- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01566357
Impacto do Leite na Erosão/Abrasão do Esmalte e Dentina - um Estudo In Situ
Impacto do Leite e Fosfopeptídeo de Caseína-Fosfato de Cálcio Amorfo na Erosão/Abrasão do Esmalte e Dentina - um Estudo In Situ
Este estudo in situ tem como objetivo investigar
- o potencial protetor do leite e do leite fluoretado no desgaste erosivo do esmalte
- o potencial protetor do leite e do leite fluoretado no desgaste erosivo da dentina
- comparar o potencial protetor do leite e do leite fluoretado com produtos contendo fosfopeptídeo de caseína-fosfato de cálcio amorfo
- comparar o potencial protetor do leite e do leite fluoretado com pasta de dente fluoretada ou solução de flúor contendo cloreto estanoso (SnCl2/AmF/NaF)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A erosão dentária é definida como a remoção química patogênica, crônica, dos tecidos duros dentais devido ao contato frequente com ácidos extrínsecos ou intrínsecos. O processo de dissolução é determinado pelo pH, pelas propriedades quelantes, conteúdo mineral e tipo de ácido, mas ao mesmo tempo modificado por vários fatores biológicos (p. saliva, película) e fatores comportamentais.
As propriedades anticariogênicas do leite são amplamente investigadas, mas as informações sobre os efeitos do leite ou de seus componentes no desenvolvimento da erosão são limitadas. Sugere-se que o processo de desmineralização seja reduzido pela presença de cálcio e fosfato, mas também que as proteínas da caseína afetem a desmineralização por adsorção na superfície da hidroxiapatita e inibindo sua dissolução. Estudos iniciais sugerem que o leite é capaz de aumentar o endurecimento do esmalte amolecido por ácido, mas informações sobre os efeitos do leite na erosão da dentina ainda não estão disponíveis. Particularmente, o efeito do leite fluoretado na erosão dentária ainda não foi investigado.
Em contraste, estudos recentes analisaram os efeitos de produtos contendo caseína fosfopeptídeo-fosfato de cálcio amorfo (CPP-ACP) na erosão, pois sugere-se que o CPP-ACP promova um estado supersaturado e aumento da remineralização do tecido dentário duro desmineralizado. No entanto, estudos in situ sobre o efeito do CPP-ACP na erosão são limitados a um estudo, que comparou a microdureza do esmalte após o tratamento com CPP-ACP e CPP-ACP e 900 ppm de flúor, mas falhou em usar controles apropriados na forma de outros produtos que contenham cálcio e fosfato ou flúor. Em resumo, os efeitos do leite, em particular do leite fluoretado, e produtos contendo proteínas do leite, como caseína fosfopeptídeo-fosfato de cálcio amorfo, no desgaste erosivo não foram analisados em um modelo in situ até agora.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zürich, Suíça, 8032
- Clinic for Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology, University of Zurich
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
Critério de exclusão:
- lesões de cárie não tratadas
- tratamento ortodôntico que não permite o uso de aparelho intraoral
- hipossalivação
- alergia ao leite ou proteínas do leite
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Creme dental sem flúor
|
|
Comparador Ativo: Pasta de dente com flúor
|
|
Comparador Ativo: Leite
|
|
Comparador Ativo: Leite fluoretado
|
|
Comparador Ativo: CPP-ACP
|
|
Comparador Ativo: CPP-ACP fluoretado
|
|
Comparador Ativo: Enxaguatório bucal com flúor
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Perda de substância (perfilometria)
Prazo: após cada fase de estudo (5 dias)
|
Cada intervenção será testada por 5 dias in situ.
Em seguida, a perda de esmalte ou dentina, respectivamente, será determinada por perfilometria
|
após cada fase de estudo (5 dias)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Annette Wiegand, PD Dr. med. dent., University of Zurich, Switzerland
- Diretor de estudo: Thomas Attin, Prof. Dr. med. dent., University of Zurich, Switzerland
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wiegand A, Muller I, Schnapp JD, Werner C, Attin T. Impact of fluoride, milk and water rinsing on surface rehardening of acid softened enamel. An in situ study. Am J Dent. 2008 Apr;21(2):113-8.
- Hemingway CA, White AJ, Shellis RP, Addy M, Parker DM, Barbour ME. Enamel erosion in dietary acids: inhibition by food proteins in vitro. Caries Res. 2010;44(6):525-30. doi: 10.1159/000320984. Epub 2010 Oct 28.
- White AJ, Gracia LH, Barbour ME. Inhibition of dental erosion by casein and casein-derived proteins. Caries Res. 2011;45(1):13-20. doi: 10.1159/000322300. Epub 2010 Dec 11.
- Wiegand A, Hiestand B, Sener B, Magalhaes AC, Roos M, Attin T. Effect of TiF4, ZrF4, HfF4 and AmF on erosion and erosion/abrasion of enamel and dentin in situ. Arch Oral Biol. 2010 Mar;55(3):223-8. doi: 10.1016/j.archoralbio.2009.11.007. Epub 2010 Jan 18.
- Wiegand A, Attin T. Randomised in situ trial on the effect of milk and CPP-ACP on dental erosion. J Dent. 2014 Sep;42(9):1210-5. doi: 10.1016/j.jdent.2014.07.009. Epub 2014 Jul 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 029/UZS
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Leite
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaConcluído
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)Concluído
-
University of ReadingMinistry of National Education, TurkeyRecrutamentoAtividade física | Esvaziamento gástrico | Comportamento Apetitivo | Consumo de energiaReino Unido
-
University of Nebraska LincolnNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Wayne... e outros colaboradoresInscrevendo-se por convite
-
Maastricht University Medical CenterConcluídoFunção Vascular | Carboidratos | Metabolismo pós-prandial | Proteínas | Gorduras dietéticas | MacronutrientesHolanda
-
Loyola UniversityRecrutamentoEstresse | Desenvolvimento infantilEstados Unidos
-
KK Women's and Children's HospitalAinda não está recrutandoFalha de crescimento | Recém-nascido de muito baixo peso | Doadora de Leite MaternoCingapura
-
NEOCOSURDesconhecidoAceleração do crescimentoChile
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdConcluídoGripe comum | Gripe humana | ImunizaçãoChina
-
The Hospital for Sick ChildrenConcluído