Neuromusicoterapia para zumbido de início recente: avaliação de um conceito de terapia
Estudo diagnóstico e intervencional de neuromusicoterapia para zumbido de início recente: avaliação de um conceito de terapia usando avaliação psicológica e neuroimagem funcional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O zumbido agudo é o fenômeno de zumbido ou zumbido nos ouvidos sem uma fonte sonora externa que persiste por no máximo três meses. Várias opções de tratamento farmacológico para zumbido agudo foram estabelecidas. No entanto, após a intervenção médica inicial, os sintomas do zumbido geralmente persistem e levam a um sofrimento substancial.
O objetivo do presente estudo é examinar a eficácia do "Modelo Heidelberg de Musicoterapia" para pacientes com zumbido de início recente cujos sintomas de zumbido persistem após o tratamento farmacológico. O "Modelo Heidelberg de Musicoterapia" é uma intervenção musicoterapêutica manualizada de curta duração com duração de 9 sessões consecutivas de 50 minutos de terapia individualizada. Ele se esforça para uma integração de estratégias para gerenciar o estado psicológico e possivelmente restaurar a reorganização neurofisiológica subjacente. Na base desse conceito de musicoterapia está a noção de que o zumbido é experimentado como uma percepção auditiva - assim como os estímulos musicais são experimentados como percepções auditivas. Uma característica marcante dessa abordagem de tratamento é a maneira pela qual os pacientes influenciam ativamente seus sintomas. Isso leva a uma melhora da autoeficácia e a um quadro mais diferenciado de sua sintomatologia.
Para pacientes com zumbido subjetivo crônico, o "Modelo Heidelberg de Musicoterapia" provou ser um meio eficiente de reduzir o desconforto e o volume do zumbido. Estudos anteriores indicam que esses resultados positivos se devem à influência benéfica da musicoterapia nas estruturas neuronais subjacentes à patologia do zumbido.
No presente estudo, os efeitos da intervenção musicoterapêutica na gravidade do zumbido e no desconforto do zumbido para pacientes com zumbido agudo são avaliados com base em uma bateria de testes psicológicos, bem como em medições psicofisiológicas. Um paradigma de ressonância magnética funcional baseada em tarefas (fMRI) é usado para investigar alterações em redes neuronais supostamente envolvidas na percepção e cronificação do zumbido.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Baden-Württemberg
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Heidelberg, Baden-Württemberg, Alemanha, 69123
- German Center for Music Therapy Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de zumbido agudo persistindo por no máximo 3 meses
- Adultos, com 18 anos ou mais
- Não há contra-indicação para ressonância magnética
- A intervenção médica inicial é realizada
- Os pacientes são capazes de entender, ler e falar alemão fluentemente
- Os pacientes são capazes de dar consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Diagnóstico clínico de zumbido crônico persistente por mais de 3 meses
- Zumbido relacionado a lesões anatômicas da orelha, a lesões retrococleares ou a implante coclear
- Diagnóstico clínico de transtorno mental grave
- Diagnóstico clínico da Doença de Ménière
- hiperacusia grave
- Deficiência auditiva severa
- Qualquer contra-indicação para ressonância magnética
- A intervenção médica inicial não é realizada
- Os pacientes não conseguem entender, ler e falar alemão fluentemente
- Os pacientes não são capazes de dar consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de controle
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20 controles sem zumbido pareados em idade, gênero e capacidade auditiva recebem um programa de treinamento de estresse musicoterapêutico.
Esta intervenção é baseada nos principais componentes de tratamento da Neuro-Musicoterapia para zumbido agudo com alterações dos elementos específicos do zumbido.
Imediatamente antes e depois desse treinamento de cinco dias, os controles passam exatamente pelo mesmo procedimento de diagnóstico que os pacientes do grupo de tratamento.
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Experimental: Grupo de tratamento
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20 pacientes são randomizados para receber neuromusicoterapia imediatamente.
A neuromusicoterapia leva 5 dias e compreende 9 sessões consecutivas de 50 minutos de terapia individual.
Imediatamente antes e depois do tratamento são realizados extensos diagnósticos, incluindo avaliação psicológica, neuroimagem funcional e exames eletrofisiológicos.
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Comparador Ativo: grupo de lista de espera
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20 pacientes foram randomizados para receber neuromusicoterapia após um período de espera não superior a 6 semanas.
Dentro desse tempo de espera, os pacientes passam exatamente pelo mesmo procedimento diagnóstico que os pacientes do grupo de tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Questionário de zumbido (TQ, Goebel e Hiller 1998) mudança de pontuação total desde o início até o final do tratamento
Prazo: linha de base para a semana 1 e 12
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linha de base para a semana 1 e 12
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Tinnitus-Beeinträchtigungs-Fragebogen (TBF-12, Greimel et al. 2000) alteração da pontuação total desde o início até o final do tratamento
Prazo: linha de base para a semana 1 e 12
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linha de base para a semana 1 e 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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mudança na frequência do zumbido
Prazo: linha de base até o dia 1, 2, 3 e 4 do tratamento
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linha de base até o dia 1, 2, 3 e 4 do tratamento
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alteração nas variáveis eletrofisiológicas (temperatura da pele, nível de condutância da pele, frequência de pulso, frequência respiratória)
Prazo: linha de base até o dia 1, 2, 3, 4 e 5 do tratamento
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linha de base até o dia 1, 2, 3, 4 e 5 do tratamento
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fMRI baseada em tarefas: mudança na atividade neuronal desde a linha de base até o final do tratamento
Prazo: linha de base para a semana 1
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linha de base para a semana 1
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Escala de autoavaliação de atenção e desempenho (APSA, Görtelmeyer et al. 2012) mudança de pontuação total desde o início até o final do tratamento
Prazo: linha de base para a semana 1 e 12
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linha de base para a semana 1 e 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Hans V Bolay, Prof. Dr., German Center for Music Therapy Research
- Investigador principal: Miriam Grapp, German Center for Music Therapy Research
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMTR-TA-01
- 00.181.2011 (Número de outro subsídio/financiamento: Klaus Tschira Foundation (KTF))
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