Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективное исследование системы замены коленного сустава iTotal CR

23 октября 2023 г. обновлено: Restor3D

Ретроспективное многоцентровое исследование для оценки системы тотальной замены коленного сустава ConforMIS iTotal® CR (с сохранением креста)

Это исследование включает ретроспективный сбор данных о первых примерно 100 операциях по замене коленного сустава iTotal и их краткосрочных результатах в небольшом количестве центров по всей территории США.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

89

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • La Quinta, California, Соединенные Штаты, 92253
        • STAR Orthopedics
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33437
        • Preferred Orthopedics of the Palm Beaches
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Tennessee Orthopaedic Alliance
    • Utah
      • Provo, Utah, Соединенные Штаты, 84604
        • Central Utah Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым была произведена замена коленного сустава iTotal

Описание

Критерии включения:

  1. Клиническое состояние включено в утвержденные показания к применению.
  2. Подписал форму информированного согласия, позволяющую просматривать медицинские записи и собирать содержащиеся в них данные.
  3. > 18 лет

Критерий исключения:

  1. Лечение iTotal способом, не соответствующим инструкции по применению.
  2. Нежелание подписывать форму информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
iTotal КРС
Устройство: iTotal КРС
Система полной замены коленного сустава

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция колена
Временное ограничение: В среднем через 7 месяцев после операции
Диапазон движения
В среднем через 7 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость пересмотра
Временное ограничение: В среднем за 7 месяцев
Количество коленей, потребовавших повторной операции по удалению/замене/добавлению компонентов имплантата
В среднем за 7 месяцев
Количество переливаний
Временное ограничение: Первичное пребывание в больнице
Количество коленей, которым потребовалось переливание крови во время первоначального пребывания в больнице после операции
Первичное пребывание в больнице
Манипуляции под наркозом
Временное ограничение: До 7 месяцев после операции
Количество коленей, которым потребовалась последующая процедура для восстановления диапазона движений коленей
До 7 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Restor3D

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

28 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CCP 11-002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования iTotal КРС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться