- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01566994
Sammenligning af befolkningsophørstjenester
16. september 2013 opdateret af: James O. Prochaska, University of Rhode Island
Sammenligning af befolkningsophørstjenester med vægt på umotiverede rygere
Hvis behandlingen, der kombinerer motivationsforbedring, reduktionsrådgivning, nikotinerstatningsterapi og transteoretiske skræddersyede interventioner producerer et stigende behandlingsforløb, vil det give hidtil usete virkninger med umotiverede rygere specifikt og befolkningsophør generelt.
Disse rekrutterings- og interventionsstrategier kræver begrænsede ressourcer fra sundhedsudbydere og kan let spredes til andre sundhedssystemer til anvendelse med populationer af rygere, især umotiverede rygere, der er blevet understuderet og underbehandlet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette forslag adresserer store huller i forskningen for behandlinger af nikotinafhængighed for hele populationer af rygere og for de 80 %, der ikke er motiverede til at holde op.
Nikotinafhængighed er ligesom andre stofmisbrug i forhold til at bryde afhængighedscyklussen.
Forskere og udbydere er uenige om, hvorvidt behandlingen skal lægges vægt på klinikerbaseret rådgivning, biologisk baseret medicin, computerbaseret skræddersyet kommunikation eller en kombination af disse.
Der mangler sammenlignende forskning om befolkningsbehandlinger til at sammenligne effektivitet, omkostningseffektivitet og forbedring af livskvalitet.
En sådan sammenlignende forskning ville give sundhedssystemer og udbydere beviser for, hvordan man bedst betjener hele populationer af rygere, især umotiverede rygere, som er alvorligt underbetjent.
Denne forskning vil sammenligne de fire mest anbefalede behandlinger: 1. Motivation Enhancement Therapy (MET) plus NRT; 2. Skræddersyet kommunikation baseret på den transteoretiske model (TTM), og 3.
Kombinationen af disse behandlinger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2500
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Forenede Stater, 02881
- University of Rhode Island
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ryger
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Integreret behandling
|
Denne forbedrede tilstand ville kombinere MET, reduktionsrådgivning og NRT- og TTM-skræddersyet.
Andre navne:
|
Eksperimentel: TTM skræddersyet
|
Denne behandling er skræddersyet ved tre lejligheder (baseline, 6 og 24 uger) på hver af de 14 TTM-variabler.
Denne behandling giver både normativ og ipsativ feedback på hver af de variabler, der er fundet til at forudsige fremskridt på tværs af specifikke stadier
Andre navne:
|
Eksperimentel: Motiverende forstærkende terapi
|
Denne intervention vil blive drevet af manualen udviklet af Carpenter et al. (2004) baseret på USPHS-anbefalingerne for rygere, der ikke er motiverede til at holde op, og for dem, der bliver klar til at sætte en stoppedato.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rate for rygestop (stop).
Tidsramme: 24 måneder
|
Selvrapporteringspunkt prævalens abstinens
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James O Prochaska, Ph.D., Univeristy of Rhode Island
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2012
Først opslået (Skøn)
30. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2013
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- DA022291
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med TTM skræddersyet
-
Central South UniversityAfsluttetSelveffektivitet | Selvkontrol
-
The Cleveland ClinicAfsluttetAtrieflimrenForenede Stater
-
University of Rhode IslandAfsluttet
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Psykiske lidelser, alvorligeTanzania
-
Medisch Spectrum TwenteRijnstate Hospital; University of TwenteRekrutteringHjertestop | Hypoxi-iskæmi, hjerneHolland
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronicAfsluttet
-
Kronoberg County CouncilAktiv, ikke rekrutterendeDepression | AngstSverige
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Afsluttet
-
University of South FloridaAfsluttet
-
Central South UniversityAfsluttetDepression | Koronar hjertesygdom