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Impacto do Leite na Erosão/Abrasão do Esmalte e Dentina - um Estudo In Situ

17 de julho de 2013 atualizado por: Annette Wiegand, PD Dr. med. dent., University of Zurich

Impacto do Leite e Fosfopeptídeo de Caseína-Fosfato de Cálcio Amorfo na Erosão/Abrasão do Esmalte e Dentina - um Estudo In Situ

Este estudo in situ tem como objetivo investigar

  • o potencial protetor do leite e do leite fluoretado no desgaste erosivo do esmalte
  • o potencial protetor do leite e do leite fluoretado no desgaste erosivo da dentina
  • comparar o potencial protetor do leite e do leite fluoretado com produtos contendo fosfopeptídeo de caseína-fosfato de cálcio amorfo
  • comparar o potencial protetor do leite e do leite fluoretado com pasta de dente fluoretada ou solução de flúor contendo cloreto estanoso (SnCl2/AmF/NaF)

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A erosão dentária é definida como a remoção química patogênica, crônica, dos tecidos duros dentais devido ao contato frequente com ácidos extrínsecos ou intrínsecos. O processo de dissolução é determinado pelo pH, pelas propriedades quelantes, conteúdo mineral e tipo de ácido, mas ao mesmo tempo modificado por vários fatores biológicos (p. saliva, película) e fatores comportamentais.

As propriedades anticariogênicas do leite são amplamente investigadas, mas as informações sobre os efeitos do leite ou de seus componentes no desenvolvimento da erosão são limitadas. Sugere-se que o processo de desmineralização seja reduzido pela presença de cálcio e fosfato, mas também que as proteínas da caseína afetem a desmineralização por adsorção na superfície da hidroxiapatita e inibindo sua dissolução. Estudos iniciais sugerem que o leite é capaz de aumentar o endurecimento do esmalte amolecido por ácido, mas informações sobre os efeitos do leite na erosão da dentina ainda não estão disponíveis. Particularmente, o efeito do leite fluoretado na erosão dentária ainda não foi investigado.

Em contraste, estudos recentes analisaram os efeitos de produtos contendo caseína fosfopeptídeo-fosfato de cálcio amorfo (CPP-ACP) na erosão, pois sugere-se que o CPP-ACP promova um estado supersaturado e aumento da remineralização do tecido dentário duro desmineralizado. No entanto, estudos in situ sobre o efeito do CPP-ACP na erosão são limitados a um estudo, que comparou a microdureza do esmalte após o tratamento com CPP-ACP e CPP-ACP e 900 ppm de flúor, mas falhou em usar controles apropriados na forma de outros produtos que contenham cálcio e fosfato ou flúor. Em resumo, os efeitos do leite, em particular do leite fluoretado, e produtos contendo proteínas do leite, como caseína fosfopeptídeo-fosfato de cálcio amorfo, no desgaste erosivo não foram analisados ​​em um modelo in situ até agora.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zürich, Suíça, 8032
        • Clinic for Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology, University of Zurich

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntários saudáveis

Critério de exclusão:

  • lesões de cárie não tratadas
  • tratamento ortodôntico que não permite o uso de aparelho intraoral
  • hipossalivação
  • alergia ao leite ou proteínas do leite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Creme dental sem flúor
Comparador Ativo: Pasta de dente com flúor
Comparador Ativo: Leite
Comparador Ativo: Leite fluoretado
Comparador Ativo: CPP-ACP
Comparador Ativo: CPP-ACP fluoretado
Comparador Ativo: Enxaguatório bucal com flúor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de substância (perfilometria)
Prazo: após cada fase de estudo (5 dias)
Cada intervenção será testada por 5 dias in situ. Em seguida, a perda de esmalte ou dentina, respectivamente, será determinada por perfilometria
após cada fase de estudo (5 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Annette Wiegand, PD Dr. med. dent., University of Zurich, Switzerland
  • Diretor de estudo: Thomas Attin, Prof. Dr. med. dent., University of Zurich, Switzerland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

29 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 029/UZS

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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