- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01566357
법랑질과 상아질의 침식/마모에 대한 우유의 영향 - 현장 연구
법랑질 및 상아질의 침식/마모에 대한 우유 및 카제인 포스포펩티드-무정형 인산칼슘의 영향 - 현장 연구
이 현장 연구는 조사하는 것을 목표로 합니다.
- 법랑질의 침식 마모에 대한 우유와 불소화 우유의 보호 가능성
- 상아질의 침식 마모에 대한 우유와 불소화 우유의 보호 가능성
- 카제인 포스포펩티드-무정형 인산칼슘을 함유한 제품을 함유한 우유 및 불소화 우유의 보호 가능성을 비교하기 위해
- 우유 및 불소화 우유의 보호 가능성을 불소화 치약 또는 불소 함유 용액(SnCl2/AmF/NaF)과 비교하기 위해
연구 개요
상태
정황
상세 설명
치아 침식은 외인성 또는 내인성 산에 대한 빈번한 접촉으로 인해 치아 경조직의 병원성, 만성, 화학적 제거로 정의됩니다. 용해 과정은 pH, 킬레이트 특성, 미네랄 함량 및 산의 종류에 의해 결정되지만 동시에 다양한 생물학적 요인(예: 타액, 펠리클) 및 행동 요인.
우유의 항우울증 특성은 광범위하게 조사되었지만 미란 발생에 대한 우유 또는 우유 성분의 영향에 대한 정보는 제한적입니다. 탈염 과정은 칼슘과 인산염의 존재에 의해 감소되지만 카제인 단백질은 수산화 인회석 표면에 흡착되어 용해를 억제함으로써 탈염에 영향을 미친다고 제안됩니다. 초기 연구에 따르면 우유는 산으로 연화된 법랑질의 재경화를 증가시킬 수 있지만 우유가 상아질 침식에 미치는 영향에 대한 정보는 아직 없습니다. 특히, 불소화 우유가 치아 부식에 미치는 영향은 아직 조사되지 않았습니다.
대조적으로, 최근 연구에서는 CPP-ACP가 과포화 상태를 촉진하고 탈회된 치아 경조직의 재광화를 증가시키는 것으로 제안되었기 때문에 침식에 대한 카제인 인산펩티드-무정형 인산칼슘(CPP-ACP)을 함유한 제품의 효과를 분석했습니다. 그러나 침식에 대한 CPP-ACP의 효과에 대한 in situ 연구는 CPP-ACP 및 CPP-ACP와 900ppm 불소 처리 후 법랑질의 미세경도를 비교한 1건의 연구에 국한되어 있으나, 다른 형태의 적절한 대조군을 사용하지 못하였다. 칼슘과 인산염 또는 불소를 함유한 제품. 요약하면, 우유, 특히 불소화 우유 및 카제인 포스포펩티드-무정형 인산칼슘과 같은 우유 단백질을 함유한 제품이 침식 마모에 미치는 영향은 지금까지 현장 모델에서 분석되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zürich, 스위스, 8032
- Clinic for Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology, University of Zurich
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 지원자
제외 기준:
- 치료되지 않은 우식 병변
- 구강 내 장치 착용을 허용하지 않는 교정 치료
- 저혈액분비
- 우유 또는 우유 단백질에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 무불소 치약
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활성 비교기: 불소치약
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활성 비교기: 우유
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활성 비교기: 불소 우유
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활성 비교기: CPP-ACP
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활성 비교기: 불소화 CPP-ACP
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활성 비교기: 불소 구강청결제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물질 손실(프로파일로메트리)
기간: 각 연구 단계 후(5일)
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각 개입은 현장에서 5일 동안 테스트됩니다.
그런 다음 법랑질 또는 상아질 손실은 각각 프로필로메트리에 의해 결정됩니다.
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각 연구 단계 후(5일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Annette Wiegand, PD Dr. med. dent., University of Zurich, Switzerland
- 연구 책임자: Thomas Attin, Prof. Dr. med. dent., University of Zurich, Switzerland
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wiegand A, Muller I, Schnapp JD, Werner C, Attin T. Impact of fluoride, milk and water rinsing on surface rehardening of acid softened enamel. An in situ study. Am J Dent. 2008 Apr;21(2):113-8.
- Hemingway CA, White AJ, Shellis RP, Addy M, Parker DM, Barbour ME. Enamel erosion in dietary acids: inhibition by food proteins in vitro. Caries Res. 2010;44(6):525-30. doi: 10.1159/000320984. Epub 2010 Oct 28.
- White AJ, Gracia LH, Barbour ME. Inhibition of dental erosion by casein and casein-derived proteins. Caries Res. 2011;45(1):13-20. doi: 10.1159/000322300. Epub 2010 Dec 11.
- Wiegand A, Hiestand B, Sener B, Magalhaes AC, Roos M, Attin T. Effect of TiF4, ZrF4, HfF4 and AmF on erosion and erosion/abrasion of enamel and dentin in situ. Arch Oral Biol. 2010 Mar;55(3):223-8. doi: 10.1016/j.archoralbio.2009.11.007. Epub 2010 Jan 18.
- Wiegand A, Attin T. Randomised in situ trial on the effect of milk and CPP-ACP on dental erosion. J Dent. 2014 Sep;42(9):1210-5. doi: 10.1016/j.jdent.2014.07.009. Epub 2014 Jul 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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