- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01566357
Impact van melk op erosie/slijtage van glazuur en dentine - een in situ studie
Impact van melk en caseïne fosfopeptide-amorf calciumfosfaat op erosie/afslijting van glazuur en dentine - een in situ studie
Deze in situ studie heeft tot doel dit te onderzoeken
- het beschermende potentieel van melk en gefluorideerde melk op erosieve slijtage van het glazuur
- het beschermende potentieel van melk en gefluorideerde melk op erosieve slijtage van dentine
- te vergelijken met het beschermingspotentieel van melk en gefluorideerde melk met producten die caseïnefosfopeptide-amorf calciumfosfaat bevatten
- om het beschermende potentieel van melk en gefluorideerde melk te vergelijken met een gefluorideerde tandpasta of tinchloride-bevattende fluoride-oplossing (SnCl2/AmF/NaF)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Tanderosie wordt gedefinieerd als de pathogene, chronische, chemische verwijdering van harde tandweefsels als gevolg van het frequente contact met extrinsieke of intrinsieke zuren. Het oplossingsproces wordt bepaald door de pH, de chelerende eigenschappen, het mineraalgehalte en het soort zuur, maar tegelijkertijd gemodificeerd door verschillende biologische (bijv. speeksel, vlies) en gedragsfactoren.
De anticariogene eigenschappen van melk worden uitgebreid onderzocht, maar informatie over de effecten van melk of melkbestanddelen op de ontwikkeling van erosie is beperkt. Er wordt gesuggereerd dat het demineralisatieproces wordt verminderd door de aanwezigheid van calcium en fosfaat, maar ook dat caseïne-eiwitten de demineralisatie beïnvloeden door te adsorberen aan het hydroxyapatietoppervlak en het oplossen ervan te remmen. Eerste studies suggereren dat melk de herharding van met zuur verzacht glazuur kan bevorderen, maar informatie over de effecten van melk op dentine-erosie is nog niet beschikbaar. Met name het effect van gefluorideerde melk op tanderosie is nog niet onderzocht.
Recente studies daarentegen analyseerden de effecten van producten die caseïnefosfopeptide-amorf calciumfosfaat (CPP-ACP) bevatten op erosie, aangezien wordt gesuggereerd dat CPP-ACP een oververzadigde toestand en verhoogde remineralisatie van gedemineraliseerd hard tandweefsel bevordert. In-situ-onderzoeken naar het effect van CPP-ACP op erosie zijn echter beperkt tot één onderzoek, waarin de microhardheid van het glazuur na behandeling met CPP-ACP en CPP-ACP en 900 ppm fluoride werd vergeleken, maar geen geschikte controles in de vorm van andere methoden werden gebruikt. producten die calcium en fosfaat of fluoride bevatten. Samengevat: de effecten van melk, met name gefluorideerde melk, en producten die melkeiwitten bevatten, zoals caseïnefosfopeptide-amorf calciumfosfaat, op erosieve slijtage zijn tot nu toe niet geanalyseerd in een in-situ-model.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zürich, Zwitserland, 8032
- Clinic for Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology, University of Zurich
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde vrijwilligers
Uitsluitingscriteria:
- onbehandelde cariëslaesies
- orthodontische behandeling waarbij het dragen van een intraoraal hulpmiddel niet mogelijk is
- hyposalivatie
- allergie tegen melk of melkeiwitten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Fluoridevrije tandpasta
|
|
|
Actieve vergelijker: Fluoride tandpasta
|
|
|
Actieve vergelijker: Melk
|
|
|
Actieve vergelijker: Gefluorideerde melk
|
|
|
Actieve vergelijker: CPP-ACP
|
|
|
Actieve vergelijker: Gefluorideerd CPP-ACP
|
|
|
Actieve vergelijker: Fluoride mondspoeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stofverlies (profilometrie)
Tijdsspanne: na elke studiefase (5 dagen)
|
Elke ingreep wordt 5 dagen in situ getest.
Vervolgens wordt het verlies van respectievelijk glazuur of dentine bepaald door middel van profilometrie
|
na elke studiefase (5 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Annette Wiegand, PD Dr. med. dent., University of Zurich, Switzerland
- Studie directeur: Thomas Attin, Prof. Dr. med. dent., University of Zurich, Switzerland
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wiegand A, Muller I, Schnapp JD, Werner C, Attin T. Impact of fluoride, milk and water rinsing on surface rehardening of acid softened enamel. An in situ study. Am J Dent. 2008 Apr;21(2):113-8.
- Hemingway CA, White AJ, Shellis RP, Addy M, Parker DM, Barbour ME. Enamel erosion in dietary acids: inhibition by food proteins in vitro. Caries Res. 2010;44(6):525-30. doi: 10.1159/000320984. Epub 2010 Oct 28.
- White AJ, Gracia LH, Barbour ME. Inhibition of dental erosion by casein and casein-derived proteins. Caries Res. 2011;45(1):13-20. doi: 10.1159/000322300. Epub 2010 Dec 11.
- Wiegand A, Hiestand B, Sener B, Magalhaes AC, Roos M, Attin T. Effect of TiF4, ZrF4, HfF4 and AmF on erosion and erosion/abrasion of enamel and dentin in situ. Arch Oral Biol. 2010 Mar;55(3):223-8. doi: 10.1016/j.archoralbio.2009.11.007. Epub 2010 Jan 18.
- Wiegand A, Attin T. Randomised in situ trial on the effect of milk and CPP-ACP on dental erosion. J Dent. 2014 Sep;42(9):1210-5. doi: 10.1016/j.jdent.2014.07.009. Epub 2014 Jul 17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 029/UZS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .