- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01566357
Impact du lait sur l'érosion/abrasion de l'émail et de la dentine - une étude in situ
Impact du lait et de la caséine phosphopeptide-phosphate de calcium amorphe sur l'érosion/l'abrasion de l'émail et de la dentine - une étude in situ
Cette étude in situ vise à étudier
- le potentiel protecteur du lait et du lait fluoré sur l'usure érosive de l'émail
- le potentiel protecteur du lait et du lait fluoré sur l'usure érosive de la dentine
- à comparer au potentiel protecteur du lait et du lait fluoré avec des produits contenant du phosphopeptide de caséine-phosphate de calcium amorphe
- comparer le potentiel protecteur du lait et du lait fluoré avec un dentifrice fluoré ou une solution fluorée contenant du chlorure stanneux (SnCl2/AmF/NaF)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'érosion dentaire est définie comme l'élimination pathogène, chronique et chimique des tissus durs dentaires due au contact fréquent avec des acides extrinsèques ou intrinsèques. Le processus de dissolution est déterminé par le pH, les propriétés chélatantes, la teneur en minéraux et le type d'acide, mais en même temps modifié par divers facteurs biologiques (par ex. salive, pellicule) et des facteurs comportementaux.
Les propriétés anticariogènes du lait sont largement étudiées, mais les informations sur les effets du lait ou des composants du lait sur le développement de l'érosion sont limitées. Il est suggéré que le processus de déminéralisation est réduit par la présence de calcium et de phosphate, mais aussi que les protéines de caséine affectent la déminéralisation en s'adsorbant à la surface de l'hydroxyapatite et en inhibant sa dissolution. Les premières études suggèrent que le lait est capable d'augmenter le durcissement de l'émail ramolli à l'acide, mais les informations sur les effets du lait sur l'érosion de la dentine ne sont pas encore disponibles. En particulier, l'effet du lait fluoré sur l'érosion dentaire n'a pas encore été étudié.
En revanche, des études récentes ont analysé les effets des produits contenant du phosphate de calcium amorphe-phosphopeptide de caséine (CPP-ACP) sur l'érosion, car il est suggéré que le CPP-ACP favorise un état sursaturé et une reminéralisation accrue des tissus durs dentaires déminéralisés. Cependant, les études in situ sur l'effet du CPP-ACP sur l'érosion sont limitées à une étude, qui a comparé la microdureté de l'émail après traitement avec le CPP-ACP et le CPP-ACP et 900 ppm de fluorure, mais n'a pas utilisé de témoins appropriés sous la forme d'autres produits contenant du calcium et du phosphate ou du fluorure. En résumé, les effets du lait, en particulier du lait fluoré, et des produits contenant des protéines de lait, tels que le phosphate de calcium amorphe-phosphopeptide de caséine, sur l'usure érosive n'ont pas été analysés dans un modèle in situ jusqu'à présent.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zürich, Suisse, 8032
- Clinic for Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology, University of Zurich
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- volontaires sains
Critère d'exclusion:
- lésions carieuses non traitées
- traitement orthodontique qui ne permet pas de porter un appareil intra-oral
- hyposalivation
- allergie au lait ou aux protéines du lait
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Dentifrice sans fluor
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Comparateur actif: Dentifrice fluoré
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Comparateur actif: Lait
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Comparateur actif: Lait fluoré
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Comparateur actif: RPC-ACP
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Comparateur actif: CPP-ACP fluorés
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Comparateur actif: Bain de bouche fluoré
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte de substance (profilométrie)
Délai: après chaque phase d'étude (5 jours)
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Chaque intervention sera testée pendant 5 jours in situ.
Ensuite, la perte d'émail ou de dentine, respectivement, sera déterminée par profilométrie
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après chaque phase d'étude (5 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Annette Wiegand, PD Dr. med. dent., University of Zurich, Switzerland
- Directeur d'études: Thomas Attin, Prof. Dr. med. dent., University of Zurich, Switzerland
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wiegand A, Muller I, Schnapp JD, Werner C, Attin T. Impact of fluoride, milk and water rinsing on surface rehardening of acid softened enamel. An in situ study. Am J Dent. 2008 Apr;21(2):113-8.
- Hemingway CA, White AJ, Shellis RP, Addy M, Parker DM, Barbour ME. Enamel erosion in dietary acids: inhibition by food proteins in vitro. Caries Res. 2010;44(6):525-30. doi: 10.1159/000320984. Epub 2010 Oct 28.
- White AJ, Gracia LH, Barbour ME. Inhibition of dental erosion by casein and casein-derived proteins. Caries Res. 2011;45(1):13-20. doi: 10.1159/000322300. Epub 2010 Dec 11.
- Wiegand A, Hiestand B, Sener B, Magalhaes AC, Roos M, Attin T. Effect of TiF4, ZrF4, HfF4 and AmF on erosion and erosion/abrasion of enamel and dentin in situ. Arch Oral Biol. 2010 Mar;55(3):223-8. doi: 10.1016/j.archoralbio.2009.11.007. Epub 2010 Jan 18.
- Wiegand A, Attin T. Randomised in situ trial on the effect of milk and CPP-ACP on dental erosion. J Dent. 2014 Sep;42(9):1210-5. doi: 10.1016/j.jdent.2014.07.009. Epub 2014 Jul 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 029/UZS
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