- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01566357
Maidon vaikutus emalin ja dentiinin eroosioon/hankautumiseen - in situ -tutkimus
Maidon ja kaseiinin fosfopeptidi-amorfisen kalsiumfosfaatin vaikutus emalin ja dentiinin eroosioon/hankautumiseen - in situ -tutkimus
Tämän in situ -tutkimuksen tarkoituksena on selvittää
- maidon ja fluoratun maidon suojaava vaikutus emalin kulumiselta
- maidon ja fluoratun maidon suojaava vaikutus dentiinin kulumiselta
- verrata maidon ja fluoratun maidon suojaavaa potentiaalia tuotteisiin, jotka sisältävät kaseiinifosfopeptidi-amorfista kalsiumfosfaattia
- vertailla maidon ja fluoratun maidon suojaavaa potentiaalia fluoratun hammastahnan tai tinakloridipitoisen fluoridiliuoksen kanssa (SnCl2/AmF/NaF)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hampaiden eroosio määritellään hampaiden kovien kudosten patogeeniseksi, krooniseksi kemialliseksi poistamiseksi, joka johtuu toistuvasta kosketuksesta ulkoisten tai sisäisten happojen kanssa. Liukenemisprosessi määräytyy pH:n, kelatoivien ominaisuuksien, mineraalipitoisuuden ja hapon tyypin mukaan, mutta samalla modifioituna erilaisilla biologisilla (esim. sylki, kalvo) ja käyttäytymistekijät.
Maidon kariogeenisiä ominaisuuksia tutkitaan laajasti, mutta maidon tai maidon komponenttien vaikutuksista eroosion kehittymiseen on vain vähän tietoa. On ehdotettu, että kalsiumin ja fosfaatin läsnäolo vähentää demineralisaatioprosessia, mutta myös kaseiiniproteiinit vaikuttavat demineralisaatioon adsorboimalla hydroksiapatiitin pintaan ja estämällä sen liukenemista. Alustavat tutkimukset viittaavat siihen, että maito pystyy lisäämään happopehmennetyn kiilteen kovettumista, mutta tietoa maidon vaikutuksista dentiinieroosioon ei ole vielä saatavilla. Erityisesti fluoratun maidon vaikutusta hampaiden eroosioon ei ole vielä tutkittu.
Sitä vastoin viimeaikaisissa tutkimuksissa analysoitiin kaseiinifosfopeptidi-amorfista kalsiumfosfaattia (CPP-ACP) sisältävien tuotteiden vaikutuksia eroosioon, koska on esitetty, että CPP-ACP edistää demineralisoidun hammaskovan kudoksen ylikyllästystä ja lisääntynyttä remineralisaatiota. In situ -tutkimukset CPP-ACP:n vaikutuksesta eroosioon rajoittuvat kuitenkin yhteen tutkimukseen, jossa verrattiin kiilteen mikrokovuutta CPP-ACP:llä ja CPP-ACP:llä sekä 900 ppm fluoridilla käsittelyn jälkeen, mutta ei käytetty asianmukaisia kontrolleja muiden aineiden muodossa. kalsiumia ja fosfaattia tai fluoria sisältävät tuotteet. Yhteenvetona voidaan todeta, että maidon, erityisesti fluoratun maidon, ja maitoproteiineja sisältävien tuotteiden, kuten kaseiinifosfopeptidi-amorfisen kalsiumfosfaatin, vaikutuksia kulumiseen ei ole toistaiseksi analysoitu in situ -mallissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8032
- Clinic for Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology, University of Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä vapaaehtoisia
Poissulkemiskriteerit:
- hoitamattomat kariesvauriot
- oikomishoito, joka ei salli intraoraalisen laitteen käyttöä
- hyposyljeneritys
- allergia maidolle tai maitoproteiineille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Fluoriton hammastahna
|
|
Active Comparator: Fluorihammastahna
|
|
Active Comparator: Maito
|
|
Active Comparator: Fluoritettu maito
|
|
Active Comparator: CPP-ACP
|
|
Active Comparator: Fluoritettu CPP-ACP
|
|
Active Comparator: Fluori-suuvesi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aineen menetys (profilometria)
Aikaikkuna: jokaisen tutkimusvaiheen jälkeen (5 päivää)
|
Jokaista interventiota testataan 5 päivän ajan paikan päällä.
Sitten kiilteen tai dentiinin menetys määritetään profilometrialla
|
jokaisen tutkimusvaiheen jälkeen (5 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Annette Wiegand, PD Dr. med. dent., University of Zurich, Switzerland
- Opintojohtaja: Thomas Attin, Prof. Dr. med. dent., University of Zurich, Switzerland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wiegand A, Muller I, Schnapp JD, Werner C, Attin T. Impact of fluoride, milk and water rinsing on surface rehardening of acid softened enamel. An in situ study. Am J Dent. 2008 Apr;21(2):113-8.
- Hemingway CA, White AJ, Shellis RP, Addy M, Parker DM, Barbour ME. Enamel erosion in dietary acids: inhibition by food proteins in vitro. Caries Res. 2010;44(6):525-30. doi: 10.1159/000320984. Epub 2010 Oct 28.
- White AJ, Gracia LH, Barbour ME. Inhibition of dental erosion by casein and casein-derived proteins. Caries Res. 2011;45(1):13-20. doi: 10.1159/000322300. Epub 2010 Dec 11.
- Wiegand A, Hiestand B, Sener B, Magalhaes AC, Roos M, Attin T. Effect of TiF4, ZrF4, HfF4 and AmF on erosion and erosion/abrasion of enamel and dentin in situ. Arch Oral Biol. 2010 Mar;55(3):223-8. doi: 10.1016/j.archoralbio.2009.11.007. Epub 2010 Jan 18.
- Wiegand A, Attin T. Randomised in situ trial on the effect of milk and CPP-ACP on dental erosion. J Dent. 2014 Sep;42(9):1210-5. doi: 10.1016/j.jdent.2014.07.009. Epub 2014 Jul 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 029/UZS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maito
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Ankara City Hospital BilkentAktiivinen, ei rekrytointiEnnenaikaista | Äidinmaitoa vahvistavat lisäravinteetTurkki
-
KK Women's and Children's HospitalEi vielä rekrytointiaKasvun epäonnistuminen | Erittäin pieni syntymäpainoinen vauva | LuovuttajarintamaitoSingapore
-
Loyola UniversityRekrytointiStressi | Lapsen kehitysYhdysvallat
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdValmisFlunssa | Ihmisen influenssa | RokotusKiina
-
St. Louis UniversityValmisVastasyntyneen ennenaikainen syntymä | Ihmisen MaitoYhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center at...Baylor College of Medicine; Columbia University; University of Oklahoma; University... ja muut yhteistyökumppanitValmisSynnynnäinen sydänvikaYhdysvallat
-
Columbia UniversityRekrytointiKasvun epäonnistuminen | Kasvun hidastuminen | Ennenaikaisuus; Äärimmäistä | Vauvan ravitsemushäiriöt | Epäonnistuminen menestymään vastasyntyneessäYhdysvallat
-
University of OklahomaValmisPainonnousu | Vastasyntyneiden ruokintahäiriö | Erittäin pieni syntymäpainoinen vauvaYhdysvallat
-
Revision SkincareValmisRypistyä | Valokuvauksen ikääntyminen | JuonteitaYhdysvallat