- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01566357
Innvirkning av melk på erosjon/slitasje av emalje og dentin - en in situ-studie
Effekten av melk og kasein fosfopeptid-amorft kalsiumfosfat på erosjon/slitasje av emalje og dentin - en in situ-studie
Denne in situ-studien tar sikte på å undersøke
- det beskyttende potensialet til melk og fluorert melk på erosiv slitasje av emalje
- det beskyttende potensialet til melk og fluorert melk ved erosiv slitasje av dentin
- å sammenligne med beskyttelsespotensialet til melk og fluorert melk med produkter som inneholder kaseinfosfopeptid-amorft kalsiumfosfat
- å sammenligne beskyttelsespotensialet til melk og fluorert melk med en fluorert tannkrem eller tinn(II)kloridholdig fluoridløsning (SnCl2/AmF/NaF)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dental erosjon er definert som patogen, kronisk, kjemisk fjerning av hardt tannvev på grunn av hyppig kontakt med ytre eller indre syrer. Oppløsningsprosessen bestemmes av pH, chelateringsegenskaper, mineralinnhold og type syre, men modifiseres samtidig av ulike biologiske (f.eks. spytt, pellicle) og atferdsfaktorer.
De antikariogene egenskapene til melk er mye undersøkt, men informasjon om effekten av melk eller melkekomponenter på utviklingen av erosjon er begrenset. Det foreslås at demineraliseringsprosessen reduseres ved tilstedeværelse av kalsium og fosfat, men også at kaseinproteiner påvirker demineraliseringen ved å adsorbere til hydroksyapatittoverflaten og hemme dens oppløsning. Innledende studier tyder på at melk er i stand til å øke gjenherding av syremyknet emalje, men informasjon om effekten av melk på dentinerosjon er ikke tilgjengelig ennå. Spesielt er effekten av fluorert melk på dental erosjon ikke undersøkt ennå.
I motsetning til dette analyserte nyere studier effekten av produkter som inneholder kaseinfosfopeptid-amorft kalsiumfosfat (CPP-ACP) på erosjon, da det antydes at CPP-ACP fremmer en overmettet tilstand og økt remineralisering av demineralisert hardt tannvev. Imidlertid er in situ-studier på effekten av CPP-ACP på erosjon begrenset til én studie, som sammenlignet mikrohardhet av emalje etter behandling med CPP-ACP og CPP-ACP og 900 ppm fluor, men mislyktes i å bruke passende kontroller i form av andre produkter som inneholder kalsium og fosfat eller fluor. Oppsummert er effekten av melk, spesielt fluorert melk, og produkter som inneholder melkeproteiner, slik som kaseinfosfopeptid-amorft kalsiumfosfat, på erosiv slitasje ikke analysert i en in-situ-modell så langt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Sveits, 8032
- Clinic for Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology, University of Zurich
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske frivillige
Ekskluderingskriterier:
- ikke-behandlede karieslesjoner
- kjeveortopedisk behandling som ikke tillater bruk av en intraoral enhet
- hyposalivasjon
- allergi mot melk eller melkeproteiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Tannkrem uten fluor
|
|
|
Aktiv komparator: Fluor tannkrem
|
|
|
Aktiv komparator: Melk
|
|
|
Aktiv komparator: Fluorisert melk
|
|
|
Aktiv komparator: CPP-ACP
|
|
|
Aktiv komparator: Fluoridert CPP-ACP
|
|
|
Aktiv komparator: Fluor munnskyll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stofftap (profilometri)
Tidsramme: etter hver studiefase (5 dager)
|
Hver intervensjon vil bli testet i 5 dager in situ.
Deretter vil henholdsvis tap av emalje eller dentin bli bestemt ved profilometri
|
etter hver studiefase (5 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Annette Wiegand, PD Dr. med. dent., University of Zurich, Switzerland
- Studieleder: Thomas Attin, Prof. Dr. med. dent., University of Zurich, Switzerland
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wiegand A, Muller I, Schnapp JD, Werner C, Attin T. Impact of fluoride, milk and water rinsing on surface rehardening of acid softened enamel. An in situ study. Am J Dent. 2008 Apr;21(2):113-8.
- Hemingway CA, White AJ, Shellis RP, Addy M, Parker DM, Barbour ME. Enamel erosion in dietary acids: inhibition by food proteins in vitro. Caries Res. 2010;44(6):525-30. doi: 10.1159/000320984. Epub 2010 Oct 28.
- White AJ, Gracia LH, Barbour ME. Inhibition of dental erosion by casein and casein-derived proteins. Caries Res. 2011;45(1):13-20. doi: 10.1159/000322300. Epub 2010 Dec 11.
- Wiegand A, Hiestand B, Sener B, Magalhaes AC, Roos M, Attin T. Effect of TiF4, ZrF4, HfF4 and AmF on erosion and erosion/abrasion of enamel and dentin in situ. Arch Oral Biol. 2010 Mar;55(3):223-8. doi: 10.1016/j.archoralbio.2009.11.007. Epub 2010 Jan 18.
- Wiegand A, Attin T. Randomised in situ trial on the effect of milk and CPP-ACP on dental erosion. J Dent. 2014 Sep;42(9):1210-5. doi: 10.1016/j.jdent.2014.07.009. Epub 2014 Jul 17.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 029/UZS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .