Neuro-musicothérapie pour les acouphènes d'apparition récente : évaluation d'un concept de thérapie
Étude diagnostique et interventionnelle de la neuro-musicothérapie pour les acouphènes d'apparition récente : évaluation d'un concept de thérapie à l'aide d'une évaluation psychologique et d'une neuroimagerie fonctionnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'acouphène aigu est le phénomène de bourdonnement ou de bourdonnement dans les oreilles sans source sonore externe qui persiste au maximum trois mois. Plusieurs options de traitement pharmacologique pour les acouphènes aigus ont été établies. Néanmoins, après une intervention médicale initiale, les symptômes des acouphènes persistent souvent et entraînent une détresse importante.
L'objectif de la présente étude est d'examiner l'efficacité du "Modèle Heidelberg de musicothérapie" pour les patients souffrant d'acouphènes d'apparition récente dont les symptômes d'acouphène persistent après un traitement pharmacologique. Le "Modèle Heidelberg de musicothérapie" est une intervention thérapeutique musicale manuelle à court terme d'une durée de 9 séances consécutives de 50 minutes de thérapie individualisée. Il s'efforce d'intégrer des stratégies pour gérer l'état psychologique et éventuellement restaurer la réorganisation neurophysiologique sous-jacente. À la base de ce concept de musicothérapie se trouve la notion selon laquelle les acouphènes sont vécus comme des perceptions auditives - tout comme les stimuli musicaux sont vécus comme des perceptions auditives. Une caractéristique remarquable de cette approche thérapeutique est la manière dont les patients influencent activement leurs symptômes. Cela conduit à une meilleure auto-efficacité et à une image plus différenciée de leur symptomatologie.
Pour les patients souffrant d'acouphènes subjectifs chroniques, le "Modèle Heidelberg de musicothérapie" s'est avéré être un moyen efficace de réduire la détresse et l'intensité des acouphènes. Des études antérieures indiquent que ces résultats positifs sont dus à l'influence bénéfique de la musicothérapie sur les structures neuronales sous-jacentes à la pathologie des acouphènes.
Dans la présente étude, les effets de l'intervention thérapeutique musicale sur la gravité des acouphènes et la détresse liée aux acouphènes chez les patients souffrant d'acouphènes aigus sont évalués sur la base d'une batterie de tests psychologiques ainsi que de mesures psychophysiologiques. Un paradigme d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI) basé sur les tâches est utilisé pour étudier les altérations des réseaux neuronaux supposés être impliqués dans la perception et la chronification des acouphènes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Allemagne, 69123
- German Center for Music Therapy Research
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique d'acouphènes aigus persistant pendant un maximum de 3 mois
- Adultes, âgés de 18 ans ou plus
- Pas de contre-indication à l'IRM
- L'intervention médicale initiale est accomplie
- Les patients sont capables de comprendre, lire et parler couramment l'allemand
- Les patients sont en mesure de donner un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Diagnostic clinique d'acouphènes chroniques persistant pendant plus de 3 mois
- Acouphènes liés à des lésions anatomiques de l'oreille, à des lésions rétrocochléaires ou à une implantation cochléaire
- Diagnostic clinique de trouble mental grave
- Diagnostic clinique de la maladie de Ménière
- Hyperacousie sévère
- Déficience auditive sévère
- Toute contre-indication à l'IRM
- L'intervention médicale initiale n'est pas accomplie
- Les patients ne sont pas capables de comprendre, lire et parler couramment l'allemand
- Les patients ne sont pas en mesure de donner un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: groupe de contrôle
|
20 témoins non acouphènes appariés en âge, sexe et capacité auditive reçoivent un programme de coaching musico-thérapeutique contre le stress.
Cette intervention est basée sur les principales composantes du traitement de la neuro-musicothérapie pour les acouphènes aigus avec altérations des éléments spécifiques aux acouphènes.
Immédiatement avant et après ce coaching de cinq jours, les témoins subissent exactement la même procédure de diagnostic que les patients du groupe de traitement.
|
|
Expérimental: Groupe de traitement
|
20 patients sont randomisés pour recevoir immédiatement la neuro-musicothérapie.
La neuro-musicothérapie dure 5 jours et comprend 9 séances consécutives de 50 minutes de thérapie individuelle.
Immédiatement avant et après le traitement, des diagnostics approfondis sont effectués, y compris une évaluation psychologique, une neuroimagerie fonctionnelle et des examens électrophysiologiques.
|
|
Comparateur actif: groupe liste d'attente
|
20 patients ont été randomisés pour recevoir la neuro-musicothérapie après une période d'attente n'excédant pas 6 semaines.
Dans ce délai d'attente, les patients subissent exactement la même procédure de diagnostic que les patients du groupe de traitement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Questionnaire sur les acouphènes (TQ, Goebel et Hiller 1998) changement du score total entre le début et la fin du traitement
Délai: de référence aux semaines 1 et 12
|
de référence aux semaines 1 et 12
|
|
Tinnitus-Beeinträchtigungs-Fragebogen (TBF-12, Greimel et al. 2000) changement du score total entre le début et la fin du traitement
Délai: de référence aux semaines 1 et 12
|
de référence aux semaines 1 et 12
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
modification de la fréquence des acouphènes
Délai: de base aux jours 1, 2, 3 et 4 du traitement
|
de base aux jours 1, 2, 3 et 4 du traitement
|
|
modification des variables électrophysiologiques (température cutanée, niveau de conductance cutanée, fréquence du pouls, fréquence respiratoire)
Délai: de base aux jours 1, 2, 3, 4 et 5 du traitement
|
de base aux jours 1, 2, 3, 4 et 5 du traitement
|
|
IRMf basée sur les tâches : modification de l'activité neuronale entre le début et la fin du traitement
Délai: de base à la semaine 1
|
de base à la semaine 1
|
|
Échelle d'auto-évaluation de l'attention et de la performance (APSA, Görtelmeyer et al. 2012) changement total du score entre le début et la fin du traitement
Délai: de référence aux semaines 1 et 12
|
de référence aux semaines 1 et 12
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hans V Bolay, Prof. Dr., German Center for Music Therapy Research
- Chercheur principal: Miriam Grapp, German Center for Music Therapy Research
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMTR-TA-01
- 00.181.2011 (Autre subvention/numéro de financement: Klaus Tschira Foundation (KTF))
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .