Neuro-musicoterapia para el tinnitus de inicio reciente: evaluación de un concepto de terapia
Estudio Diagnóstico e Intervencionista de Neuro-Musicoterapia para Tinnitus de Inicio Reciente: Evaluación de un Concepto de Terapia Utilizando Evaluación Psicológica y Neuroimagen Funcional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El tinnitus agudo es el fenómeno de pitidos o zumbidos en los oídos sin fuente sonora externa que persiste durante un máximo de tres meses. Se han establecido varias opciones de tratamiento farmacológico para el tinnitus agudo. No obstante, después de la intervención médica inicial, los síntomas del tinnitus a menudo persisten y provocan una angustia considerable.
El objetivo del presente estudio es examinar la eficacia del "Modelo de Musicoterapia de Heidelberg" para pacientes con tinnitus de inicio reciente cuyos síntomas de tinnitus persisten después del tratamiento farmacológico. El "Modelo Heidelberg de Musicoterapia" es una intervención musicoterapéutica manualizada a corto plazo que dura 9 sesiones consecutivas de 50 minutos de terapia individualizada. Se esfuerza por una integración de estrategias para manejar el estado psicológico y posiblemente restaurar la reorganización neurofisiológica subyacente. En la base de este concepto de musicoterapia se encuentra la noción de que el tinnitus se experimenta como una percepción auditiva, al igual que los estímulos musicales se experimentan como percepciones auditivas. Una característica destacada de este enfoque de tratamiento es la forma en que los pacientes influyen activamente en sus síntomas. Esto conduce a una mejor autoeficacia y una imagen más diferenciada de su sintomatología.
Para los pacientes con tinnitus subjetivo crónico, el "Modelo de musicoterapia de Heidelberg" ha demostrado ser un medio eficaz para reducir la angustia y el volumen del tinnitus. Estudios previos indican que estos resultados positivos se deben a la influencia beneficiosa de la musicoterapia en las estructuras neuronales subyacentes a la patología del tinnitus.
En el presente estudio, se evalúan los efectos de la intervención musicoterapéutica sobre la gravedad del tinnitus y la angustia del tinnitus en pacientes con tinnitus agudo sobre la base de una batería de pruebas psicológicas y mediciones psicofisiológicas. Se utiliza un paradigma de resonancia magnética funcional (fMRI) basado en tareas para investigar alteraciones en las redes neuronales que se supone que están involucradas en la percepción y cronificación del tinnitus.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Baden-Württemberg
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Heidelberg, Baden-Württemberg, Alemania, 69123
- German Center for Music Therapy Research
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de tinnitus agudo que persiste durante un máximo de 3 meses
- Adultos, mayores de 18 años
- Sin contraindicaciones para la resonancia magnética
- Se logra la intervención médica inicial.
- Los pacientes pueden entender, leer y hablar alemán con fluidez.
- Los pacientes pueden dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico clínico de tinnitus crónico que persiste durante más de 3 meses
- Tinnitus relacionado con lesiones anatómicas del oído, con lesiones retrococleares o con implante coclear
- Diagnóstico clínico de trastorno mental grave
- Diagnóstico clínico de la Enfermedad de Menière
- Hiperacusia severa
- Discapacidad auditiva severa
- Cualquier contraindicación para la resonancia magnética
- No se logra la intervención médica inicial
- Los pacientes no pueden entender, leer y hablar alemán con fluidez.
- Los pacientes no pueden dar su consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de control
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20 controles sin tinnitus de la misma edad, género y capacidad auditiva reciben un programa de entrenamiento de estrés con terapia musical.
Esta intervención se basa en los principales componentes del tratamiento de la Neuro-Musicoterapia para los acúfenos agudos con alteraciones de los elementos específicos del acúfeno.
Inmediatamente antes y después de este entrenamiento de cinco días, los controles se someten exactamente al mismo procedimiento de diagnóstico que los pacientes del grupo de tratamiento.
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Experimental: grupo de tratamiento
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Se aleatorizan 20 pacientes para recibir Neuro-Musicoterapia inmediatamente.
La Neuro-Musicoterapia tiene una duración de 5 días y consta de 9 sesiones consecutivas de 50 minutos de terapia individual.
Inmediatamente antes y después del tratamiento, se realizan amplios diagnósticos, que incluyen evaluación psicológica, neuroimagen funcional y exámenes electrofisiológicos.
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Comparador activo: grupo de lista de espera
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20 pacientes fueron aleatorizados para recibir Neuro-Musicoterapia después de un período de espera que no excedió las 6 semanas.
Dentro de este tiempo de espera, los pacientes se someten exactamente al mismo procedimiento de diagnóstico que los pacientes del grupo de tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de tinnitus (TQ, Goebel y Hiller 1998) cambio de puntuación total desde el inicio hasta el final del tratamiento
Periodo de tiempo: línea de base a la semana 1 y 12
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línea de base a la semana 1 y 12
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Tinnitus-Beeinträchtigungs-Fragebogen (TBF-12, Greimel et al. 2000) cambio de puntuación total desde el inicio hasta el final del tratamiento
Periodo de tiempo: línea de base a la semana 1 y 12
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línea de base a la semana 1 y 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cambio en la frecuencia del tinnitus
Periodo de tiempo: basal al día 1, 2, 3 y 4 de tratamiento
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basal al día 1, 2, 3 y 4 de tratamiento
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cambio en las variables electrofisiológicas (temperatura de la piel, nivel de conductancia de la piel, frecuencia de pulso, frecuencia de respiración)
Periodo de tiempo: basal al día 1, 2, 3, 4 y 5 de tratamiento
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basal al día 1, 2, 3, 4 y 5 de tratamiento
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IRMf basada en tareas: cambio en la actividad neuronal desde el inicio hasta el final del tratamiento
Periodo de tiempo: línea de base a la semana 1
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línea de base a la semana 1
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Escala de autoevaluación de la atención y el rendimiento (APSA, Görtelmeyer et al. 2012) cambio de puntaje total desde el inicio hasta el final del tratamiento
Periodo de tiempo: línea de base a la semana 1 y 12
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línea de base a la semana 1 y 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Hans V Bolay, Prof. Dr., German Center for Music Therapy Research
- Investigador principal: Miriam Grapp, German Center for Music Therapy Research
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMTR-TA-01
- 00.181.2011 (Otro número de subvención/financiamiento: Klaus Tschira Foundation (KTF))
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