- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01566357
Wpływ mleka na erozję/ścieranie szkliwa i zębiny – badanie in situ
Wpływ fosfopeptydu mleka i kazeiny - bezpostaciowego fosforanu wapnia na erozję/ścieranie szkliwa i zębiny - badanie in situ
To badanie in situ ma na celu zbadanie
- potencjał ochronny mleka i mleka fluoryzowanego na erozyjne zużycie szkliwa
- potencjał ochronny mleka i mleka fluorowanego na erozyjne zużycie zębiny
- porównanie potencjału ochronnego mleka i mleka fluoryzowanego z produktami zawierającymi fosfopeptyd kazeiny-amorficzny fosforan wapnia
- porównanie potencjału ochronnego mleka i mleka fluoryzowanego z fluorowaną pastą do zębów lub roztworem fluoru zawierającym chlorek cynawy (SnCl2/AmF/NaF)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Erozję zębów definiuje się jako chorobotwórcze, przewlekłe, chemiczne usuwanie twardych tkanek zęba w wyniku częstego kontaktu z kwasami zewnętrznymi lub wewnętrznymi. Proces rozpuszczania jest determinowany przez pH, właściwości chelatujące, zawartość składników mineralnych i rodzaj kwasu, ale jednocześnie jest modyfikowany różnymi czynnikami biologicznymi (np. ślina, błonka) i czynniki behawioralne.
Przeciwpróchnicowe właściwości mleka są szeroko badane, ale informacje na temat wpływu mleka lub składników mleka na rozwój erozji są ograniczone. Sugeruje się, że proces demineralizacji jest ograniczany przez obecność wapnia i fosforanu, ale także, że białka kazeinowe wpływają na demineralizację poprzez adsorpcję na powierzchni hydroksyapatytu i hamowanie jego rozpuszczania. Wstępne badania sugerują, że mleko może zwiększać ponowne utwardzanie szkliwa rozmiękczonego kwasem, ale informacje na temat wpływu mleka na erozję zębiny nie są jeszcze dostępne. W szczególności wpływ mleka fluoryzowanego na erozję zębów nie był jeszcze badany.
Natomiast ostatnie badania analizowały wpływ produktów zawierających fosfopeptyd kazeiny - amorficzny fosforan wapnia (CPP-ACP) na erozję, ponieważ sugeruje się, że CPP-ACP promuje stan przesycenia i zwiększoną remineralizację zdemineralizowanej twardej tkanki zęba. Jednak badania in situ dotyczące wpływu CPP-ACP na erozję ograniczają się do jednego badania, w którym porównano mikrotwardość szkliwa po leczeniu CPP-ACP i CPP-ACP oraz 900 ppm fluoru, ale nie zastosowano odpowiednich kontroli w postaci innych produkty zawierające wapń i fosforany lub fluor. Podsumowując, wpływ mleka, w szczególności mleka fluoryzowanego, oraz produktów zawierających białka mleka, takich jak fosfopeptyd kazeiny-amorficzny fosforan wapnia, na zużycie erozyjne nie był jak dotąd analizowany w modelu in-situ.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zürich, Szwajcaria, 8032
- Clinic for Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology, University of Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych ochotników
Kryteria wyłączenia:
- nieleczone zmiany próchnicze
- leczenie ortodontyczne, które nie pozwala na noszenie aparatu wewnątrzustnego
- zmniejszone wydzielanie śliny
- alergia na mleko lub białka mleka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Pasta do zębów bez fluoru
|
|
|
Aktywny komparator: Pasta do zębów z fluorem
|
|
|
Aktywny komparator: Mleko
|
|
|
Aktywny komparator: Mleko fluorowane
|
|
|
Aktywny komparator: CPP-ACP
|
|
|
Aktywny komparator: Fluorowany CPP-ACP
|
|
|
Aktywny komparator: Płyn do płukania jamy ustnej z fluorem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata substancji (profilometria)
Ramy czasowe: po każdej fazie badania (5 dni)
|
Każda interwencja będzie testowana przez 5 dni na miejscu.
Następnie za pomocą profilometrii zostanie określona utrata odpowiednio szkliwa lub zębiny
|
po każdej fazie badania (5 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Annette Wiegand, PD Dr. med. dent., University of Zurich, Switzerland
- Dyrektor Studium: Thomas Attin, Prof. Dr. med. dent., University of Zurich, Switzerland
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wiegand A, Muller I, Schnapp JD, Werner C, Attin T. Impact of fluoride, milk and water rinsing on surface rehardening of acid softened enamel. An in situ study. Am J Dent. 2008 Apr;21(2):113-8.
- Hemingway CA, White AJ, Shellis RP, Addy M, Parker DM, Barbour ME. Enamel erosion in dietary acids: inhibition by food proteins in vitro. Caries Res. 2010;44(6):525-30. doi: 10.1159/000320984. Epub 2010 Oct 28.
- White AJ, Gracia LH, Barbour ME. Inhibition of dental erosion by casein and casein-derived proteins. Caries Res. 2011;45(1):13-20. doi: 10.1159/000322300. Epub 2010 Dec 11.
- Wiegand A, Hiestand B, Sener B, Magalhaes AC, Roos M, Attin T. Effect of TiF4, ZrF4, HfF4 and AmF on erosion and erosion/abrasion of enamel and dentin in situ. Arch Oral Biol. 2010 Mar;55(3):223-8. doi: 10.1016/j.archoralbio.2009.11.007. Epub 2010 Jan 18.
- Wiegand A, Attin T. Randomised in situ trial on the effect of milk and CPP-ACP on dental erosion. J Dent. 2014 Sep;42(9):1210-5. doi: 10.1016/j.jdent.2014.07.009. Epub 2014 Jul 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 029/UZS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .