- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01566357
Impatto del latte sull'erosione/abrasione dello smalto e della dentina: uno studio in situ
Impatto del fosfato di calcio fosfopeptide-amorfo di latte e caseina sull'erosione/abrasione dello smalto e della dentina - uno studio in situ
Questo studio in situ si propone di indagare
- il potenziale protettivo del latte e del latte fluorurato sull'usura erosiva dello smalto
- il potenziale protettivo del latte e del latte fluorurato sull'usura erosiva della dentina
- da confrontare con il potenziale protettivo del latte e del latte fluorurato con prodotti contenenti caseina fosfopeptide-fosfato di calcio amorfo
- confrontare il potenziale protettivo del latte e del latte fluorurato con un dentifricio fluorurato o una soluzione contenente cloruro stannoso (SnCl2/AmF/NaF)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'erosione dentale è definita come la rimozione chimica patogena, cronica, dei tessuti duri dentali dovuta al frequente contatto con acidi estrinseci o intrinseci. Il processo di dissoluzione è determinato dal pH, dalle proprietà chelanti, dal contenuto di minerali e dal tipo di acido, ma allo stesso tempo modificato da vari fattori biologici (es. saliva, pellicola) e fattori comportamentali.
Le proprietà anticariogene del latte sono ampiamente studiate, ma le informazioni sugli effetti del latte o dei componenti del latte sullo sviluppo dell'erosione sono limitate. Si suggerisce che il processo di demineralizzazione sia ridotto dalla presenza di calcio e fosfato, ma anche che le proteine della caseina influenzino la demineralizzazione adsorbendosi sulla superficie dell'idrossiapatite e inibendone la dissoluzione. Gli studi iniziali suggeriscono che il latte è in grado di aumentare il reindurimento dello smalto ammorbidito dall'acido, ma non sono ancora disponibili informazioni sugli effetti del latte sull'erosione della dentina. In particolare, l'effetto del latte fluorurato sull'erosione dentale non è stato ancora studiato.
Al contrario, studi recenti hanno analizzato gli effetti dei prodotti contenenti caseina fosfopeptide-fosfato di calcio amorfo (CPP-ACP) sull'erosione, poiché si suggerisce che il CPP-ACP promuova uno stato di sovrasaturazione e una maggiore remineralizzazione del tessuto duro dentale demineralizzato. Tuttavia, gli studi in situ sull'effetto di CPP-ACP sull'erosione sono limitati a uno studio, che ha confrontato la microdurezza dello smalto dopo il trattamento con CPP-ACP e CPP-ACP e 900 ppm di fluoruro, ma non è riuscito a utilizzare controlli appropriati sotto forma di altri prodotti contenenti calcio e fosfato o fluoruro. In sintesi, gli effetti del latte, in particolare del latte fluorurato, e dei prodotti contenenti proteine del latte, come la caseina fosfopeptide-fosfato di calcio amorfo, sull'usura erosiva non sono stati finora analizzati in un modello in situ.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Zürich, Svizzera, 8032
- Clinic for Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology, University of Zurich
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontari sani
Criteri di esclusione:
- lesioni cariose non trattate
- trattamento ortodontico che non consente di indossare un dispositivo intraorale
- iposalivazione
- allergia al latte o alle proteine del latte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Dentifricio senza fluoro
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|
Comparatore attivo: Dentifricio al fluoro
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Comparatore attivo: Latte
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Comparatore attivo: Latte fluorurato
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|
Comparatore attivo: CPP-ACP
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|
Comparatore attivo: CPP-ACP fluorurato
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Comparatore attivo: Collutorio al fluoro
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Perdita di sostanza (profilometria)
Lasso di tempo: dopo ogni fase di studio (5 giorni)
|
Ogni intervento sarà testato per 5 giorni in situ.
Quindi, la perdita di smalto o dentina, rispettivamente, sarà determinata mediante profilometria
|
dopo ogni fase di studio (5 giorni)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Annette Wiegand, PD Dr. med. dent., University of Zurich, Switzerland
- Direttore dello studio: Thomas Attin, Prof. Dr. med. dent., University of Zurich, Switzerland
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wiegand A, Muller I, Schnapp JD, Werner C, Attin T. Impact of fluoride, milk and water rinsing on surface rehardening of acid softened enamel. An in situ study. Am J Dent. 2008 Apr;21(2):113-8.
- Hemingway CA, White AJ, Shellis RP, Addy M, Parker DM, Barbour ME. Enamel erosion in dietary acids: inhibition by food proteins in vitro. Caries Res. 2010;44(6):525-30. doi: 10.1159/000320984. Epub 2010 Oct 28.
- White AJ, Gracia LH, Barbour ME. Inhibition of dental erosion by casein and casein-derived proteins. Caries Res. 2011;45(1):13-20. doi: 10.1159/000322300. Epub 2010 Dec 11.
- Wiegand A, Hiestand B, Sener B, Magalhaes AC, Roos M, Attin T. Effect of TiF4, ZrF4, HfF4 and AmF on erosion and erosion/abrasion of enamel and dentin in situ. Arch Oral Biol. 2010 Mar;55(3):223-8. doi: 10.1016/j.archoralbio.2009.11.007. Epub 2010 Jan 18.
- Wiegand A, Attin T. Randomised in situ trial on the effect of milk and CPP-ACP on dental erosion. J Dent. 2014 Sep;42(9):1210-5. doi: 10.1016/j.jdent.2014.07.009. Epub 2014 Jul 17.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 029/UZS
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