- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01566994
Jämföra tjänster för befolkningsupphörande
16 september 2013 uppdaterad av: James O. Prochaska, University of Rhode Island
Att jämföra tjänster för avvänjning av befolkningen med tonvikt på omotiverade rökare
Om behandlingen som kombinerar Motivation Enhancement, Reduction Counseling, Nikotinersättningsterapi och transteoretiska skräddarsydda interventioner ger en ökande behandlingsbana, kommer den att ge oöverträffade effekter med omotiverade rökare specifikt och befolkningens upphörande i allmänhet.
Dessa rekryterings- och interventionsstrategier kräver begränsade resurser från vårdgivare och skulle lätt kunna spridas till andra hälsovårdssystem för tillämpning med populationer av rökare, särskilt omotiverade rökare som har understuderats och underbetjänats.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta förslag åtgärdar stora luckor i forskningen för behandlingar av nikotinberoende för hela populationer av rökare och för de 80 % som inte är motiverade att sluta.
Nikotinberoende är precis som andra drogberoende när det gäller att bryta beroendecykeln.
Forskare och leverantörer skiljer sig åt om behandlingens tonvikt ska ligga på klinikerbaserad rådgivning, biologiskt baserade läkemedel, datorbaserad skräddarsydd kommunikation eller en kombination av dessa.
Det finns en brist på jämförande forskning om befolkningsbehandlingar för att jämföra effektivitet, kostnadseffektivitet och förbättring av livskvalitet.
Sådan jämförande forskning skulle ge hälso- och sjukvårdssystem och leverantörer bevis på hur man bäst betjänar hela populationer av rökare, särskilt omotiverade rökare som är allvarligt underbetjänade.
Denna forskning kommer att jämföra de fyra mest rekommenderade behandlingarna: 1. Motivation Enhancement Therapy (MET) plus NRT; 2. Skräddarsydd kommunikation baserad på den transteoretiska modellen (TTM), och 3.
Kombinationen av dessa behandlingar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2500
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Förenta staterna, 02881
- University of Rhode Island
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- rökare
Exklusions kriterier:
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Integrerad behandling
|
Detta förbättrade tillstånd skulle kombinera MET, Reduction Counseling och NRT och TTM Tailoring.
Andra namn:
|
|
Experimentell: TTM skräddarsydd
|
Denna behandling är skräddarsydd vid tre tillfällen (baslinje, 6 och 24 veckor) på var och en av de 14 TTM-variablerna.
Denna behandling ger både normativ och ipsativ feedback på var och en av de variabler som hittats för att förutsäga framsteg över specifika stadier
Andra namn:
|
|
Experimentell: Motiverande förbättringsterapi
|
Denna intervention kommer att drivas av manualen som utvecklats av Carpenter et al. (2004) baserat på USPHS rekommendationer för rökare som inte är motiverade att sluta och för dem som blir redo att sätta ett slutdatum.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Takt för att sluta röka
Tidsram: 24 månader
|
Självrapportering punkt prevalens abstinens
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: James O Prochaska, Ph.D., Univeristy of Rhode Island
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
30 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 september 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2013
Senast verifierad
1 september 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- DA022291
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .