Retrospektiivinen tutkimus iTotal CR -polvenkorvausjärjestelmästä
maanantai 23. lokakuuta 2023 päivittänyt: Restor3D
Retrospektiivinen, monikeskustutkimus ConforMIS iTotal® CR (Cruciate Retaining) Total Knee Replacement System -järjestelmän arvioimiseksi
Tämä tutkimus sisältää tietojen keräämisen takautuvasti ensimmäisistä noin 100 iTotal Knee Replacement System -leikkauksesta ja niiden lyhyen aikavälin tuloksista pienessä joukossa keskuksia kaikkialla Yhdysvalloissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
89
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Quinta, California, Yhdysvallat, 92253
- STAR Orthopedics
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33437
- Preferred Orthopedics of the Palm Beaches
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Tennessee Orthopaedic Alliance
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Yhdysvallat, 84604
- Central Utah Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat saaneet iTotal-polviproteesin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen tila, joka sisältyy hyväksyttyihin käyttöaiheisiin
- On allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen, joka mahdollistaa potilastietojen tarkastelun ja niihin liittyvien tietojen keräämisen.
- > 18 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- Käsittely iTotalilla käyttöohjeen vastaisella tavalla
- Haluton allekirjoittamaan sitten tietoinen suostumuslomake
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
iTotal KRS
|
Täydellinen polvenkorvausjärjestelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven toiminta
Aikaikkuna: Keskimäärin 7 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Liikerata
|
Keskimäärin 7 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkistusprosentti
Aikaikkuna: Keskimäärin 7 kuukautta
|
Polvien lukumäärä, jotka vaativat uudelleenleikkauksen implantin osien poistamiseksi/vaihtamiseksi/lisäämiseksi
|
Keskimäärin 7 kuukautta
|
|
Verensiirtojen määrä
Aikaikkuna: Ensimmäinen sairaalahoito
|
Polvien lukumäärä, jotka vaativat verensiirron ensimmäisen sairaalahoidon aikana leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäinen sairaalahoito
|
|
Manipulaatiot nukutuksessa
Aikaikkuna: Jopa 7 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Polvien lukumäärä, jotka vaativat myöhemmän toimenpiteen polven liikeradan palauttamiseksi
|
Jopa 7 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCP 11-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .