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エナメル質と象牙質の浸食/摩耗に対する牛乳の影響 - in situ研究

2013年7月17日 更新者:Annette Wiegand, PD Dr. med. dent.、University of Zurich

エナメル質と象牙質の侵食/摩耗に対する牛乳とカゼインリン酸化ペプチド非晶質リン酸カルシウムの影響 - in situ研究

この in situ 研究は、調査することを目的としています

  • エナメル質の侵食性摩耗に対するミルクとフッ化物添加ミルクの保護可能性
  • 象牙質の侵食性摩耗に対するミルクとフッ化物添加ミルクの保護可能性
  • カゼインホスホペプチド非晶質リン酸カルシウムを含む製品を使用したミルクおよびフッ化物添加ミルクの保護能力と比較する
  • ミルクとフッ化物添加ミルクの保護能力を、フッ化物添加歯磨き粉または塩化第一スズ含有フッ化物溶液 (SnCl2/AmF/NaF) と比較する

調査の概要

詳細な説明

歯の浸食は、外因性または内在性の酸との頻繁な接触による歯の硬組織の病原性、慢性、化学的除去として定義されます。 溶解プロセスは、pH、キレート特性、ミネラル含有量、および酸の種類によって決定されますが、同時にさまざまな生物学的要因によって変更されます (例: 唾液、ペリクル)および行動要因。

牛乳の抗う蝕性は広く研究されていますが、びらんの発生に対する牛乳または牛乳成分の影響に関する情報は限られています。 カルシウムとリン酸塩の存在によって脱塩プロセスが減少することが示唆されていますが、カゼインタンパク質はヒドロキシアパタイト表面に吸着し、その溶解を阻害することによって脱塩に影響を与えることも示唆されています。 初期の研究では、牛乳は酸で軟化したエナメル質の再硬化を促進できることが示唆されていますが、象牙質侵食に対する牛乳の影響に関する情報はまだ入手できていません。 特に、フッ化物添加ミルクが歯の侵食に及ぼす影響はまだ調査されていません。

対照的に、最近の研究では、CPP-ACP が過飽和状態を促進し、脱灰した歯の硬組織の再石灰化を促進することが示唆されているため、侵食に対するカゼイン ホスホペプチド-アモルファスリン酸カルシウム (CPP-ACP) を含む製品の効果が分析されました。 しかし、侵食に対する CPP-ACP の効果に関する in situ 研究は、CPP-ACP と CPP-ACP および 900 ppm のフッ化物で処理した後のエナメル質の微小硬度を比較した 1 つの研究に限られていますが、他の形で適切なコントロールを使用することはできませんでした。カルシウムとリン酸塩またはフッ化物を含む製品。 要約すると、牛乳、特にフッ化物添加牛乳、およびカゼインホスホペプチド-アモルファスリン酸カルシウムなどの乳タンパク質を含む製品の侵食性摩耗への影響は、これまで現場モデルで分析されていません.

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zürich、スイス、8032
        • Clinic for Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology, University of Zurich

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康なボランティア

除外基準:

  • 未治療の齲蝕病変
  • 口腔内装置を装着できない矯正治療
  • 唾液分泌低下
  • 牛乳または乳タンパク質に対するアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:フッ化物を含まない歯磨き粉
アクティブコンパレータ:フッ化物歯磨き粉
アクティブコンパレータ:牛乳
アクティブコンパレータ:フッ化物ミルク
アクティブコンパレータ:CPP-ACP
アクティブコンパレータ:フッ素化CPP-ACP
アクティブコンパレータ:フッ素洗口液

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
物質の損失(プロフィロメトリー)
時間枠:各研究段階の後 (5 日間)
各介入は、その場で 5 日間テストされます。 次に、エナメル質または象牙質の喪失は、それぞれプロフィロメトリーによって決定されます
各研究段階の後 (5 日間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Annette Wiegand, PD Dr. med. dent.、University of Zurich, Switzerland
  • スタディディレクター:Thomas Attin, Prof. Dr. med. dent.、University of Zurich, Switzerland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2013年5月1日

研究の完了 (実際)

2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月28日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年7月17日

最終確認日

2013年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 029/UZS

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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