Äskettäin alkaneen tinnituksen neuromusiikkiterapia: terapiakonseptin arviointi
Äskettäin alkaneen tinnituksen neuromusiikkiterapian diagnostinen ja interventiotutkimus: terapiakonseptin arviointi käyttämällä psykologista arviointia ja toiminnallista neurokuvausta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti tinnitus on ilmiö, jossa korvien soiminen tai surina ilman ulkoista äänilähdettä kestää enintään kolme kuukautta. Akuutin tinnituksen hoitoon on kehitetty useita farmakologisia hoitovaihtoehtoja. Siitä huolimatta alkuperäisen lääketieteellisen toimenpiteen jälkeen tinnituksen oireet jatkuvat usein ja johtavat huomattavaan ahdistukseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia "Heidelbergin musiikkiterapian mallin" tehokkuutta potilailla, joilla on äskettäin alkanut tinnitus ja joiden tinnitusoireet jatkuvat farmakologisen hoidon jälkeen. "Heidelbergin musiikkiterapiamalli" on manuaalinen lyhytkestoinen musiikkiterapeuttinen interventio, joka kestää 9 peräkkäistä 50 minuutin yksilöllisen terapian istuntoa. Se pyrkii yhdistämään strategioita psykologisen tilan hallitsemiseksi ja mahdollisesti taustalla olevan neurofysiologisen uudelleenjärjestelyn palauttamiseksi. Tämän musiikkiterapiakonseptin perustana on käsitys, että tinnitus koetaan kuuloaistina - aivan kuten musiikilliset ärsykkeet koetaan kuuloaistina. Tämän hoitomenetelmän erinomainen piirre on tapa, jolla potilaat vaikuttavat aktiivisesti oireisiinsa. Tämä johtaa parantuneeseen itsetehokkuuteen ja erilaistuneeseen kuvaan heidän oireistaan.
Potilaille, joilla on krooninen subjektiivinen tinnitus, "Heidelbergin musiikkiterapiamalli" on osoittautunut tehokkaaksi keinoksi vähentää tinnituksen ahdistusta ja äänenvoimakkuutta. Aiemmat tutkimukset osoittavat, että nämä positiiviset tulokset johtuvat musiikkiterapian suotuisasta vaikutuksesta tinnituspatologian taustalla oleviin hermosolurakenteisiin.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan musiikin terapeuttisen intervention vaikutuksia tinnituksen vaikeusasteeseen ja tinnitushäiriöön potilailla, joilla on akuutti tinnitus, psykologisten testien sekä psykofysiologisten mittausten perusteella. Tehtäväpohjaista toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) käytetään tutkimaan muutoksia hermosoluverkostoissa, joiden oletetaan osallistuvan tinnituksen havaitsemiseen ja kronisointiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Saksa, 69123
- German Center for Music Therapy Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutin tinnituksen kliininen diagnoosi, joka kestää enintään 3 kuukautta
- Aikuiset, 18 vuotta täyttäneet
- Ei vasta-aiheita magneettikuvaukseen
- Ensimmäinen lääketieteellinen interventio on suoritettu
- Potilaat ymmärtävät, lukevat ja puhuvat sujuvasti saksaa
- Potilaat voivat antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kroonisen tinnituksen kliininen diagnoosi, joka kestää yli 3 kuukautta
- Tinnitus, joka liittyy korvan anatomisiin vaurioihin, retrosilmävaurioihin tai sisäkorvaistutteeseen
- Vakavan mielenhäiriön kliininen diagnoosi
- Menièren taudin kliininen diagnoosi
- Vaikea hyperakusia
- Vaikea kuulon heikkeneminen
- Kaikki vasta-aiheet magneettikuvaukseen
- Ensimmäistä lääketieteellistä toimenpidettä ei suoriteta
- Potilaat eivät pysty ymmärtämään, lukemaan ja puhumaan saksaa sujuvasti
- Potilaat eivät voi antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
|
20 ei-tinnituskontrollia, jotka vastaavat ikää, sukupuolta ja kuulokykyä, saavat musiikkiterapeuttisen stressivalmennusohjelman.
Tämä interventio perustuu akuutin tinnituksen Neuro-Music Therapyn tärkeimpiin hoitokomponentteihin, joihin liittyy tinnitusspesifisten elementtien muutoksia.
Välittömästi ennen tätä viiden päivän valmennusta ja sen jälkeen kontrollit käyvät läpi täsmälleen saman diagnostisen toimenpiteen kuin hoitoryhmän potilaat.
|
|
Kokeellinen: hoitoryhmä
|
20 potilasta satunnaistetaan saamaan välittömästi neuromusiikkiterapiaa.
Neuromusiikkiterapia kestää 5 päivää ja sisältää 9 peräkkäistä 50 minuutin yksilöterapiakertaa.
Välittömästi ennen ja jälkeen hoidon tehdään laaja diagnostiikka, joka sisältää psykologisen arvioinnin, toiminnallisen neurokuvantamisen ja sähköfysiologiset tutkimukset.
|
|
Active Comparator: jonotuslistaryhmä
|
20 potilasta satunnaistettiin saamaan neuromusiikkiterapiaa enintään 6 viikon odotusajan jälkeen.
Tämän odotusajan sisällä potilaille tehdään täsmälleen sama diagnostinen toimenpide kuin hoitoryhmän potilaat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tinnitus Questionnaire (TQ, Goebel ja Hiller 1998) kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta hoidon loppuun
Aikaikkuna: lähtötaso viikoille 1 ja 12
|
lähtötaso viikoille 1 ja 12
|
|
Tinnitus-Beeinträchtigungs-Fragebogen (TBF-12, Greimel et al. 2000) kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta hoidon loppuun
Aikaikkuna: lähtötaso viikoille 1 ja 12
|
lähtötaso viikoille 1 ja 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tinnituksen taajuuden muutos
Aikaikkuna: lähtötasosta hoitopäiviin 1, 2, 3 ja 4
|
lähtötasosta hoitopäiviin 1, 2, 3 ja 4
|
|
muutos sähköfysiologisissa muuttujissa (ihon lämpötila, ihon johtavuustaso, pulssitaajuus, hengitystaajuus)
Aikaikkuna: lähtötasosta hoitopäiviin 1, 2, 3, 4 ja 5
|
lähtötasosta hoitopäiviin 1, 2, 3, 4 ja 5
|
|
tehtäväpohjainen fMRI: muutos hermosolujen aktiivisuudessa lähtötasosta hoidon loppuun
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 1
|
lähtötaso viikolle 1
|
|
Huomio- ja suorituskyvyn itsearviointiasteikko (APSA, Görtelmeyer et al. 2012) kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta hoidon loppuun
Aikaikkuna: lähtötaso viikoille 1 ja 12
|
lähtötaso viikoille 1 ja 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hans V Bolay, Prof. Dr., German Center for Music Therapy Research
- Päätutkija: Miriam Grapp, German Center for Music Therapy Research
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMTR-TA-01
- 00.181.2011 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Klaus Tschira Foundation (KTF))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .