- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01566994
Bevolkingsstopservices vergelijken
16 september 2013 bijgewerkt door: James O. Prochaska, University of Rhode Island
Diensten voor het stoppen van de bevolking vergelijken met de nadruk op ongemotiveerde rokers
Als de behandeling die motivatieverbetering, reductiecounseling, nicotinevervangende therapie en transtheoretische op maat gemaakte interventies combineert, een toenemend behandeltraject oplevert, zal dit ongekende gevolgen hebben voor met name ongemotiveerde rokers en het stoppen van de bevolking in het algemeen.
Deze rekruterings- en interventiestrategieën vereisen beperkte middelen van zorgverleners en kunnen gemakkelijk worden verspreid naar andere gezondheidszorgstelsels voor toepassing bij rokerspopulaties, met name ongemotiveerde rokers die te weinig zijn bestudeerd en onvoldoende worden bediend.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit voorstel pakt grote leemten aan in het onderzoek naar behandelingen voor nicotineverslaving voor hele populaties rokers en voor de 80% die niet gemotiveerd zijn om te stoppen.
Nicotineverslaving is net als andere drugsverslavingen in termen van het doorbreken van de verslavingscyclus.
Onderzoekers en zorgverleners verschillen van mening over de vraag of de nadruk bij de behandeling moet liggen op counseling op basis van een arts, op biologische medicijnen, op computers gebaseerde communicatie op maat of een combinatie hiervan.
Er is een gebrek aan vergelijkend onderzoek naar populatiebehandelingen om effectiviteit, kosteneffectiviteit en verbetering van de kwaliteit van leven te vergelijken.
Dergelijk vergelijkend onderzoek zou de gezondheidszorgstelsels en -aanbieders bewijzen hoe ze de hele bevolking van rokers het beste kunnen bedienen, met name ongemotiveerde rokers die ernstig onderbediend zijn.
Dit onderzoek vergelijkt de vier meest aanbevolen behandelingen: 1. Motivation Enhancement Therapy (MET) plus NRT; 2. Communicatie op maat op basis van het Transtheoretisch Model (TTM), en 3.
De combinatie van deze behandelingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Verenigde Staten, 02881
- University of Rhode Island
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- roker
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Geïntegreerde behandeling
|
Deze verbeterde conditie zou MET, Reductie Counseling en NRT en TTM Tailoring combineren.
Andere namen:
|
Experimenteel: TTM-maatwerk
|
Deze behandeling wordt bij drie gelegenheden (baseline, 6 en 24 weken) op elk van de 14 TTM-variabelen afgestemd.
Deze behandeling geeft zowel normatieve als ipsatieve feedback over elk van de variabelen waarvan is vastgesteld dat ze de voortgang in specifieke stadia voorspellen
Andere namen:
|
Experimenteel: Motiverende Enhancement Therapie
|
Deze interventie zal worden aangestuurd door de handleiding ontwikkeld door Carpenter et al. (2004) gebaseerd op de USPHS-aanbevelingen voor rokers die niet gemotiveerd zijn om te stoppen en voor degenen die klaar zijn om een stopdatum vast te stellen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Stoppen met roken (stoppen) tarief
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Zelfrapportage puntprevalentie onthouding
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James O Prochaska, Ph.D., Univeristy of Rhode Island
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
30 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 september 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2013
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- DA022291
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op TTM-maatwerk
-
Central South UniversityVoltooidZelfeffectiviteit | Zelfmanagement
-
The Cleveland ClinicVoltooidBoezemfibrillerenVerenigde Staten
-
Medisch Spectrum TwenteRijnstate Hospital; University of TwenteWervingHartstilstand | Hypoxie-Ischemie, HersenenNederland
-
University of Rhode IslandVoltooid
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronicVoltooid
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)VoltooidGeavanceerde zorgplanning (ACP)Verenigde Staten
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayVoltooidLymfoom | Leukemie | Kanker | Stamceltransplantatie
-
Kronoberg County CouncilActief, niet wervendDepressie | OngerustheidZweden
-
Central South UniversityVoltooidDepressie | Coronaire hartziekte
-
Mahidol UniversityVoltooid