- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01566994
개체군 중단 서비스 비교
2013년 9월 16일 업데이트: James O. Prochaska, University of Rhode Island
의욕 없는 흡연자에 대한 강조와 인구 중단 서비스의 비교
동기 부여 향상, 감소 상담, 니코틴 대체 요법 및 초이론적 맞춤형 개입을 결합한 치료가 치료 궤적을 증가시키는 경우 특히 동기 부여되지 않은 흡연자와 일반적으로 인구 중단에 전례 없는 영향을 미칠 것입니다.
이러한 모집 및 개입 전략은 의료 제공자로부터 제한된 자원을 필요로 하며 흡연자, 특히 충분히 연구되지 않고 제대로 서비스를 받지 못한 동기 부여되지 않은 흡연자 집단에 적용하기 위해 다른 의료 시스템에 쉽게 전파될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 제안은 전체 흡연자 집단과 금연 동기가 없는 80%를 위한 니코틴 중독 치료 연구의 주요 격차를 해결합니다.
니코틴 중독은 중독 주기를 끊는다는 점에서 다른 약물 중독과 같습니다.
연구자와 제공자는 치료 강조가 임상의 기반 상담, 생물학적 기반 약물, 컴퓨터 기반 맞춤형 커뮤니케이션 또는 이들의 조합에 있어야 하는지 여부에 따라 다릅니다.
효과, 비용 효율성 및 삶의 질 향상을 비교하기 위한 인구 치료에 대한 비교 연구가 부족합니다.
이러한 비교 연구는 전체 흡연자, 특히 심각하게 서비스가 부족한 동기 없는 흡연자에게 최선의 서비스를 제공하는 방법에 대한 증거를 건강 관리 시스템과 제공자에게 제공할 것입니다.
이 연구에서는 가장 권장되는 4가지 치료법을 비교합니다. 1. 동기 강화 요법(MET) + NRT; 2. TTM(Transtheoretical Model)에 기반한 맞춤형 커뮤니케이션 및 3.
이러한 치료의 조합.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Kingston, Rhode Island, 미국, 02881
- University of Rhode Island
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 흡연자
제외 기준:
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 통합 치료
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이 향상된 조건은 MET, 감소 상담, NRT 및 TTM 조정을 결합합니다.
다른 이름들:
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실험적: TTM 맞춤형
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이 치료는 14개의 TTM 변수 각각에 대해 세 가지 경우(기준선, 6주 및 24주)에 맞게 조정됩니다.
이 치료는 특정 단계에서 진행 상황을 예측하기 위해 발견된 각 변수에 대한 규범적 피드백과 ipsative 피드백을 모두 제공합니다.
다른 이름들:
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실험적: 동기 부여 강화 요법
|
이 개입은 Carpenter et al.이 개발한 매뉴얼에 의해 주도될 것입니다. (2004) 금연할 동기가 없는 흡연자와 금연 날짜를 정할 준비가 된 흡연자를 위한 USPHS 권장 사항을 기반으로 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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금연(종료)율
기간: 24개월
|
자기 보고 포인트 유병률 금욕
|
24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James O Prochaska, Ph.D., Univeristy of Rhode Island
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- DA022291
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