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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01566708
최근 발병한 이명에 대한 신경음악 치료: 치료 개념 평가
최근 발병한 이명에 대한 신경음악치료의 진단적 및 중재적 연구: 심리평가와 기능적 신경영상을 이용한 치료개념 평가
연구 개요
상세 설명
급성 이명은 외부 음원 없이 귀에서 울리거나 윙윙거리는 현상이 최대 3개월 동안 지속되는 현상입니다. 급성 이명에 대한 몇 가지 약리학적 치료 옵션이 확립되었습니다. 그럼에도 불구하고 초기 의료 개입 후 이명 증상은 종종 지속되어 상당한 고통을 초래합니다.
본 연구의 목적은 약물 치료 후에도 이명 증상이 지속되고 있는 최근 발병한 이명 환자를 대상으로 "음악 치료의 하이델베르그 모델"의 효능을 조사하는 것이다. "음악 치료의 하이델베르그 모델"은 9회 연속 50분 개별 치료 세션 동안 지속되는 수동 단기 음악 치료 개입입니다. 심리적 상태를 관리하고 잠재적인 신경생리학적 재구성을 복원하기 위한 전략의 통합을 위해 노력합니다. 이 음악 치료 개념의 기초에는 음악적 자극이 청각적 지각으로 경험되는 것처럼 이명이 청각적 지각으로 경험된다는 개념이 있습니다. 이 치료 접근법의 두드러진 특징은 환자가 자신의 증상에 능동적으로 영향을 미치는 방식입니다. 이것은 개선된 자기효능감과 그들의 증상에 대한 보다 차별화된 그림으로 이어집니다.
만성 자각적 이명 환자의 경우 "음악 치료의 하이델베르그 모델"이 이명 고통과 음량을 줄이는 효율적인 수단임이 입증되었습니다. 선행 연구는 이러한 긍정적인 결과가 이명 병리의 기저에 있는 신경 구조에 대한 음악 요법의 유익한 영향 때문임을 나타냅니다.
현재 연구에서, 급성 이명 환자의 이명 중증도 및 이명 고통에 대한 음악 치료 개입의 효과는 정신-생리학적 측정뿐만 아니라 일련의 심리 테스트를 기반으로 평가됩니다. 작업 기반 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 패러다임은 이명 인식 및 만성화에 관여하는 것으로 추정되는 신경 네트워크의 변경을 조사하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Baden-Württemberg
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Heidelberg, Baden-Württemberg, 독일, 69123
- German Center for Music Therapy Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최대 3개월 동안 지속되는 급성 이명의 임상적 진단
- 성인, 18세 이상
- MRI 스캔에 대한 금기 사항 없음
- 초기 의료 개입이 완료되었습니다.
- 환자는 독일어를 유창하게 이해하고 읽고 말할 수 있습니다.
- 환자는 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 3개월 이상 지속되는 만성 이명의 임상진단
- 귀의 해부학적 병변, 와우뒤 병변 또는 인공와우 이식과 관련된 이명
- 심각한 정신 장애의 임상 진단
- 메니에르병의 임상진단
- 심한 청각과민증
- 심각한 청각 장애
- MRI 스캔에 대한 금기 사항
- 초기 의료 개입이 완료되지 않음
- 환자는 독일어를 유창하게 이해하고 읽고 말할 수 없습니다.
- 환자는 서면 동의서를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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연령, 성별, 청각 능력이 일치하는 20명의 비이명 대조군이 음악 치료 스트레스 코칭 프로그램을 받습니다.
이 개입은 이명 특정 요소의 변경과 함께 급성 이명에 대한 신경 음악 요법의 주요 치료 구성 요소를 기반으로 합니다.
이 5일간의 코칭 직전과 직후에 컨트롤은 치료 그룹의 환자와 정확히 동일한 진단 절차를 거칩니다.
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실험적: 치료군
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20명의 환자가 신경 음악 치료를 즉시 받도록 무작위 배정됩니다.
Neuro-Music Therapy는 5일이 소요되며 개별 치료의 9회 연속 50분 세션으로 구성됩니다.
치료 직전과 직후에 심리 평가, 기능적 신경 영상 및 전기생리학적 검사를 포함한 광범위한 진단이 수행됩니다.
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활성 비교기: 대기자 명단 그룹
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20명의 환자가 6주를 초과하지 않는 대기 기간 후에 신경 음악 치료를 받도록 무작위 배정되었습니다.
이 대기 시간 내에 환자는 치료 그룹의 환자와 정확히 동일한 진단 절차를 거칩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이명 설문지(TQ, Goebel 및 Hiller 1998) 기준선에서 치료 종료까지 총 점수 변화
기간: 기준선에서 1주 및 12주
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기준선에서 1주 및 12주
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Tinnitus-Beeinträchtigungs-Fragebogen(TBF-12, Greimel et al. 2000) 기준선에서 치료 종료까지 총 점수 변화
기간: 기준선에서 1주 및 12주
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기준선에서 1주 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이명 주파수의 변화
기간: 기준선에서 치료 1, 2, 3, 4일째
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기준선에서 치료 1, 2, 3, 4일째
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전기생리학적 변수의 변화(피부온도, 피부전도도, 맥박수, 호흡수)
기간: 기준선에서 치료 1, 2, 3, 4 및 5일까지
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기준선에서 치료 1, 2, 3, 4 및 5일까지
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작업 기반 fMRI: 기준선에서 치료 종료까지 신경 활동의 변화
기간: 기준선에서 1주까지
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기준선에서 1주까지
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주의력 및 성과 자가 평가 척도(APSA, Görtelmeyer et al. 2012) 기준선에서 치료 종료까지의 총 점수 변화
기간: 기준선에서 1주 및 12주
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기준선에서 1주 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Hans V Bolay, Prof. Dr., German Center for Music Therapy Research
- 수석 연구원: Miriam Grapp, German Center for Music Therapy Research
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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