- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01566357
Inverkan av mjölk på erosion/nötning av emalj och dentin - en in situ-studie
Inverkan av mjölk och kasein Fosfopeptid-amorft kalciumfosfat på erosion/nötning av emalj och dentin - en in situ-studie
Denna in situ-studie syftar till att undersöka
- skyddspotentialen hos mjölk och fluorerad mjölk vid erosivt slitage av emalj
- skyddspotentialen hos mjölk och fluorerad mjölk vid erosivt slitage av dentin
- att jämföra med skyddspotentialen hos mjölk och fluorerad mjölk med produkter som innehåller kaseinfosfopeptidamorft kalciumfosfat
- för att jämföra skyddspotentialen hos mjölk och fluorerad mjölk med en fluorerad tandkräm eller tenn(II)klorid innehållande fluoridlösning (SnCl2/AmF/NaF)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Dental erosion definieras som det patogena, kroniska, kemiska avlägsnandet av dentala hårda vävnaden på grund av den frekventa kontakten med yttre eller inneboende syror. Upplösningsprocessen bestäms av pH, kelatbildande egenskaper, mineralinnehåll och typ av syra, men modifieras samtidigt av olika biologiska (t.ex. saliv, pellicle) och beteendefaktorer.
Mjölkens antikariogena egenskaper är omfattande undersökta, men information om effekterna av mjölk eller mjölkkomponenter på utvecklingen av erosion är begränsad. Det föreslås att avmineraliseringsprocessen reduceras av närvaron av kalcium och fosfat, men också att kaseinproteiner påverkar avmineraliseringen genom att adsorbera till hydroxiapatitytan och hämma dess upplösning. Inledande studier tyder på att mjölk kan öka återhärdningen av syramjukad emalj, men information om mjölkens effekter på dentinerosion finns ännu inte tillgänglig. Speciellt effekten av fluorerad mjölk på dental erosion har ännu inte undersökts.
Däremot analyserade nya studier effekterna av produkter som innehåller kaseinfosfopeptid-amorft kalciumfosfat (CPP-ACP) på erosion, eftersom det föreslås att CPP-ACP främjar ett övermättat tillstånd och ökad remineralisering av avmineraliserad dental hårdvävnad. In situ-studier av effekten av CPP-ACP på erosion är dock begränsade till en studie, som jämförde mikrohårdhet av emalj efter behandling med CPP-ACP och CPP-ACP och 900 ppm fluorid, men misslyckades med att använda lämpliga kontroller i form av andra produkter som innehåller kalcium och fosfat eller fluorid. Sammanfattningsvis har effekterna av mjölk, särskilt fluorerad mjölk, och produkter som innehåller mjölkproteiner, såsom kaseinfosfopeptid-amorft kalciumfosfat, på erosivt slitage inte analyserats i en in-situ-modell än så länge.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8032
- Clinic for Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology, University of Zurich
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska frivilliga
Exklusions kriterier:
- obehandlade kariesskador
- ortodontisk behandling som inte tillåter att bära en intraoral anordning
- hyposalivation
- allergi mot mjölk eller mjölkproteiner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Fluorfri tandkräm
|
|
|
Aktiv komparator: Fluor tandkräm
|
|
|
Aktiv komparator: Mjölk
|
|
|
Aktiv komparator: Fluoriderad mjölk
|
|
|
Aktiv komparator: CPP-ACP
|
|
|
Aktiv komparator: Fluoriderad CPP-ACP
|
|
|
Aktiv komparator: Fluor munsköljning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Substansförlust (profilometri)
Tidsram: efter varje studiefas (5 dagar)
|
Varje intervention kommer att testas i 5 dagar på plats.
Därefter kommer emalj- respektive dentinförlust att bestämmas genom profilometri
|
efter varje studiefas (5 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Annette Wiegand, PD Dr. med. dent., University of Zurich, Switzerland
- Studierektor: Thomas Attin, Prof. Dr. med. dent., University of Zurich, Switzerland
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wiegand A, Muller I, Schnapp JD, Werner C, Attin T. Impact of fluoride, milk and water rinsing on surface rehardening of acid softened enamel. An in situ study. Am J Dent. 2008 Apr;21(2):113-8.
- Hemingway CA, White AJ, Shellis RP, Addy M, Parker DM, Barbour ME. Enamel erosion in dietary acids: inhibition by food proteins in vitro. Caries Res. 2010;44(6):525-30. doi: 10.1159/000320984. Epub 2010 Oct 28.
- White AJ, Gracia LH, Barbour ME. Inhibition of dental erosion by casein and casein-derived proteins. Caries Res. 2011;45(1):13-20. doi: 10.1159/000322300. Epub 2010 Dec 11.
- Wiegand A, Hiestand B, Sener B, Magalhaes AC, Roos M, Attin T. Effect of TiF4, ZrF4, HfF4 and AmF on erosion and erosion/abrasion of enamel and dentin in situ. Arch Oral Biol. 2010 Mar;55(3):223-8. doi: 10.1016/j.archoralbio.2009.11.007. Epub 2010 Jan 18.
- Wiegand A, Attin T. Randomised in situ trial on the effect of milk and CPP-ACP on dental erosion. J Dent. 2014 Sep;42(9):1210-5. doi: 10.1016/j.jdent.2014.07.009. Epub 2014 Jul 17.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 029/UZS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .