支援しています (12)。 デンマークでは、非技術的スキルの特定の側面が外科研修生のカリキュラムに含まれていますが、現時点では正式な研修や評価は行われていません.

研究者らは、デンマークの文化的および組織的状況に適応した一般外科医向けの行動マーカー システム (NOTSSdk) を開発しました。 行動マーカー システムは、リーダーシップ、状況認識、意思決定、コミュニケーションとチームワークの 4 つのカテゴリで構成されています。 各カテゴリには、それを支える 3 ~ 4 つの要素があり、各要素には、良い行動と悪い行動を示すいくつかの行動例があります。

システムが有効であり、外科医の手術中のパフォーマンスを観察して評価するために確実に使用できることを確認するために、システムを評価する必要があります。

目的: この研究の目的は、NOTSSdk の心理測定特性を、シミュレートされた設定での構成の有効性、信頼性、および使いやすさに関連して調べることです。

リサーチクエスチョン:

  • 評価者間の評価者間信頼性とは?
  • これらの評価は専門家の評価 (= 「ゴールド スタンダード評価」) と一致していますか?
  • 1 日のトレーニング セッションで、初心者の評価者の合意を改善できますか (妥当性を構成する)?

方法 この研究は、外科医による評価の信頼性を調査し、トレーニングによって信頼性が向上するかどうかを調べるように設計されています。 研究の設定は、外科医がシミュレートされたビデオ シナリオで外科医の非技術的なパフォーマンスを評価するよう求められる 1 日コースになります。 評価の 2 つの異なるセットが取得されます。 外科医が非技術的スキルの評価に関するトレーニングや知識を事前に受けていない日の初めと、5 時間のトレーニング後の 1 日の終わりに最初に行います。

サンプル デンマークのゼーラント州にあるすべての病院の一般外科医のサンプルは、部門長に連絡してプロジェクトについて通知した後、評価者として参加するために募集されます。 研究者は、教育と監督に関心のあるコンサルタント外科医 (n=10) と手術の上級レジデント (n=10) を募集したいと考えています。 採用されると、年齢、性別、役職、手術経験年数、他者の評価に関する以前の経験などの背景情報が収集されます。

トレーニングと評価セッション 外科医は 1 日コースに参加します。 コースは 3 つの部分で構成されます。最初に 6 つのビデオ シナリオの参加者からベースライン レーティングを取得するためのレーティング セッション、次に教育およびトレーニング セッション、そして 4 つの新しいビデオと 2 つのベースライン ビデオによる別のレーティング セッションです。 最初の評価セッションでは、外科医は NOTSSdk 評価フォームのみを持ち、互いに話し合うことはできません。 2 番目の評価セッションは最初の評価セッションと同様ですが、評価フォームに加えて、参加者は完全な NOTSSdk 行動マーカー システムも見ることができます。 教育には、ヒューマンファクターと手術における非技術的スキルの紹介、およびNOTSSdkの開発と使用目的の簡単な説明が含まれます。 次のトレーニングでは、参加者は 4 つのビデオ録画シナリオで外科医の非技術的スキルの評価を練習し、その評価について話し合うことができます。

主任外科医のパフォーマンスの評価は、各シナリオのカテゴリ レベルで取得されます。

ビデオ記録 14 のシミュレートされたビデオ記録が作成され、一般外科医が手術中にそれぞれの役割で「演技」する様子が示されます。 シナリオは、ルーチンのさまざまなシナリオ (腹腔鏡下虫垂切除術の気づかれない延長など) および非ルーチンの状況 (開腹手術中の予期しない出血など) を表示するようにスクリプト化されます。 シナリオは、NOTSSdk の 4 つのカテゴリに従って、外科医の非技術的パフォーマンスの特定のバリエーションを目的とした特定の構造の後に設計されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Herlev、デンマーク、2730
        • Danish Institute for Medical Simulation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

デンマークの 8 つの病院から一般外科医が評価者として参加するよう募集されます。 私たちは、教育と監督に関心のあるコンサルタント外科医(n=10)と外科のシニアレジデント(n=10)を募集したいと考えています。 採用されると、年齢、性別、役職、手術経験年数、他者の評価に関する以前の経験などの背景情報が収集されます。

説明

包含基準:

  • コンサルタントまたは研修生レベルの一般外科医

除外基準:

  • NOTSSdk(研究で使用された行動マーカーシステム)の開発への関与

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
非技術的パフォーマンスの評価
時間枠:ある日
ある日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年2月1日

研究の完了 (実際)

2012年4月1日

試験登録日

最初に提出

2012年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月22日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年8月8日

最終確認日

2012年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LS-DIMS-2

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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