- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01566994
Сравнение услуг по прекращению курения среди населения
16 сентября 2013 г. обновлено: James O. Prochaska, University of Rhode Island
Сравнение услуг по прекращению курения среди населения с упором на немотивированных курильщиков
Если лечение, сочетающее усиление мотивации, консультирование по снижению, никотинзаместительную терапию и транстеоретические адаптированные вмешательства, приведет к увеличению траектории лечения, оно окажет беспрецедентное воздействие на немотивированных курильщиков в частности и на прекращение курения в целом.
Эти стратегии набора и вмешательства требуют ограниченных ресурсов от поставщиков медицинских услуг и могут быть легко распространены на другие системы здравоохранения для применения в популяциях курильщиков, особенно немотивированных курильщиков, которые недостаточно изучены и недостаточно обслуживаются.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это предложение устраняет основные пробелы в исследованиях по лечению никотиновой зависимости для целых групп курильщиков и для 80% тех, у кого нет мотивации бросить курить.
Никотиновая зависимость, как и другие наркомании, с точки зрения разрыва цикла зависимости.
Исследователи и поставщики медицинских услуг расходятся во мнениях относительно того, следует ли делать акцент в лечении на консультировании у врача, на биологических препаратах, на компьютеризированных адаптированных коммуникациях или на их комбинации.
Отсутствуют сравнительные исследования лечения населения для сравнения эффективности, рентабельности и повышения качества жизни.
Такие сравнительные исследования предоставили бы системам здравоохранения и поставщикам фактические данные о том, как лучше всего обслуживать целые группы курильщиков, особенно немотивированных курильщиков, которые серьезно не обслуживаются.
В этом исследовании будут сравниваться четыре наиболее рекомендуемых метода лечения: 1. Терапия усиления мотивации (МТ) плюс НЗТ; 2. Индивидуальные коммуникации на основе транстеоретической модели (ТТМ) и 3.
Комбинация этих методов лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02881
- University of Rhode Island
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- курильщик
Критерий исключения:
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комплексное лечение
|
Это расширенное условие будет сочетать в себе MET, консультирование по сокращению и адаптацию NRT и TTM.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Индивидуальный ТТМ
|
Это лечение адаптируется для трех случаев (исходный уровень, 6 и 24 недели) по каждой из 14 переменных ТТМ.
Эта обработка обеспечивает как нормативную, так и ипсативную обратную связь по каждой из обнаруженных переменных для прогнозирования прогресса на определенных этапах.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Мотивационная терапия повышения
|
Это вмешательство будет осуществляться в соответствии с руководством, разработанным Carpenter et al. (2004) на основе рекомендаций USPHS для курильщиков, не мотивированных бросить курить, и для тех, кто готов назначить дату отказа от курения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость отказа от курения
Временное ограничение: 24 месяца
|
Самоотчет точки распространенности воздержания
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James O Prochaska, Ph.D., Univeristy of Rhode Island
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DA022291
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .