Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Impacto de la leche en la erosión/abrasión del esmalte y la dentina: un estudio in situ

17 de julio de 2013 actualizado por: Annette Wiegand, PD Dr. med. dent., University of Zurich

Impacto de la leche y el fosfato de calcio amorfo de fosfopéptido de caseína en la erosión/abrasión del esmalte y la dentina: un estudio in situ

Este estudio in situ pretende investigar

  • el potencial protector de la leche y la leche fluorada sobre el desgaste erosivo del esmalte
  • el potencial protector de la leche y la leche fluorada sobre el desgaste erosivo de la dentina
  • para comparar el potencial protector de la leche y la leche fluorada con productos que contienen fosfato de calcio amorfo de fosfopéptido de caseína
  • para comparar el potencial protector de la leche y la leche fluorada con una pasta dental fluorada o una solución de fluoruro que contiene cloruro de estaño (SnCl2/AmF/NaF)

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La erosión dental se define como la eliminación química patógena, crónica, de los tejidos dentales duros debido al contacto frecuente con ácidos extrínsecos o intrínsecos. El proceso de disolución está determinado por el pH, las propiedades quelantes, el contenido mineral y el tipo de ácido, pero al mismo tiempo se modifica por diversos factores biológicos (p. saliva, película) y factores de comportamiento.

Las propiedades anticariogénicas de la leche están ampliamente investigadas, pero la información sobre los efectos de la leche o los componentes de la leche en el desarrollo de la erosión es limitada. Se sugiere que el proceso de desmineralización se ve reducido por la presencia de calcio y fosfato, pero también que las proteínas de caseína afectan la desmineralización adsorbiéndose en la superficie de la hidroxiapatita e inhibiendo su disolución. Los estudios iniciales sugieren que la leche puede aumentar el endurecimiento del esmalte ablandado con ácido, pero aún no se dispone de información sobre los efectos de la leche en la erosión de la dentina. En particular, aún no se ha investigado el efecto de la leche fluorada sobre la erosión dental.

Por el contrario, estudios recientes analizaron los efectos de los productos que contienen fosfato de calcio amorfo de fosfopéptido de caseína (CPP-ACP) sobre la erosión, ya que se sugiere que CPP-ACP promueve un estado sobresaturado y una mayor remineralización del tejido dental duro desmineralizado. Sin embargo, los estudios in situ sobre el efecto de CPP-ACP en la erosión se limitan a un estudio que comparó la microdureza del esmalte después del tratamiento con CPP-ACP y CPP-ACP y 900 ppm de fluoruro, pero no utilizó controles apropiados en forma de otros productos que contengan calcio y fosfato o fluoruro. En resumen, los efectos de la leche, en particular la leche fluorada, y los productos que contienen proteínas de la leche, como el fosfato de calcio amorfo de fosfopéptido de caseína, sobre el desgaste erosivo no se han analizado hasta ahora en un modelo in situ.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zürich, Suiza, 8032
        • Clinic for Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology, University of Zurich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios sanos

Criterio de exclusión:

  • lesiones de caries no tratadas
  • tratamiento de ortodoncia que no permite llevar un dispositivo intraoral
  • hiposalivación
  • alergia a la leche o a las proteínas de la leche

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Pasta de dientes sin flúor
Comparador activo: Pasta dental con flúor
Comparador activo: Leche
Comparador activo: Leche fluorada
Comparador activo: CPP-ACP
Comparador activo: CPP-ACP fluorados
Comparador activo: Enjuague bucal con flúor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida de sustancia (perfilometría)
Periodo de tiempo: después de cada fase del estudio (5 días)
Cada intervención se probará durante 5 días in situ. Luego, la pérdida de esmalte o dentina, respectivamente, se determinará mediante perfilometría.
después de cada fase del estudio (5 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Annette Wiegand, PD Dr. med. dent., University of Zurich, Switzerland
  • Director de estudio: Thomas Attin, Prof. Dr. med. dent., University of Zurich, Switzerland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de julio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2013

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 029/UZS

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir