- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01566357
Einfluss von Milch auf die Erosion/Abrasion von Zahnschmelz und Dentin – eine In-situ-Studie
Einfluss von Milch- und Kasein-Phosphopeptid-amorphem Calciumphosphat auf die Erosion/Abrasion von Zahnschmelz und Dentin – eine In-situ-Studie
Diese In-situ-Studie soll dies untersuchen
- das Schutzpotential von Milch und fluoridierter Milch vor erosiver Abnutzung des Zahnschmelzes
- das Schutzpotenzial von Milch und fluoridierter Milch bei erosivem Dentinverschleiß
- um das Schutzpotenzial von Milch und fluoridierter Milch mit Produkten zu vergleichen, die Casein-Phosphopeptid-amorphes Calciumphosphat enthalten
- zum Vergleich des Schutzpotenzials von Milch und fluoridierter Milch mit einer fluoridierten Zahnpasta oder Zinnchlorid-haltigen Fluoridlösung (SnCl2/AmF/NaF)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zahnerosion ist definiert als die pathogene, chronische, chemische Entfernung von Zahnhartsubstanz aufgrund des häufigen Kontakts mit äußeren oder inneren Säuren. Der Auflösungsprozess wird durch den pH-Wert, die Chelatbildung, den Mineralgehalt und die Art der Säure bestimmt, aber gleichzeitig durch verschiedene biologische (z. Speichel, Häutchen) und Verhaltensfaktoren.
Die antikariogenen Eigenschaften von Milch sind umfassend untersucht, aber Informationen über die Auswirkungen von Milch oder Milchbestandteilen auf die Entstehung von Erosion sind begrenzt. Es wird vermutet, dass der Demineralisierungsprozess durch das Vorhandensein von Calcium und Phosphat reduziert wird, aber auch, dass Kaseinproteine die Demineralisierung beeinflussen, indem sie an der Hydroxylapatitoberfläche adsorbieren und dessen Auflösung hemmen. Erste Studien deuten darauf hin, dass Milch die Wiederhärtung von säureerweichtem Zahnschmelz erhöhen kann, aber Informationen über die Auswirkungen von Milch auf die Dentinerosion liegen noch nicht vor. Insbesondere die Wirkung von fluoridierter Milch auf die Zahnerosion wurde noch nicht untersucht.
Im Gegensatz dazu analysierten neuere Studien die Auswirkungen von Produkten, die Casein-Phosphopeptid-amorphes Calciumphosphat (CPP-ACP) enthalten, auf die Erosion, da vermutet wird, dass CPP-ACP einen übersättigten Zustand und eine erhöhte Remineralisierung von demineralisiertem Zahnhartgewebe fördert. In-situ-Studien zur Wirkung von CPP-ACP auf die Erosion beschränken sich jedoch auf eine Studie, die die Mikrohärte des Zahnschmelzes nach der Behandlung mit CPP-ACP und CPP-ACP und 900 ppm Fluorid verglich, jedoch keine geeigneten Kontrollen in Form anderer verwendete Produkte, die Calcium und Phosphat oder Fluorid enthalten. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die Auswirkungen von Milch, insbesondere fluoridierter Milch, und milchproteinhaltigen Produkten wie Casein-Phosphopeptid-amorphes Calciumphosphat auf den erosiven Verschleiß bisher nicht in einem in-situ-Modell untersucht wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8032
- Clinic for Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology, University of Zurich
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige
Ausschlusskriterien:
- unbehandelte Kariesläsionen
- kieferorthopädische Behandlung, die das Tragen eines intraoralen Geräts nicht zulässt
- Hyposalivation
- Allergie gegen Milch oder Milchproteine
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Fluoridfreie Zahnpasta
|
|
Aktiver Komparator: Fluorid-Zahnpasta
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Aktiver Komparator: Milch
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Aktiver Komparator: Fluorierte Milch
|
|
Aktiver Komparator: CPP-AKP
|
|
Aktiver Komparator: Fluoridiertes CPP-ACP
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|
Aktiver Komparator: Mundspülung mit Fluorid
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Substanzverlust (Profilometrie)
Zeitfenster: nach jeder Studienphase (5 Tage)
|
Jeder Eingriff wird 5 Tage lang in situ getestet.
Dann wird der Schmelz- bzw. Dentinverlust profilometrisch bestimmt
|
nach jeder Studienphase (5 Tage)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Annette Wiegand, PD Dr. med. dent., University of Zurich, Switzerland
- Studienleiter: Thomas Attin, Prof. Dr. med. dent., University of Zurich, Switzerland
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wiegand A, Muller I, Schnapp JD, Werner C, Attin T. Impact of fluoride, milk and water rinsing on surface rehardening of acid softened enamel. An in situ study. Am J Dent. 2008 Apr;21(2):113-8.
- Hemingway CA, White AJ, Shellis RP, Addy M, Parker DM, Barbour ME. Enamel erosion in dietary acids: inhibition by food proteins in vitro. Caries Res. 2010;44(6):525-30. doi: 10.1159/000320984. Epub 2010 Oct 28.
- White AJ, Gracia LH, Barbour ME. Inhibition of dental erosion by casein and casein-derived proteins. Caries Res. 2011;45(1):13-20. doi: 10.1159/000322300. Epub 2010 Dec 11.
- Wiegand A, Hiestand B, Sener B, Magalhaes AC, Roos M, Attin T. Effect of TiF4, ZrF4, HfF4 and AmF on erosion and erosion/abrasion of enamel and dentin in situ. Arch Oral Biol. 2010 Mar;55(3):223-8. doi: 10.1016/j.archoralbio.2009.11.007. Epub 2010 Jan 18.
- Wiegand A, Attin T. Randomised in situ trial on the effect of milk and CPP-ACP on dental erosion. J Dent. 2014 Sep;42(9):1210-5. doi: 10.1016/j.jdent.2014.07.009. Epub 2014 Jul 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 029/UZS
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