Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mléka na erozi/abrazi skloviny a dentinu – studie in situ

17. července 2013 aktualizováno: Annette Wiegand, PD Dr. med. dent., University of Zurich

Vliv mléka a kaseinu Fosfopeptid-amorfní fosforečnan vápenatý na erozi/abrazi skloviny a dentinu – studie in situ

Cílem této in situ studie je prozkoumat

  • ochranný potenciál mléka a fluoridovaného mléka na erozivní opotřebení skloviny
  • ochranný potenciál mléka a fluoridovaného mléka na erozivní opotřebení dentinu
  • porovnat ochranný potenciál mléka a fluoridovaného mléka s produkty obsahujícími kasein fosfopeptid-amorfní fosforečnan vápenatý
  • porovnat ochranný potenciál mléka a fluoridovaného mléka s fluoridovanou zubní pastou nebo roztokem fluoridu s obsahem chloridu cínatého (SnCl2/AmF/NaF)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zubní eroze je definována jako patogenní, chronické, chemické odstraňování tvrdých zubních tkání v důsledku častého kontaktu s vnějšími nebo vnitřními kyselinami. Proces rozpouštění je dán hodnotou pH, chelatačními vlastnostmi, obsahem minerálů a druhem kyseliny, ale zároveň je modifikován různými biologickými (např. sliny, pelikula) a behaviorální faktory.

Antikariogenní vlastnosti mléka jsou široce zkoumány, ale informace o účincích mléka nebo složek mléka na rozvoj eroze jsou omezené. Předpokládá se, že proces demineralizace je redukován přítomností vápníku a fosfátu, ale také že kaseinové proteiny ovlivňují demineralizaci tím, že se adsorbují na povrch hydroxyapatitu a inhibují jeho rozpouštění. Počáteční studie naznačují, že mléko je schopno zvýšit tvrdnutí skloviny změkčené kyselinou, ale informace o účincích mléka na erozi dentinu zatím nejsou k dispozici. Dosud nebyl zkoumán zejména vliv fluoridovaného mléka na zubní erozi.

Naproti tomu nedávné studie analyzovaly účinky produktů obsahujících kasein fosfopeptid-amorfní fosforečnan vápenatý (CPP-ACP) na erozi, protože se předpokládá, že CPP-ACP podporuje přesycený stav a zvýšenou remineralizaci demineralizované tvrdé zubní tkáně. Studie in situ o vlivu CPP-ACP na erozi jsou však omezeny na jednu studii, která porovnávala mikrotvrdost skloviny po ošetření CPP-ACP a CPP-ACP a 900 ppm fluoridu, ale nedokázala použít vhodné kontroly ve formě jiných produkty obsahující vápník a fosfát nebo fluor. Stručně řečeno, účinky mléka, zejména fluoridovaného mléka, a produktů obsahujících mléčné proteiny, jako je kasein fosfopeptid-amorfní fosforečnan vápenatý, na erozivní opotřebení nebyly dosud analyzovány v modelu in situ.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zürich, Švýcarsko, 8032
        • Clinic for Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology, University of Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých dobrovolníků

Kritéria vyloučení:

  • neléčené kazové léze
  • ortodontická léčba, která neumožňuje nosit intraorální zařízení
  • hyposalivace
  • alergie na mléko nebo mléčné bílkoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Zubní pasta bez fluoru
Aktivní komparátor: Fluoridová zubní pasta
Jiný: Zubní pasta
Aktivní komparátor: Mléko
Doplněk stravy: Mléko
Aktivní komparátor: Fluoridované mléko
Doplněk stravy: Fluoridované mléko
Aktivní komparátor: CPP-ACP
Lék: Zubní pěna
Aktivní komparátor: Fluoridovaný CPP-ACP
Lék: MI Paste Plus
Aktivní komparátor: Fluoridová ústní voda
Lék: Elmex ochrana proti erozi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta látky (profilometrie)
Časové okno: po každé fázi studie (5 dní)
Každý zásah bude testován po dobu 5 dnů na místě. Poté bude pomocí profilometrie stanovena ztráta skloviny nebo dentinu
po každé fázi studie (5 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Spolupracovníci

Borrow Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Annette Wiegand, PD Dr. med. dent., University of Zurich, Switzerland
  • Ředitel studie: Thomas Attin, Prof. Dr. med. dent., University of Zurich, Switzerland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

29. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 029/UZS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mléko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit