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Comparação dos Serviços de Cessação da População

16 de setembro de 2013 atualizado por: James O. Prochaska, University of Rhode Island

Comparando serviços de cessação da população com ênfase em fumantes desmotivados

Se o tratamento que combina aumento da motivação, aconselhamento de redução, terapia de reposição de nicotina e intervenções personalizadas transteóricas produzir uma trajetória de tratamento crescente, produzirá impactos sem precedentes com fumantes desmotivados especificamente e cessação da população em geral. Essas estratégias de recrutamento e intervenção requerem recursos limitados dos profissionais de saúde e podem ser prontamente disseminadas para outros sistemas de saúde para aplicação em populações de fumantes, especialmente fumantes desmotivados que foram pouco estudados e mal atendidos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Esta proposta aborda as principais lacunas na pesquisa de tratamentos para dependência de nicotina para populações inteiras de fumantes e para os 80% que não estão motivados a parar de fumar. O vício em nicotina é como outros vícios em drogas em termos de quebrar o ciclo do vício. Pesquisadores e provedores divergem sobre se a ênfase do tratamento deve ser em aconselhamento clínico, medicamentos de base biológica, comunicações personalizadas por computador ou uma combinação destes. Há uma falta de pesquisas comparativas sobre tratamentos populacionais para comparar eficácia, custo-efetividade e melhoria da qualidade de vida. Essa pesquisa comparativa forneceria aos sistemas e provedores de assistência à saúde evidências sobre como melhor atender populações inteiras de fumantes, especialmente fumantes desmotivados que são gravemente mal atendidos. Esta pesquisa irá comparar os quatro tratamentos mais altamente recomendados: 1. Terapia de Aumento da Motivação (MET) mais NRT; 2. Comunicações sob medida com base no Modelo Transteórico (TTM), e 3. A combinação destes tratamentos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Estados Unidos, 02881
        • University of Rhode Island

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • fumante

Critério de exclusão:

  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento Integrado
Comportamental: Tratamento Integrado
Esta condição aprimorada combinaria TEM, Aconselhamento de Redução e NRT e Adaptação TTM.
Outros nomes:
  • Tratamento combinado
Experimental: TTM sob medida
Comportamental: TTM sob medida
Este tratamento é adaptado em três ocasiões (linha de base, 6 e 24 semanas) em cada uma das 14 variáveis ​​TTM. Este tratamento fornece feedback normativo e ipsativo em cada uma das variáveis ​​encontradas para prever o progresso em estágios específicos
Outros nomes:
  • Sistema Especialista TTM
Experimental: Terapia de Aprimoramento Motivacional
Comportamental: Terapia de Aprimoramento Motivacional
Esta intervenção será orientada pelo manual desenvolvido por Carpenter et al. (2004) com base nas recomendações do USPHS para fumantes não motivados a parar de fumar e para aqueles que estão prontos para definir uma data para parar.
Outros nomes:
  • CONHECEU

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de cessação do tabagismo (parar)
Prazo: 24 meses
Auto-relato de prevalência de ponto de abstinência
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Rhode Island

Investigadores

  • Investigador principal: James O Prochaska, Ph.D., Univeristy of Rhode Island

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

30 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • DA022291

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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