最近発症した耳鳴りに対する神経音楽療法:治療コンセプトの評価
最近発症した耳鳴りに対する神経音楽療法の診断および介入研究:心理的評価と機能的神経画像を使用した治療概念の評価
調査の概要
詳細な説明
急性耳鳴りは、最大 3 か月持続する、外部音源がない場合の耳鳴りまたはブンブンという現象です。 急性耳鳴りに対するいくつかの薬理学的治療オプションが確立されています。 それにもかかわらず、最初の医学的介入の後、耳鳴りの症状はしばしば持続し、かなりの苦痛につながります.
本研究の目的は、耳鳴りの症状が薬理学的治療後に持続している、最近発症した耳鳴り患者に対する「音楽療法のハイデルベルグモデル」の有効性を調べることです。 「音楽療法のハイデルベルグ モデル」は、個人化された療法の 9 つの連続した 50 分間のセッションで持続する手動化された短期間の音楽療法介入です。 心理状態を管理し、根底にある神経生理学的再編成を回復するための戦略の統合を目指しています。 この音楽療法の概念の根底にあるのは、音楽刺激が聴覚として経験されるのと同じように、耳鳴りは聴覚として経験されるという考えです。 この治療アプローチの際立った特徴は、患者が積極的に症状に影響を与える方法です。 これにより、自己効力感が向上し、症状のより差別化された画像が得られます。
慢性的な主観的耳鳴りの患者にとって、「音楽療法のハイデルベルグ モデル」は、耳鳴りの苦痛と音量を軽減する効果的な手段であることが証明されています。 以前の研究では、これらの肯定的な結果は、耳鳴りの病理の根底にある神経構造に対する音楽療法の有益な影響によるものであることが示されています。
本研究では、急性耳鳴り患者の耳鳴りの重症度と耳鳴りの苦痛に対する音楽治療介入の効果を、一連の心理テストと精神生理学的測定に基づいて評価します。 タスクベースの機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) パラダイムを使用して、耳鳴りの知覚と年代化に関与すると考えられる神経回路網の変化を調査します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Baden-Württemberg
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Heidelberg、Baden-Württemberg、ドイツ、69123
- German Center for Music Therapy Research
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -最大3か月持続する急性耳鳴りの臨床診断
- 大人、18歳以上
- MRIスキャンの禁忌なし
- 初期の医療介入が完了する
- 患者はドイツ語を流暢に理解し、読み、話すことができる
- -患者は書面によるインフォームドコンセントを与えることができます
除外基準:
- 3ヶ月以上持続する慢性耳鳴りの臨床診断
- 耳の解剖学的病変、蝸牛後病変、または人工内耳に関連する耳鳴り
- 重度精神障害の臨床診断
- メニエール病の臨床診断
- 重度の聴覚過敏
- 重度の聴覚障害
- -MRIスキャンの禁忌
- 初期の医療介入が完了していない
- 患者はドイツ語を流暢に理解し、読み、話すことができない
- -患者は書面によるインフォームドコンセントを与えることができません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:対照群
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年齢、性別、聴力が一致する 20 人の非耳鳴りコントロールが、音楽療法によるストレス コーチング プログラムを受けます。
この介入は、耳鳴り特有の要素の変化を伴う急性耳鳴りに対する神経音楽療法の主要な治療要素に基づいています。
この 5 日間のコーチングの直前と直後に、対照群は治療群の患者とまったく同じ診断手順を受けます。
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実験的:治療群
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20 人の患者が無作為に割り付けられ、ニューロ音楽療法をすぐに受けます。
ニューロ音楽療法は 5 日間かかり、50 分間の個別療法を 9 回連続して行います。
治療の直前と直後に、心理的評価、機能的神経画像検査、電気生理学的検査など、広範な診断が行われます。
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アクティブコンパレータ:順番待ちグループ
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20 人の患者が無作為に割り付けられ、6 週間を超えない待機期間の後にニューロミュージック療法を受けました。
この待機時間内に、患者は治療グループの患者とまったく同じ診断手順を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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耳鳴りアンケート (TQ, Goebel and Hiller 1998) ベースラインから治療終了までの合計スコアの変化
時間枠:ベースラインから 1 週目および 12 週目まで
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ベースラインから 1 週目および 12 週目まで
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Tinnitus-Beeinträchtigungs-Fragebogen (TBF-12、Greimel et al. 2000) ベースラインから治療終了までの合計スコアの変化
時間枠:ベースラインから 1 週目および 12 週目まで
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ベースラインから 1 週目および 12 週目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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耳鳴りの頻度の変化
時間枠:治療の1、2、3、および4日目のベースライン
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治療の1、2、3、および4日目のベースライン
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電気生理学的変数の変化 (皮膚温度、皮膚コンダクタンス レベル、脈拍数、呼吸数)
時間枠:ベースラインから治療の 1、2、3、4、5 日目まで
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ベースラインから治療の 1、2、3、4、5 日目まで
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タスクベースの fMRI: ベースラインから治療終了までの神経活動の変化
時間枠:ベースラインから 1 週目まで
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ベースラインから 1 週目まで
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Attention and Performance Self Assessment Scale (APSA, Görtelmeyer et al. 2012) ベースラインから治療終了までの合計スコアの変化
時間枠:ベースラインから 1 週目および 12 週目まで
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ベースラインから 1 週目および 12 週目まで
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディディレクター:Hans V Bolay, Prof. Dr.、German Center for Music Therapy Research
- 主任研究者:Miriam Grapp、German Center for Music Therapy Research
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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