- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01566994
Comparaison des services d'arrêt de la population
16 septembre 2013 mis à jour par: James O. Prochaska, University of Rhode Island
Comparaison des services d'arrêt de la population en mettant l'accent sur les fumeurs non motivés
Si le traitement combinant l'amélioration de la motivation, le conseil en réduction, la thérapie de remplacement de la nicotine et les interventions personnalisées transthéoriques produit une trajectoire de traitement croissante, il produira des impacts sans précédent sur les fumeurs non motivés en particulier et sur le sevrage de la population en général.
Ces stratégies de recrutement et d'intervention nécessitent des ressources limitées de la part des prestataires de soins de santé et pourraient être facilement diffusées à d'autres systèmes de soins de santé pour être appliquées à des populations de fumeurs, en particulier les fumeurs non motivés qui ont été sous-étudiés et mal desservis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette proposition comble des lacunes majeures dans la recherche sur les traitements de la dépendance à la nicotine pour des populations entières de fumeurs et pour les 80 % qui ne sont pas motivés à arrêter.
La dépendance à la nicotine est comme les autres toxicomanies en termes de rupture du cycle de la dépendance.
Les chercheurs et les prestataires ne sont pas d'accord sur la question de savoir si l'accent du traitement doit être mis sur les conseils dispensés par des cliniciens, les médicaments à base biologique, les communications personnalisées informatisées ou une combinaison de ceux-ci.
Il y a un manque de recherche comparative sur les traitements de la population pour comparer l'efficacité, la rentabilité et l'amélioration de la qualité de vie.
Une telle recherche comparative fournirait aux systèmes de soins de santé et aux prestataires des preuves sur la meilleure façon de servir des populations entières de fumeurs, en particulier les fumeurs non motivés qui sont gravement mal desservis.
Cette recherche comparera les quatre traitements les plus recommandés : 1. Thérapie d'amélioration de la motivation (MET) plus NRT ; 2. Communications sur mesure basées sur le modèle transthéorique (TTM), et 3.
La combinaison de ces traitements.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, États-Unis, 02881
- University of Rhode Island
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- fumeur
Critère d'exclusion:
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement intégré
|
Cette condition améliorée combinerait MET, Conseil de réduction et Adaptation NRT et TTM.
Autres noms:
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Expérimental: TTM sur mesure
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Ce traitement est adapté à trois reprises (ligne de base, 6 et 24 semaines) sur chacune des 14 variables TTM.
Ce traitement fournit une rétroaction à la fois normative et ipsative sur chacune des variables trouvées pour prédire les progrès à travers des étapes spécifiques
Autres noms:
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Expérimental: Thérapie d'amélioration de la motivation
|
Cette intervention sera guidée par le manuel développé par Carpenter et al. (2004) sur la base des recommandations de l'USPHS pour les fumeurs non motivés à arrêter et pour ceux qui se préparent à fixer une date d'arrêt.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de sevrage tabagique
Délai: 24mois
|
Autodéclaration de la prévalence ponctuelle de l'abstinence
|
24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James O Prochaska, Ph.D., Univeristy of Rhode Island
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2012
Première publication (Estimation)
30 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- DA022291
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