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Impatto del latte sull'erosione/abrasione dello smalto e della dentina: uno studio in situ

17 luglio 2013 aggiornato da: Annette Wiegand, PD Dr. med. dent., University of Zurich

Impatto del fosfato di calcio fosfopeptide-amorfo di latte e caseina sull'erosione/abrasione dello smalto e della dentina - uno studio in situ

Questo studio in situ si propone di indagare

  • il potenziale protettivo del latte e del latte fluorurato sull'usura erosiva dello smalto
  • il potenziale protettivo del latte e del latte fluorurato sull'usura erosiva della dentina
  • da confrontare con il potenziale protettivo del latte e del latte fluorurato con prodotti contenenti caseina fosfopeptide-fosfato di calcio amorfo
  • confrontare il potenziale protettivo del latte e del latte fluorurato con un dentifricio fluorurato o una soluzione contenente cloruro stannoso (SnCl2/AmF/NaF)

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'erosione dentale è definita come la rimozione chimica patogena, cronica, dei tessuti duri dentali dovuta al frequente contatto con acidi estrinseci o intrinseci. Il processo di dissoluzione è determinato dal pH, dalle proprietà chelanti, dal contenuto di minerali e dal tipo di acido, ma allo stesso tempo modificato da vari fattori biologici (es. saliva, pellicola) e fattori comportamentali.

Le proprietà anticariogene del latte sono ampiamente studiate, ma le informazioni sugli effetti del latte o dei componenti del latte sullo sviluppo dell'erosione sono limitate. Si suggerisce che il processo di demineralizzazione sia ridotto dalla presenza di calcio e fosfato, ma anche che le proteine ​​della caseina influenzino la demineralizzazione adsorbendosi sulla superficie dell'idrossiapatite e inibendone la dissoluzione. Gli studi iniziali suggeriscono che il latte è in grado di aumentare il reindurimento dello smalto ammorbidito dall'acido, ma non sono ancora disponibili informazioni sugli effetti del latte sull'erosione della dentina. In particolare, l'effetto del latte fluorurato sull'erosione dentale non è stato ancora studiato.

Al contrario, studi recenti hanno analizzato gli effetti dei prodotti contenenti caseina fosfopeptide-fosfato di calcio amorfo (CPP-ACP) sull'erosione, poiché si suggerisce che il CPP-ACP promuova uno stato di sovrasaturazione e una maggiore remineralizzazione del tessuto duro dentale demineralizzato. Tuttavia, gli studi in situ sull'effetto di CPP-ACP sull'erosione sono limitati a uno studio, che ha confrontato la microdurezza dello smalto dopo il trattamento con CPP-ACP e CPP-ACP e 900 ppm di fluoruro, ma non è riuscito a utilizzare controlli appropriati sotto forma di altri prodotti contenenti calcio e fosfato o fluoruro. In sintesi, gli effetti del latte, in particolare del latte fluorurato, e dei prodotti contenenti proteine ​​del latte, come la caseina fosfopeptide-fosfato di calcio amorfo, sull'usura erosiva non sono stati finora analizzati in un modello in situ.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zürich, Svizzera, 8032
        • Clinic for Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology, University of Zurich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • volontari sani

Criteri di esclusione:

  • lesioni cariose non trattate
  • trattamento ortodontico che non consente di indossare un dispositivo intraorale
  • iposalivazione
  • allergia al latte o alle proteine ​​del latte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Dentifricio senza fluoro
Comparatore attivo: Dentifricio al fluoro
Comparatore attivo: Latte
Comparatore attivo: Latte fluorurato
Comparatore attivo: CPP-ACP
Comparatore attivo: CPP-ACP fluorurato
Comparatore attivo: Collutorio al fluoro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di sostanza (profilometria)
Lasso di tempo: dopo ogni fase di studio (5 giorni)
Ogni intervento sarà testato per 5 giorni in situ. Quindi, la perdita di smalto o dentina, rispettivamente, sarà determinata mediante profilometria
dopo ogni fase di studio (5 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Annette Wiegand, PD Dr. med. dent., University of Zurich, Switzerland
  • Direttore dello studio: Thomas Attin, Prof. Dr. med. dent., University of Zurich, Switzerland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

29 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 029/UZS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Latte

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