- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01566357
Indvirkning af mælk på erosion/slid af emalje og dentin - en in situ undersøgelse
Virkning af mælk og kasein Phosphopeptid-amorft calciumphosphat på erosion/slid af emalje og dentin - en in situ undersøgelse
Denne in situ undersøgelse har til formål at undersøge
- mælkens og fluorerede mælks beskyttende potentiale ved erosivt slid af emalje
- mælkens og fluorerede mælks beskyttende potentiale ved erosivt slid af dentin
- at sammenligne med beskyttelsespotentiale for mælk og fluoriseret mælk med produkter, der indeholder kaseinphosphopeptid-amorft calciumphosphat
- at sammenligne beskyttelsespotentialet af mælk og fluoriseret mælk med en fluoreret tandpasta eller stannochlorid-holdig fluoridopløsning (SnCl2/AmF/NaF)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dental erosion er defineret som den patogene, kroniske, kemiske fjernelse af dentalt hårdt væv på grund af den hyppige kontakt med ydre eller indre syrer. Opløsningsprocessen bestemmes af pH, de chelaterende egenskaber, mineralindhold og type syre, men modificeres samtidig af forskellige biologiske (f.eks. spyt, pellicle) og adfærdsfaktorer.
Mælkens antikariogene egenskaber er bredt undersøgt, men information om virkningerne af mælk eller mælkekomponenter på udviklingen af erosion er begrænset. Det foreslås, at demineraliseringsprocessen reduceres af tilstedeværelsen af calcium og fosfat, men også at kaseinproteiner påvirker demineraliseringen ved at adsorbere til hydroxyapatitoverfladen og hæmme opløsningen heraf. Indledende undersøgelser tyder på, at mælk er i stand til at øge genhærdningen af syreblødgjort emalje, men information om mælkens effekt på dentinerosion er endnu ikke tilgængelig. Især effekten af fluoreret mælk på dental erosion er endnu ikke undersøgt.
I modsætning hertil analyserede nyere undersøgelser virkningerne af produkter indeholdende kaseinphosphopeptid-amorft calciumphosphat (CPP-ACP) på erosion, da det antydes, at CPP-ACP fremmer en overmættet tilstand og øget remineralisering af demineraliseret dentalt hårdt væv. In situ undersøgelser af effekten af CPP-ACP på erosion er dog begrænset til én undersøgelse, som sammenlignede mikrohårdhed af emalje efter behandling med CPP-ACP og CPP-ACP og 900 ppm fluorid, men undlod at bruge passende kontroller i form af andre produkter indeholdende calcium og fosfat eller fluorid. Sammenfattende er virkningerne af mælk, især fluoriseret mælk, og produkter indeholdende mælkeproteiner, såsom kaseinphosphopeptid-amorft calciumphosphat, på erosivt slid indtil videre ikke analyseret i en in-situ-model.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8032
- Clinic for Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology, University of Zurich
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde frivillige
Ekskluderingskriterier:
- ikke-behandlede carieslæsioner
- ortodontisk behandling, som ikke tillader at bære en intraoral anordning
- hyposalivation
- allergi mod mælk eller mælkeproteiner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Tandpasta uden fluor
|
|
|
Aktiv komparator: Fluor tandpasta
|
|
|
Aktiv komparator: Mælk
|
|
|
Aktiv komparator: Fluoriseret mælk
|
|
|
Aktiv komparator: CPP-ACP
|
|
|
Aktiv komparator: Fluorideret CPP-ACP
|
|
|
Aktiv komparator: Fluor mundskyl
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stoftab (profilometri)
Tidsramme: efter hver studiefase (5 dage)
|
Hver intervention vil blive testet i 5 dage in situ.
Derefter vil henholdsvis emalje eller dentintab blive bestemt ved profilometri
|
efter hver studiefase (5 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Annette Wiegand, PD Dr. med. dent., University of Zurich, Switzerland
- Studieleder: Thomas Attin, Prof. Dr. med. dent., University of Zurich, Switzerland
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wiegand A, Muller I, Schnapp JD, Werner C, Attin T. Impact of fluoride, milk and water rinsing on surface rehardening of acid softened enamel. An in situ study. Am J Dent. 2008 Apr;21(2):113-8.
- Hemingway CA, White AJ, Shellis RP, Addy M, Parker DM, Barbour ME. Enamel erosion in dietary acids: inhibition by food proteins in vitro. Caries Res. 2010;44(6):525-30. doi: 10.1159/000320984. Epub 2010 Oct 28.
- White AJ, Gracia LH, Barbour ME. Inhibition of dental erosion by casein and casein-derived proteins. Caries Res. 2011;45(1):13-20. doi: 10.1159/000322300. Epub 2010 Dec 11.
- Wiegand A, Hiestand B, Sener B, Magalhaes AC, Roos M, Attin T. Effect of TiF4, ZrF4, HfF4 and AmF on erosion and erosion/abrasion of enamel and dentin in situ. Arch Oral Biol. 2010 Mar;55(3):223-8. doi: 10.1016/j.archoralbio.2009.11.007. Epub 2010 Jan 18.
- Wiegand A, Attin T. Randomised in situ trial on the effect of milk and CPP-ACP on dental erosion. J Dent. 2014 Sep;42(9):1210-5. doi: 10.1016/j.jdent.2014.07.009. Epub 2014 Jul 17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 029/UZS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Erosionsbeskyttelse
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetEmalje erosionForenede Stater
-
Colgate PalmoliveThe University of Texas Health Science Center at San AntonioAktiv, ikke rekrutterende
-
The Cleveland ClinicBard LtdAfsluttet
-
Udayana UniversityAfsluttetErosion; Hornhinde, traumatiskIndonesien
-
Mibelle AGTrukket tilbageErosion af tænder, uspecificeretSchweiz
-
University GhentAfsluttetTandslid | Dental erosion | Tanderosion | ErosionBelgien
-
SynsLaser Kirurgi ASLaboratoires TheaUkendtErosion af hornhinden
-
Procter and GambleAfsluttet
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetSkulderskade relateret til vaccineadministration | Erosion, lokaliseretSchweiz
-
PLx PharmaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...AfsluttetErosion | Gastroduodenal UlcerationsForenede Stater
Kliniske forsøg med Mælk
-
Abbott NutritionAfsluttet
-
Baylor College of MedicineProlacta BioscienceAfsluttet
-
University of CalgaryUniversity of British Columbia; University of Victoria; NorthernStar Mothers...RekrutteringMikrobiel koloniseringCanada
-
Nutricia UK LtdAfsluttet
-
Abbott NutritionAfsluttet
-
University of ConnecticutAfsluttetTarmmikrobiom | Serum kolesterolForenede Stater
-
University of BonnUniversity Hospital, BonnRekruttering
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)Afsluttet
-
Prolacta BioscienceAfsluttet
-
University of ConnecticutDairy Management Inc.RekrutteringFedme | DyslipidæmiForenede Stater