ITotal CR 슬관절 치환술 시스템에 대한 후향적 연구
2023년 10월 23일 업데이트: Restor3D
ConforMIS iTotal® CR(십자가 고정) 슬관절 전치환술 시스템을 평가하기 위한 후향적, 다기관 연구
이 연구에는 미국 전역의 소규모 센터에서 처음으로 약 100건의 iTotal 무릎 교체 시스템 수술과 그 단기 결과에 관한 데이터를 후향적으로 수집하는 작업이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
89
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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La Quinta, California, 미국, 92253
- STAR Orthopedics
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Florida
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Boynton Beach, Florida, 미국, 33437
- Preferred Orthopedics of the Palm Beaches
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Tennessee Orthopaedic Alliance
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Utah
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Provo, Utah, 미국, 84604
- Central Utah Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ITotal Knee 교체 수술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 승인된 사용 적응증에 포함된 임상 상태
- 의료 기록 검토 및 데이터 수집을 허용하는 사전 동의서에 서명했습니다.
- > 18세
제외 기준:
- 사용 지침과 일치하지 않는 방식으로 iTotal을 사용한 처리
- 동의서에 서명할 의사가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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iTotal KRS
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무릎 전치환술 시스템
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 기능
기간: 수술 후 평균 7개월
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동작 범위
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수술 후 평균 7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개정률
기간: 평균 7개월
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임플란트 구성요소 제거/교체/추가를 위해 재수술이 필요한 무릎 수
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평균 7개월
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수혈 횟수
기간: 초기 입원
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수술 후 초기 입원 기간 동안 수혈이 필요한 무릎 수
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초기 입원
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마취 하에서의 조작
기간: 수술 후 최대 7개월
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무릎 운동 범위를 회복하기 위해 후속 절차가 필요한 무릎 수
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수술 후 최대 7개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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