- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01566357
Влияние молока на эрозию/истирание эмали и дентина – исследование in situ
Влияние молока и казеинового фосфопептид-аморфного фосфата кальция на эрозию/истирание эмали и дентина – исследование in situ
Это исследование на месте направлено на изучение
- защитный потенциал молока и фторированного молока на эрозионное стирание эмали
- защитный потенциал молока и фторированного молока в отношении эрозионного износа дентина
- сравнить защитный потенциал молока и фторированного молока с продуктами, содержащими казеиновый фосфопептид-аморфный фосфат кальция
- сравнить защитный потенциал молока и фторированного молока с фторированной зубной пастой или раствором фторида, содержащим хлорид олова (SnCl2/AmF/NaF)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Эрозия зубов определяется как патогенное, хроническое, химическое удаление твердых тканей зуба из-за частого контакта с внешними или внутренними кислотами. Процесс растворения определяется рН, хелатирующими свойствами, содержанием минералов и видом кислоты, но в то же время модифицируется различными биологическими веществами (например, слюна, пленка) и поведенческие факторы.
Противокариозные свойства молока широко исследуются, но сведения о влиянии молока или компонентов молока на развитие эрозий ограничены. Предполагается, что процесс деминерализации замедляется в присутствии кальция и фосфата, но также и то, что казеиновые белки влияют на деминерализацию, адсорбируясь на поверхности гидроксиапатита и препятствуя его растворению. Первоначальные исследования показывают, что молоко способно усиливать повторное отверждение размягченной кислотой эмали, но информации о влиянии молока на эрозию дентина пока нет. В частности, еще не исследовано влияние фторированного молока на эрозию зубов.
Напротив, недавние исследования проанализировали влияние продуктов, содержащих казеиновый фосфопептид-аморфный фосфат кальция (CPP-ACP), на эрозию, поскольку предполагается, что CPP-ACP способствует состоянию перенасыщения и усиленной реминерализации деминерализованных твердых тканей зубов. Тем не менее, in situ исследования влияния CPP-ACP на эрозию ограничиваются одним исследованием, в котором сравнивалась микротвердость эмали после обработки CPP-ACP и CPP-ACP и 900 ppm фторида, но не использовались соответствующие контроли в виде других продукты, содержащие кальций и фосфат или фтор. Таким образом, влияние молока, в частности фторированного молока, и продуктов, содержащих молочные белки, такие как казеиновый фосфопептид-аморфный фосфат кальция, на эрозионный износ до сих пор не анализировалось в модели in-situ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zürich, Швейцария, 8032
- Clinic for Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology, University of Zurich
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровые добровольцы
Критерий исключения:
- не леченные кариесные поражения
- ортодонтическое лечение, не позволяющее носить внутриротовой аппарат
- гипосаливация
- аллергия на молоко или молочные белки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Зубная паста без фтора
|
|
|
Активный компаратор: Зубная паста с фтором
|
|
|
Активный компаратор: Молоко
|
|
|
Активный компаратор: Фторированное молоко
|
|
|
Активный компаратор: КПП-АКП
|
|
|
Активный компаратор: Фторированный CPP-ACP
|
|
|
Активный компаратор: Ополаскиватель для рта с фтором
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря вещества (профилометрия)
Временное ограничение: после каждого этапа исследования (5 дней)
|
Каждое вмешательство будет тестироваться в течение 5 дней на месте.
Затем с помощью профилометрии будет определяться потеря эмали или дентина соответственно.
|
после каждого этапа исследования (5 дней)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Annette Wiegand, PD Dr. med. dent., University of Zurich, Switzerland
- Директор по исследованиям: Thomas Attin, Prof. Dr. med. dent., University of Zurich, Switzerland
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wiegand A, Muller I, Schnapp JD, Werner C, Attin T. Impact of fluoride, milk and water rinsing on surface rehardening of acid softened enamel. An in situ study. Am J Dent. 2008 Apr;21(2):113-8.
- Hemingway CA, White AJ, Shellis RP, Addy M, Parker DM, Barbour ME. Enamel erosion in dietary acids: inhibition by food proteins in vitro. Caries Res. 2010;44(6):525-30. doi: 10.1159/000320984. Epub 2010 Oct 28.
- White AJ, Gracia LH, Barbour ME. Inhibition of dental erosion by casein and casein-derived proteins. Caries Res. 2011;45(1):13-20. doi: 10.1159/000322300. Epub 2010 Dec 11.
- Wiegand A, Hiestand B, Sener B, Magalhaes AC, Roos M, Attin T. Effect of TiF4, ZrF4, HfF4 and AmF on erosion and erosion/abrasion of enamel and dentin in situ. Arch Oral Biol. 2010 Mar;55(3):223-8. doi: 10.1016/j.archoralbio.2009.11.007. Epub 2010 Jan 18.
- Wiegand A, Attin T. Randomised in situ trial on the effect of milk and CPP-ACP on dental erosion. J Dent. 2014 Sep;42(9):1210-5. doi: 10.1016/j.jdent.2014.07.009. Epub 2014 Jul 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 029/UZS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .